Zatrzymywanie rurek do karmienia nosowo-jelitowego u pacjentów pediatrycznych za pomocą uzdy nosowej
7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Poprawa retencji zgłębników nosowo-jelitowych u pacjentów pediatrycznych przy użyciu uzdy nosowej
Badanie mające na celu porównanie wskaźników przemieszczania się zgłębnika, gdy zgłębnik nosowo-jelitowy jest zabezpieczony taśmą samoprzylepną w porównaniu z urządzeniem AMT BridlePro.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Taśma samoprzylepna będzie dostępna na oddziale i zostanie umieszczona przez pielęgniarkę lub dostawcę w czasie zakładania rurki nosowo-jelitowej.
Taśma zostanie umieszczona wokół rurki i przymocowana do policzka z boku rurki.
Taśma zostanie wymieniona w razie potrzeby według uznania pielęgniarki, gdy zostanie zabrudzona lub gdy właściwości klejące zawiodą, a informacje te będą śledzone.
AMT BridlePro zostanie umieszczony przez pielęgniarkę lub dostawcę w czasie umieszczania rurki nosowo-jelitowej.
Umieszczenie będzie korzystać z systemu BridlePro zawartego w indywidualnym opakowaniu BridlePro.
Umieszczenie i zabezpieczenie będą zgodne z zaleceniami i instrukcjami producenta.
BridlePro otacza kość lemieszową jamy nosowej, aby zabezpieczyć rurkę.
Leki uspokajające mogą być podawane zgodnie ze standardem opieki w przypadku umieszczenia rurki nosowo-jelitowej według uznania zespołu świadczeniodawcy, ale żadne oddzielne lub dodatkowe leki uspokajające nie będą podawane w celu zabezpieczenia za pomocą taśmy samoprzylepnej lub BridlePro.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konieczność karmienia nosowo-jelitowego
- Przyjęty do Szpitala Uniwersyteckiego
- Wiek 0-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uraz twarzy
- Niedrożność dróg oddechowych nosa
- Małopłytkowość (
- S/P septoplastyka
- Pacjenci z przeszczepem kości lemieszowej
- Rurka nosowo-jelitowa umieszczona i zabezpieczona przed badaniem przesiewowym
- Przeciwwskazania do stosowania BridlePro
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uzda nosowa do zabezpieczenia sondy do karmienia
Uzda nosowa zostanie użyta do zabezpieczenia sondy nosowo-jelitowej.
|
Urządzenie stosowane jako alternatywna metoda mocowania wykorzystująca strukturę jamy nosowej do zabezpieczenia rurki nosowo-jelitowej.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Taśma samoprzylepna służy do mocowania rurki do karmienia
Taśma samoprzylepna będzie stosowana w ramach standardowego zabezpieczenia sondy nosowo-jelitowej.
|
Taśma klejąca stosowana do mocowania rurki nosowo-jelitowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przemieszczeń rurki na 10 dni rurki.
Ramy czasowe: 10 dni
|
Liczba przemieszczeń zgłębnika na każde 10 dni karmienia zgłębnikiem.
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na rozejście się
Ramy czasowe: Okres hospitalizacji (nie więcej niż 30 dni)
|
Pomiar czasu do przemieszczenia sondy nosowo-jelitowej i konieczności zmiany jej położenia
|
Okres hospitalizacji (nie więcej niż 30 dni)
|
|
Liczba zdjęć rentgenowskich do wymiany rurki
Ramy czasowe: Okres hospitalizacji (nie więcej niż 30 dni)
|
Liczba zdjęć rentgenowskich wymaganych do zmiany położenia rurki.
|
Okres hospitalizacji (nie więcej niż 30 dni)
|
|
Koszt wymiany rur i kontrolnych zdjęć rentgenowskich
Ramy czasowe: Okres hospitalizacji (nie więcej niż 30 dni)
|
Dodatkowe koszty związane z wymianą rurek i wykonaniem zdjęć rentgenowskich
|
Okres hospitalizacji (nie więcej niż 30 dni)
|
|
Czas pominiętego odżywiania
Ramy czasowe: Okres hospitalizacji (nie więcej niż 30 dni)
|
Czas, w którym brakowało odżywiania z powodu wymiany rurki
|
Okres hospitalizacji (nie więcej niż 30 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Veronica Armijo, MD, University of Texas Health at San Antonio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20190225H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .