Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subepiteelin leesioiden esiintyvyys potilailla, joille tehdään EGD:t Egyptissä

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Mariam Salah Zaghloul, Kafrelsheikh University
Subepiteliaalisia leesioita (SEL) havaitaan sattumalta noin 0,3 %:lla keski-ikäisistä miehistä ja naisista mahassa; puolet näistä on neoplastisia. Ruoansulatuskanavan (GI) alkuperää olevien subepiteliaalisten kasvainten (SET) ilmaantuvuus on kaksinkertaistunut viiteenkertaiseksi viimeisen 30 vuoden aikana. Useimpien SMT:iden etiologiaa ei voida helposti määrittää endoskopialla. Joten pyrimme arvioimaan subepiteelin vaurioiden esiintyvyyden ja tyypit potilailla, joille tehdään EGD:t Egyptissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti maha-suolikanava (GI) on elinjärjestelmä, jossa on korkein syöpien ilmaantuvuus (20,5 % kaikista uusista tapauksista) ja vuotuinen kuolleisuus (22 % = 1,81 miljoonaa euroa). Varhainen endoskooppinen havaitseminen ja resektio on parantanut kolorektaalisyövän ja mahasyövän eloonjäämisastetta, erityisesti mahasyövän osalta Japanissa, jossa yli 70 % on nyt havaittu varhaisena mahasyövänä. Ruoansulatuskanavan subepiteliaaliset leesiot (SEL:t) ovat kasvaimia, jotka ovat peräisin muscularis mucosasta, submucosasta tai muscularis propriasta. Termi subepiteliaalinen vaurio on parempi kuin termi submukosaalinen kasvain, joka tulisi varata niille, jotka ovat peräisin submukosaalisesta kerroksesta. SEL:itä löytyy yleisimmin mahalaukusta, jopa 1 300 endoskopiasta. Suurin osa näistä kasvaimista on hyvänlaatuisia, ja alle 15 % on pahanlaatuisia.

Subepiteliaalisia leesioita (SEL) havaitaan sattumalta noin 0,3 %:lla keski-ikäisistä miehistä ja naisista mahassa; puolet näistä on neoplastisia. Ruoansulatuskanavasta (GI) peräisin olevien subepiteliaalisten kasvainten (SET) ilmaantuvuus on kaksinkertaistunut viiteenkertaiseksi viimeisen 30 vuoden aikana.

Korean EUS Study Groupin (julkaisematon data) mukaan mahalaukun SET:ien esiintyvyys, joka havaitaan rutiininomaisessa esophagogastroduodenoscopyssa, on Koreassa 3,1 %.

Useimpien SMT:iden etiologiaa ei voida helposti määrittää endoskopialla. Subepiteliaaliset vauriot ovat niitä, jotka sijaitsevat epiteelin alla ja ovat peräisin mistä tahansa maha-suolikanavan seinämän kerroksesta. EUS on paras kuvantamismenetelmä maha-suolikanavan subepiteliaalisten leesioiden arvioimiseen, ja sitä voidaan käyttää EUS-ohjatussa kudosnäytteenotossa kyhmyn diagnostisen kuvantamisen lisäksi. Se auttaa erottamaan ulkoiset leesiot intramuraalisista alkuperäkerroksen, kaikukyvyn ja kudosten hankinnan perusteella tarkan diagnoosin saavuttamiseksi. Kliinisessä käytännössä sytologiset ja immunosytokemialliset tulokset määräävät lopullisen diagnoosin. EUS on parempi kuin muut kuvantamismenetelmät (CT, magneettikuvaus) pienten (<2 cm) leesioiden karakterisoinnissa.

NCCN:n GIST-ohjeissa suositellaan kaikkien oireenmukaisten leesioiden, ≥2 cm:n leesioiden tai leesioiden, joilla on suuri riski EUS:n mukaan, resektiota. Vuotuista seurantaa suositellaan vähäriskisille GIST:ille. Neuroendokriinisilla kasvaimilla (NET) on puolestaan ​​korkeampi pahanlaatuinen potentiaali. Jotkut tutkijat kannattavat kaikkien näkyvien leesioiden resektiota. Minimaalinen lähestymistapa tulisi olla halkaisijaltaan ≥1 cm:n kasvainten resektio. NET vaativat valvontaa, joka on samanlainen, ellei tiukempi kuin GIST.

