Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av sub-epiteliale lesjoner blant pasienter som gjennomgår EGD i Egypt

30. august 2021 oppdatert av: Mariam Salah Zaghloul, Kafrelsheikh University
Subepiteliale lesjoner (SEL) er tilfeldig observert i magen til ca. 0,3 % av middelaldrende menn og kvinner; halvparten av disse er neoplastiske. Forekomsten av subepiteliale svulster (SET) av gastrointestinal (GI) opprinnelse har økt to ganger til fem ganger i løpet av de siste 30 årene. Etiologien til de fleste SMT-er kan ikke enkelt bestemmes ved endoskopi. Så vi tar sikte på å estimere prevalensen og typene av sub-epiteliale lesjoner blant pasienter som gjennomgår EGD i Egypt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På verdensbasis er mage-tarmkanalen (GI) organsystemet med høyest kreftforekomst (20,5 % av alle nye tilfeller) og årlig dødelighet (22 % = 1,81 millioner). Tidlig endoskopisk påvisning og reseksjon har ført til forbedret overlevelse for tykktarms- og magekreft, spesielt for magekreft i Japan, hvor mer enn 70 % nå oppdages som tidlig magekreft. Subepiteliale lesjoner (SEL) i GI-kanalen er svulster som stammer fra muscularis mucosa, submucosa eller muscularis propria. Begrepet subepitelial lesjon foretrekkes fremfor begrepet submukosal svulst, som bør være forbeholdt de som stammer fra det submukosale laget. SEL er oftest funnet i magen, så ofte som 1 av 300 endoskopier. De fleste av disse svulstene er godartede, med færre enn 15 % funnet å være ondartede ved presentasjonen.

Subepiteliale lesjoner (SEL) er tilfeldig observert i magen til ca. 0,3 % av middelaldrende menn og kvinner; halvparten av disse er neoplastiske. Forekomsten av subepiteliale svulster (SET) av gastrointestinal (GI) opprinnelse har økt to ganger til fem ganger i løpet av de siste 30 årene.

I følge Korea EUS Study Group (upubliserte data), er prevalensen av gastriske SETs, påvist rutinemessig esophagogastroduodenoscopy, i Korea 3,1 %.

Etiologien til de fleste SMT-er kan ikke enkelt bestemmes ved endoskopi. Subepiteliale lesjoner er de som ligger under epitelet og stammer fra et hvilket som helst lag av mage-tarmveggen. EUS er den beste avbildningsmetoden for å vurdere gastrointestinale subepiteliale lesjoner og kan brukes til EUS-veiledet vevsprøvetaking, i tillegg til diagnostisk avbildning av knuten. Det hjelper å skille ytre lesjoner fra intramurale lesjoner basert på det opprinnelige laget, ekkogenisitet og vevsinnsamling for å nå en nøyaktig diagnose. I klinisk praksis bestemmer cytologiske og immuncytokjemiske resultater den endelige diagnosen. EUS er overlegen andre avbildningsmodaliteter (CT, magnetisk resonansavbildning) når det gjelder å karakterisere små (<2 cm) lesjoner.

NCCNs retningslinjer for GISTer anbefaler reseksjon av alle symptomatiske lesjoner, alle lesjoner som er ≥2 cm, eller lesjoner som har høyrisikoegenskaper under EUS. Årlig overvåking anbefales for lavrisiko-GISTs. Nevroendokrine svulster (NET) har i mellomtiden høyere maligne potensialer. Noen etterforskere tar til orde for å fjerne alle synlige lesjoner. Den minimale tilnærmingen bør være å fjerne svulster ≥1 cm i diameter. NET krever overvåking tilsvarende om ikke strengere enn GIST.

Endoskopisk slimhinnetangbiopsi er standardprosedyrene for å etablere diagnoser hos pasienter med GI-svulster. Imidlertid kan den falske negative frekvensen av endoskopisk slimhinnetangbiopsi være så høy som 50 %. Mulige årsaker til denne falske negative frekvensen inkluderer infiltrative og stenotiske sykdommer samt lesjoner på submukosale steder, som lymfom.

På grunn av deres subepiteliale plassering, klarer ikke biopsier med endoskopisk pinsett ofte å gi diagnostisk vev. Derfor brukes ofte ytterligere bilde- og prøvetakingsteknikker (ofte med EUS) for å karakterisere disse lesjonene, spesielt i store lesjoner.

Studiemål:

  1. Primære mål:

    Estimering av prevalens og typer sub-epiteliale lesjoner blant pasienter som gjennomgår EGD i Egypt.

  2. Sekundære mål:

Bestemme den reelle overvekten av sub-epiteliale lesjoner med tanke på kjønns- og aldersforskjeller.

Undersøkelse av geografisk fordeling i forhold til diagnostisering av lesjonene.

Påvisning av de vanligste stedene for sub-epiteliale lesjoner. Registrering av symptomologien knyttet til hver type.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33565

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenteres for endoskopienheter som deltar i studien og som har behov for øvre endoskopi, vil få informert skriftlig samtykke til å delta i studien. Mulige komplikasjoner vil bli beskrevet tydelig for pasientene før den endoskopiske prosedyren. Komplett sykehistorie vil bli registrert, spesielt symptomer som tyder på GIT-blødninger som hematemese, melena eller manifestasjoner av anemi. Symptomer som tyder på malignitet som vekttap, anoreksi, historie med tidligere maligniteter vil bli registrert. Tidligere historie med endoskopiske prosedyrer, med tidligere GIT-problemer og kronisk medisinsk sykdom eller medisiner vil bli registrert. Vitale tegn vil bli tatt for pasientene før den endoskopiske prosedyren begynner og etter å ha blitt evaluert av en anestesilege.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enhver pasient med påvist sub-epitelial lesjon under øvre endoskopi enten symptomatisert eller oppdaget ved et uhell.
  2. Pasienter diagnostisert ved EUS, CT-skanning eller kirurgisk fjernede lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som mangler oppfølging for å få en sikker diagnose for lesjonene.
  2. Pasienter uegnet for endoskopiske prosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med SEL

Enhver pasient med påvist sub-epitelial lesjon under øvre endoskopi enten symptomatisert eller oppdaget ved et uhell.

Pasienter diagnostisert ved EUS, CT-skanning eller kirurgisk fjernede lesjoner.

dette er en endoskopisk prosedyre for vurdering av lesjonene, følgende vil bli registrert:

  1. svulstens plassering,
  2. lag av opprinnelse,
  3. maksimal diameter,
  4. regularitet av ekstraluminal grense,
  5. ekkomønster,
  6. tilstedeværelse av cystiske mellomrom eller ekkogene foci.
Andre navn:
  • CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av prevalens og typer sub-epiteliale lesjoner blant pasienter som gjennomgår EGD i Egypt.
Tidsramme: 6 måneder
prevalensrate
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
karakterisering av SEL i Egypt
Tidsramme: ett år
korrelasjon til demografiske data
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere