Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af sub-epiteliale læsioner blandt patienter, der gennemgår EGD'er i Egypten

30. august 2021 opdateret af: Mariam Salah Zaghloul, Kafrelsheikh University
Subepiteliale læsioner (SEL) observeres tilfældigt i maven hos omkring 0,3 % af midaldrende mænd og kvinder; halvdelen af ​​disse er neoplastiske. Forekomsten af ​​subepiteliale tumorer (SET) af gastrointestinal (GI) oprindelse er steget to gange til fem gange inden for de sidste 30 år. Ætiologien af ​​de fleste SMT'er kan ikke let bestemmes ved endoskopi. Så vi sigter mod at estimere prævalensen og typerne af sub-epiteliale læsioner blandt patienter, der gennemgår EGD'er i Egypten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På verdensplan er mave-tarmkanalen det organsystem med den højeste kræftforekomst (20,5 % af alle nye tilfælde) og årlig dødelighed (22 % = 1,81 mio.). Tidlig endoskopisk påvisning og resektion har ført til forbedrede overlevelsesrater for tyktarms- og mavekræft, især for mavekræft i Japan, hvor mere end 70% nu opdages som tidlig mavekræft. Subepiteliale læsioner (SEL'er) i GI-kanalen er tumorer, der stammer fra muscularis mucosa, submucosa eller muscularis propria. Udtrykket subepitelial læsion foretrækkes frem for udtrykket submucosal tumor, som bør reserveres til dem, der stammer fra det submucosale lag. SEL'er findes oftest i maven, så ofte som 1 ud af hver 300 endoskopier. Størstedelen af ​​disse tumorer er godartede, med færre end 15 % fundet at være ondartede ved præsentationen.

Subepiteliale læsioner (SEL) observeres tilfældigt i maven hos omkring 0,3 % af midaldrende mænd og kvinder; halvdelen af ​​disse er neoplastiske. Forekomsten af ​​subepiteliale tumorer (SET) af gastrointestinal (GI) oprindelse er steget to gange til fem gange inden for de seneste 30 år.

Ifølge Korea EUS Study Group (upublicerede data) er prævalensen af ​​gastriske SET'er, påvist rutinemæssig esophagogastroduodenoscopy, i Korea 3,1 %.

Ætiologien af ​​de fleste SMT'er kan ikke let bestemmes ved endoskopi. Subepiteliale læsioner er dem, der er placeret under epitelet og stammer fra et hvilket som helst lag af mave-tarmvæggen. EUS er den bedste billeddannelsesmodalitet til at vurdere gastrointestinale subepiteliale læsioner og kan bruges til EUS-styret vævsprøveudtagning ud over diagnostisk billeddannelse af knuden. Det hjælper med at skelne ydre læsioner fra intramurale læsioner baseret på det oprindelige lag, ekkogenicitet og vævsopsamling for at nå en nøjagtig diagnose. I klinisk praksis bestemmer cytologiske og immuncytokemiske resultater den endelige diagnose. EUS er overlegen i forhold til andre billeddannelsesmodaliteter (CT, magnetisk resonansbilleddannelse) ved karakterisering af små (<2 cm) læsioner.

NCCN-retningslinjer for GIST'er anbefaler resektion af alle symptomatiske læsioner, eventuelle læsioner, der er ≥2 cm, eller læsioner, der har højrisikotræk under EUS. Årlig overvågning anbefales for lavrisiko-GIST'er. Neuroendokrine tumorer (NET) har i mellemtiden højere maligne potentialer. Nogle efterforskere går ind for at fjerne alle synlige læsioner. Den minimale tilgang bør være at fjerne tumorer ≥1 cm i diameter. NET kræver overvågning lignende, hvis ikke strengere end GIST.

Endoskopisk mucosal pincetbiopsi er standardprocedurerne til at stille diagnoser hos patienter med GI-tumorer. Imidlertid kan den falske negative forekomst af endoskopisk slimhindetangbiopsi være så høj som 50 %. Mulige årsager til denne falsk negative frekvens omfatter infiltrative og stenotiske sygdomme samt læsioner på submucosale steder, såsom lymfom.

På grund af deres subepiteliale placering mislykkes biopsier med endoskopisk pincet ofte i at give diagnostisk væv. Yderligere billed- og prøvetagningsteknikker (ofte med EUS) bruges således ofte til at karakterisere disse læsioner, især i store læsioner.

Studiemål:

  1. Primære mål:

    Estimering af prævalensen og typerne af sub-epiteliale læsioner blandt patienter, der gennemgår EGD'er i Egypten.

  2. Sekundære mål:

Bestemmelse af den reelle overvægt af sub-epiteliale læsioner i betragtning af køns- og aldersforskelle.

Undersøgelse af den geografiske fordeling i forhold til diagnosen af ​​læsionerne.

Påvisning af de mest almindelige steder for de sub-epiteliale læsioner. Registrering af symptomologien relateret til hver type.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33565

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenteres for endoskopienheder, der deltager i undersøgelsen og har behov for øvre endoskopi, vil få informeret skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. Mulige komplikationer vil blive beskrevet klart for patienterne før den endoskopiske procedure. Fuldstændig sygehistorie vil blive registreret, specielt symptomer, der tyder på GIT-blødninger som hæmatemese, melena eller manifestationer af anæmi. Symptomer, der tyder på malignitet som vægttab, anoreksi, historie med tidligere maligniteter vil blive registreret. Tidligere historie med endoskopiske procedurer, tidligere GIT-problemer og enhver kronisk medicinsk sygdom eller medicin vil blive registreret. Vitale tegn vil blive taget for patienterne før påbegyndelse af den endoskopiske procedure og efter at være blevet evalueret af en anæstesilæge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enhver patient med påvist sub-epitellæsion under øvre endoskopi enten symptomatiseret eller ved et uheld opdaget.
  2. Patienter diagnosticeret ved EUS, CT-scanning eller kirurgisk fjernede læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der mangler opfølgning for at nå en sikker diagnose for læsionerne.
  2. Patienter uegnede til endoskopiske procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med SEL

Enhver patient med påvist sub-epitellæsion under øvre endoskopi enten symptomatiseret eller ved et uheld opdaget.

Patienter diagnosticeret ved EUS, CT-scanning eller kirurgisk fjernede læsioner.

dette er en endoskopisk procedure til vurdering af læsionerne, følgende vil blive registreret:

  1. tumorens placering,
  2. oprindelseslag,
  3. maksimal diameter,
  4. regelmæssighed af ekstraluminal grænse,
  5. ekkomønster,
  6. tilstedeværelse af cystiske rum eller ekkogene foci.
Andre navne:
  • CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af prævalensen og typerne af sub-epiteliale læsioner blandt patienter, der gennemgår EGD'er i Egypten.
Tidsramme: 6 måneder
prævalensrate
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
karakterisering af SEL i Egypten
Tidsramme: et år
sammenhæng med demografiske data
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2020

Først opslået (Faktiske)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner