- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04622098
이집트에서 EGD 치료를 받는 환자 중 상피하 병변의 유병률
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 위장관은 가장 높은 암 발병률(모든 새로운 사례의 20.5%)과 연간 사망률(22% = 1.81 Mio)이 가장 높은 장기 시스템입니다. 조기 내시경 발견 및 절제술은 대장암 및 위암, 특히 일본의 위암에 대한 생존율 향상으로 이어져 현재 70% 이상이 조기 위암으로 발견되고 있습니다. 위장관의 상피하 병변(SEL)은 점막근층, 점막하층 또는 고유근층에서 기원하는 종양입니다. 상피하 병변이라는 용어는 점막하층에서 발생하는 종양에 대해 예약되어야 하는 점막하 종양이라는 용어보다 선호됩니다. SEL은 내시경 300회당 1회 정도로 위장에서 가장 흔하게 발견됩니다. 이 종양의 대부분은 양성이며 15% 미만이 악성으로 밝혀졌습니다.
상피하 병변(SEL)은 중년 남성과 여성의 약 0.3%의 위에서 우연히 관찰됩니다. 이들 중 절반은 신생물입니다. 위장관(GI) 기원의 상피하 종양(SET) 발생률은 지난 30년 동안 2배에서 5배로 증가했습니다.
한국 EUS 연구회(미공개 자료)에 따르면, 국내에서 일상적인 식도위십이지장내시경 검사에서 발견되는 위 식도염의 유병률은 3.1%이다.
대부분의 SMT의 원인은 내시경으로 쉽게 확인할 수 없습니다. 상피하 병변은 상피 아래에 위치하며 위장벽의 모든 층에서 시작됩니다. EUS는 위장관 상피하 병변을 평가하기 위한 최고의 영상 기법이며 결절의 진단 영상 외에도 EUS 유도 조직 샘플링에 사용할 수 있습니다. 정확한 진단에 도달하기 위해 발생 층, 에코 발생 및 조직 획득을 기반으로 외인성 병변과 벽내 병변을 구별하는 데 도움이 됩니다. 임상 실습에서 세포학적 및 면역세포화학적 결과가 최종 진단을 결정합니다. EUS는 작은(<2cm) 병변을 특성화하는 데 있어 다른 영상 기법(CT, 자기공명영상)보다 우수합니다.
GIST에 대한 NCCN 가이드라인은 증상이 있는 모든 병변, 2cm 이상인 병변 또는 EUS에서 고위험 특징이 있는 병변의 절제를 권장합니다. 위험도가 낮은 GIST에는 연간 감시가 권장됩니다. 한편 신경 내분비 종양(NET)은 악성 가능성이 더 높습니다. 일부 연구자들은 눈에 보이는 모든 병변을 절제할 것을 주장합니다. 최소한의 접근 방식은 직경이 1cm 이상인 종양을 절제하는 것입니다. NET은 GIST보다 더 엄격하지는 않지만 유사한 감시를 요구합니다.
내시경 점막 겸자 생검은 위장관 종양 환자의 진단을 확립하기 위한 표준 절차입니다. 그러나 내시경 점막 겸자 생검의 위음성률은 50%까지 높을 수 있습니다. 이 위음성 비율의 가능한 원인에는 림프종과 같은 점막하 위치의 병변뿐만 아니라 침윤성 및 협착성 질환이 포함됩니다.
상피하 위치 때문에 내시경 겸자를 사용한 생검은 종종 진단 조직을 제공하지 못합니다. 따라서 추가 이미징 및 샘플링 기술(종종 EUS 사용)은 특히 큰 병변에서 이러한 병변을 특성화하는 데 종종 사용됩니다.
연구 목표:
주요 목표:
이집트에서 EGD를 겪는 환자들에서 상피하 병변의 유병률과 유형 추정.
- 보조 목표:
성별 및 연령 차이를 고려한 상피하 병변의 실제 우세 결정.
병변의 진단과 관련하여 지리적 분포를 조사합니다.
상피하 병변에 대한 가장 일반적인 부위를 탐지합니다. 각 유형과 관련된 증상을 기록합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33565
- 모병
- Kafrelsheikh University
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연락하다:
- Mariam S Zaghloul, MD
- 전화번호: 01006896422
- 이메일: mariam_zaghloul@med.kfs.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 상부 내시경 검사 중 상피하 병변이 발견된 모든 환자는 증상이 나타나거나 우연히 발견됩니다.
- EUS, CT 스캔 또는 외과적으로 제거된 병변으로 진단된 환자.
제외 기준:
- 누락 된 환자는 병변에 대한 확실한 진단에 도달하기 위해 후속 조치를 취합니다.
- 내시경 시술이 부적합한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SEL 환자
상부 내시경 검사 중 상피하 병변이 발견된 모든 환자는 증상이 나타나거나 우연히 발견됩니다. EUS, CT 스캔 또는 외과적으로 제거된 병변으로 진단된 환자. |
이것은 병변 평가를 위한 내시경 절차이며 다음이 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이집트에서 EGD를 겪는 환자들에서 상피하 병변의 유병률과 유형 추정.
기간: 6 개월
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유병률
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이집트에서 SEL의 특성
기간: 1년
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인구통계학적 데이터와의 상관관계
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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