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이집트에서 EGD 치료를 받는 환자 중 상피하 병변의 유병률

2021년 8월 30일 업데이트: Mariam Salah Zaghloul, Kafrelsheikh University
상피하 병변(SEL)은 중년 남성과 여성의 약 0.3%의 위에서 우연히 관찰됩니다. 이들 중 절반은 신생물입니다. 위장관(GI) 기원의 상피하 종양(SET) 발생률은 지난 30년 동안 2배에서 5배로 증가했습니다. 대부분의 SMT의 병인은 내시경으로 쉽게 확인할 수 없습니다. 따라서 이집트에서 EGD를 시행받는 환자들에서 상피하 병변의 유병률과 유형을 추정하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

전 세계적으로 위장관은 가장 높은 암 발병률(모든 새로운 사례의 20.5%)과 연간 사망률(22% = 1.81 Mio)이 가장 높은 장기 시스템입니다. 조기 내시경 발견 및 절제술은 대장암 및 위암, 특히 일본의 위암에 대한 생존율 향상으로 이어져 현재 70% 이상이 조기 위암으로 발견되고 있습니다. 위장관의 상피하 병변(SEL)은 점막근층, 점막하층 또는 고유근층에서 기원하는 종양입니다. 상피하 병변이라는 용어는 점막하층에서 발생하는 종양에 대해 예약되어야 하는 점막하 종양이라는 용어보다 선호됩니다. SEL은 내시경 300회당 1회 정도로 위장에서 가장 흔하게 발견됩니다. 이 종양의 대부분은 양성이며 15% 미만이 악성으로 밝혀졌습니다.

상피하 병변(SEL)은 중년 남성과 여성의 약 0.3%의 위에서 우연히 관찰됩니다. 이들 중 절반은 신생물입니다. 위장관(GI) 기원의 상피하 종양(SET) 발생률은 지난 30년 동안 2배에서 5배로 증가했습니다.

한국 EUS 연구회(미공개 자료)에 따르면, 국내에서 일상적인 식도위십이지장내시경 검사에서 발견되는 위 식도염의 유병률은 3.1%이다.

대부분의 SMT의 원인은 내시경으로 쉽게 확인할 수 없습니다. 상피하 병변은 상피 아래에 위치하며 위장벽의 모든 층에서 시작됩니다. EUS는 위장관 상피하 병변을 평가하기 위한 최고의 영상 기법이며 결절의 진단 영상 외에도 EUS 유도 조직 샘플링에 사용할 수 있습니다. 정확한 진단에 도달하기 위해 발생 층, 에코 발생 및 조직 획득을 기반으로 외인성 병변과 벽내 병변을 구별하는 데 도움이 됩니다. 임상 실습에서 세포학적 및 면역세포화학적 결과가 최종 진단을 결정합니다. EUS는 작은(<2cm) 병변을 특성화하는 데 있어 다른 영상 기법(CT, 자기공명영상)보다 우수합니다.

GIST에 대한 NCCN 가이드라인은 증상이 있는 모든 병변, 2cm 이상인 병변 또는 EUS에서 고위험 특징이 있는 병변의 절제를 권장합니다. 위험도가 낮은 GIST에는 연간 감시가 권장됩니다. 한편 신경 내분비 종양(NET)은 악성 가능성이 더 높습니다. 일부 연구자들은 눈에 보이는 모든 병변을 절제할 것을 주장합니다. 최소한의 접근 방식은 직경이 1cm 이상인 종양을 절제하는 것입니다. NET은 GIST보다 더 엄격하지는 않지만 유사한 감시를 요구합니다.

내시경 점막 겸자 생검은 위장관 종양 환자의 진단을 확립하기 위한 표준 절차입니다. 그러나 내시경 점막 겸자 생검의 위음성률은 50%까지 높을 수 있습니다. 이 위음성 비율의 가능한 원인에는 림프종과 같은 점막하 위치의 병변뿐만 아니라 침윤성 및 협착성 질환이 포함됩니다.

상피하 위치 때문에 내시경 겸자를 사용한 생검은 종종 진단 조직을 제공하지 못합니다. 따라서 추가 이미징 및 샘플링 기술(종종 EUS 사용)은 특히 큰 병변에서 이러한 병변을 특성화하는 데 종종 사용됩니다.

연구 목표:

  1. 주요 목표:

    이집트에서 EGD를 겪는 환자들에서 상피하 병변의 유병률과 유형 추정.

  2. 보조 목표:

성별 및 연령 차이를 고려한 상피하 병변의 실제 우세 결정.

병변의 진단과 관련하여 지리적 분포를 조사합니다.

상피하 병변에 대한 가장 일반적인 부위를 탐지합니다. 각 유형과 관련된 증상을 기록합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33565

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 참여하고 상부 내시경이 필요한 내시경 장치에 제시된 환자는 연구 참여에 대한 사전 서면 동의를 받게 됩니다. 내시경 시술 전에 가능한 합병증에 대해 환자에게 명확하게 설명합니다. 완전한 병력은 특히 토혈, 흑색변 또는 빈혈의 징후로서 GIT 출혈을 시사하는 증상을 기록할 것입니다. 체중 감소, 식욕 부진, 이전 악성 종양의 병력과 같은 악성 종양을 암시하는 증상이 기록됩니다. 내시경 절차의 과거력, 이전의 GIT 문제 및 만성 질환 또는 약물 복용의 과거력이 기록됩니다. 내시경 절차를 시작하기 전과 마취과 의사가 평가한 후 활력 징후를 환자에게 측정합니다.

설명

포함 기준:

  1. 상부 내시경 검사 중 상피하 병변이 발견된 모든 환자는 증상이 나타나거나 우연히 발견됩니다.
  2. EUS, CT 스캔 또는 외과적으로 제거된 병변으로 진단된 환자.

제외 기준:

  1. 누락 된 환자는 병변에 대한 확실한 진단에 도달하기 위해 후속 조치를 취합니다.
  2. 내시경 시술이 부적합한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SEL 환자

상부 내시경 검사 중 상피하 병변이 발견된 모든 환자는 증상이 나타나거나 우연히 발견됩니다.

EUS, CT 스캔 또는 외과적으로 제거된 병변으로 진단된 환자.

이것은 병변 평가를 위한 내시경 절차이며 다음이 기록됩니다.

  1. 종양 위치,
  2. 원산지 층,
  3. 최대 직경,
  4. extraluminal border의 규칙성,
  5. 에코 패턴,
  6. 낭성 공간 또는 에코 발생 병소의 존재.
다른 이름들:
  • CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이집트에서 EGD를 겪는 환자들에서 상피하 병변의 유병률과 유형 추정.
기간: 6 개월
유병률
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이집트에서 SEL의 특성
기간: 1년
인구통계학적 데이터와의 상관관계
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 18일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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