Retention af nasoenteriske ernæringsrør hos pædiatriske patienter, der bruger en næsetrens
7. august 2023 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Forbedring af tilbageholdelse af nasoenteriske ernæringsrør hos pædiatriske patienter, der bruger en næsetrens
En undersøgelse for at sammenligne frekvensen af sondeudflytning, når en nasoenterisk ernæringssonde er fastgjort med klæbende tape i forhold til AMT BridlePro-enheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den klæbende tape vil være den tape, der er tilgængelig i enheden og vil blive placeret af sygeplejersken eller udbyderen på tidspunktet for anbringelse af nasoenterisk sonde.
Tapen vil blive placeret rundt om røret og fastgjort til kinden på siden af røret.
Tapen udskiftes efter behov efter sygeplejens skøn, når den er snavset eller klæbeegenskaberne svigter, og disse oplysninger vil blive sporet.
AMT BridlePro vil blive placeret af sygeplejersken eller udbyderen på tidspunktet for den nasoenteriske sondeplacering.
Placering vil bruge BridlePro-systemet, der er inkluderet i den individuelle BridlePro-emballage.
Placering og sikring vil følge fabrikantens anbefalinger og undervisning.
BridlePro omkranser vomer-knoglen i næsehulen for at sikre røret.
Sedationsmedicin kan gives pr. standard for pleje til anbringelse af nasoenterisk sonde efter udbyderteamets skøn, men der vil ikke blive givet separat eller yderligere sedationsmedicin til fastgørelse med klæbende tape eller BridlePro.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 16 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behov for nasoenterisk fodring
- Indlagt på Universitetshospitalet
- Alder 0-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ansigtstraumer
- Nasale luftvejsobstruktioner
- Trombocytopeni (
- s/p septoplastik
- Patienter med vomer knogletransplantat
- Nasoenterisk ernæringssonde anbragt og fastgjort inden screening til undersøgelse
- Kontraindikation for brug af BridlePro
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Næsetøjle til at sikre ernæringssonde
Næsetøjlen vil blive brugt til at sikre den nasoenteriske ernæringssonde.
|
En anordning, der bruges som en alternativ fastgørelsesmetode, der anvender strukturen af næsehulen til at sikre det nasoenteriske rør.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Klæbende tape bruges til at fastgøre ernæringssonden
Selvklæbende tape vil blive brugt som standard for pleje til at sikre den nasoenteriske ernæringssonde.
|
Selvklæbende tape bruges til at fastgøre nasoenterisk slange
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal rørudskud pr. 10 rørdage.
Tidsramme: 10 dage
|
Antallet af gange sonden løsnes for hver 10. dag med sondeernæring.
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til løsrivelse
Tidsramme: Indlæggelsesperiode (ikke mere end 30 dage)
|
Måling af tid, indtil nasoenterisk sonde er løsnet og skal omplaceres
|
Indlæggelsesperiode (ikke mere end 30 dage)
|
|
Antal røntgenbilleder til udskiftning af rør
Tidsramme: Indlæggelsesperiode (ikke mere end 30 dage)
|
Antal røntgenbilleder, der kræves for at flytte røret.
|
Indlæggelsesperiode (ikke mere end 30 dage)
|
|
Udgifter til erstatningsrør og opfølgende røntgenbilleder
Tidsramme: Indlæggelsesperiode (ikke mere end 30 dage)
|
Ekstra omkostninger forbundet med at udskifte rør og udføre røntgenbilleder
|
Indlæggelsesperiode (ikke mere end 30 dage)
|
|
Tid for glemt ernæring
Tidsramme: Indlæggelsesperiode (ikke mere end 30 dage)
|
Mængden af tid, som ernæringen blev overset på grund af sondeerstatning
|
Indlæggelsesperiode (ikke mere end 30 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veronica Armijo, MD, University of Texas Health at San Antonio
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2020
Først opslået (Faktiske)
9. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC20190225H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsrørskomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med AMT BridlePro-enhed
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
UniQure Biopharma B.V.Ikke rekrutterer endnu
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetUnge med stress i det tidlige livForenede Stater
-
Multitude Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Ikke rekrutterer endnuMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Planocellulært karcinom i hoved og halsKina
-
Multitude Therapeutics (Australia) Pty LtdIkke rekrutterer endnu
-
Multitude Therapeutics (Australia) Pty LtdRekruttering
-
Multitude Therapeutics Inc.RekrutteringAvancerede solide tumorer | Malignt melanomKina
-
University of Illinois at ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Applied Molecular TransportAfsluttetPouchitisForenede Stater, Canada, Frankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Belgien, Ungarn, Holland, Schweiz