Endoskooppinen limakalvopihdistöbiopsia on standardimenettely diagnoosien määrittämiseksi potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia. Endoskooppisen limakalvopihtien biopsian väärä negatiivinen osuus voi kuitenkin olla jopa 50 %. Mahdollisia syitä tähän väärään negatiiviseen määrään ovat infiltratiiviset ja ahtautuneet sairaudet sekä vauriot limakalvonalaisissa kohdissa, kuten lymfooma.

Endoskooppisilla pihdeillä tehdyt biopsiat eivät useinkaan pysty tarjoamaan diagnostisia kudoksia subepiteliaalisen sijaintinsa vuoksi. Siten muita kuvantamis- ja näytteenottotekniikoita (usein EUS:n kanssa) käytetään usein näiden leesioiden karakterisoimiseksi erityisesti suurissa leesioissa.

Opintojen tavoitteet:

  1. Ensisijaiset tavoitteet:

    Arvioi subepiteelin leesioiden esiintyvyyttä ja tyyppejä potilailla, joille tehdään EGD:t Egyptissä.

  2. Toissijaiset tavoitteet:

Subepiteelin vaurioiden todellisen vallitsevuuden määrittäminen sukupuoli- ja ikäerot huomioon ottaen.

Maantieteellisen jakauman tutkiminen suhteessa leesioiden diagnosointiin.

Subepiteelin vaurioiden yleisimpien paikkojen havaitseminen. Jokaiseen tyyppiin liittyvän oireen kirjaaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33565

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuville ja ylemmän endoskopian tarpeessa oleville endoskopiayksiköille toimitetuille potilaille annetaan tietoinen kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen. Mahdolliset komplikaatiot kuvataan potilaille selkeästi ennen endoskooppista toimenpidettä. Täydellinen sairaushistoria kirjataan erityisesti oireista, jotka viittaavat GIT-verenvuotoon, kuten hematemesis, melena tai anemian ilmenemismuoto. Pahanlaatuisuuteen viittaavat oireet, kuten painonpudotus, anoreksia, aikaisemmat pahanlaatuiset kasvaimet, kirjataan. Endoskooppisten toimenpiteiden historia, aiemmat GIT-ongelmat ja krooniset sairaudet tai lääkkeet kirjataan. Potilailta mitataan elintoiminnot ennen endoskooppisen toimenpiteen aloittamista ja anestesialääkärin arvioinnin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jokainen potilas, jolla on havaittu subepiteelin leesio ylemmän endoskopian aikana, joko oireileva tai vahingossa löydetty.
  2. Potilaat, joille on diagnosoitu EUS, CT-skannaus tai kirurgisesti poistetut leesiot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka puuttuvat, seurataan varman diagnoosin saavuttamiseksi leesioista.
  2. Potilaat, jotka eivät sovellu endoskooppisiin toimenpiteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on SEL

Jokainen potilas, jolla on havaittu subepiteelin leesio ylemmän endoskopian aikana, joko oireileva tai vahingossa löydetty.

Potilaat, joille on diagnosoitu EUS, CT-skannaus tai kirurgisesti poistetut leesiot.

tämä on endoskooppinen toimenpide leesioiden arvioimiseksi, seuraavat kirjataan:

  1. kasvaimen sijainti,
  2. alkuperäkerros,
  3. suurin halkaisija,
  4. ekstraluminaalisen reunan säännöllisyys,
  5. kaikukuvio,
  6. kystisten tilojen tai kaikuisten pesäkkeiden esiintyminen.
Muut nimet:
  • CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi subepiteelin leesioiden esiintyvyyttä ja tyyppejä potilailla, joille tehdään EGD:t Egyptissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
levinneisyysaste
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SEL:n luonnehdinta Egyptissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
korrelaatio väestötietoihin
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa