Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность субэпителиальных поражений среди пациентов, перенесших ФГДС в Египте

30 августа 2021 г. обновлено: Mariam Salah Zaghloul, Kafrelsheikh University
Субэпителиальные поражения (СЭЛ) случайно наблюдаются в желудке примерно у 0,3% мужчин и женщин среднего возраста; половина из них неопластические. За последние 30 лет заболеваемость субэпителиальными опухолями (СЭО) желудочно-кишечного (ЖКТ) происхождения возросла в два-пять раз. Этиологию большинства ГМО трудно определить с помощью эндоскопии. Итак, мы стремимся оценить распространенность и типы субэпителиальных поражений среди пациентов, перенесших ФГДС в Египте.

Обзор исследования

Подробное описание

Во всем мире желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) является системой органов с самой высокой заболеваемостью раком (20,5% всех новых случаев) и ежегодной смертностью (22% = 1,81 млн). Раннее эндоскопическое выявление и резекция привели к улучшению показателей выживаемости при колоректальном раке и раке желудка, особенно при раке желудка в Японии, где более 70% в настоящее время выявляются как ранний рак желудка. Субэпителиальные поражения (SEL) желудочно-кишечного тракта представляют собой опухоли, происходящие из мышечной слизистой оболочки, подслизистой оболочки или собственной мышечной оболочки. Термин «субэпителиальное поражение» предпочтительнее термина «подслизистая опухоль», который следует зарезервировать для тех, которые происходят из подслизистого слоя. SEL чаще всего обнаруживаются в желудке, так часто, как 1 из каждых 300 эндоскопий. Большинство этих опухолей являются доброкачественными, при этом менее 15% обнаруживаются злокачественными.

Субэпителиальные поражения (СЭЛ) случайно наблюдаются в желудке примерно у 0,3% мужчин и женщин среднего возраста; половина из них неопластические. За последние 30 лет заболеваемость субэпителиальными опухолями (СЭО) желудочно-кишечного (ЖКТ) происхождения возросла в два-пять раз.

По данным Korea EUS Study Group (неопубликованные данные), распространенность желудочных СЭТ, выявляемых при рутинной эзофагогастродуоденоскопии, в Корее составляет 3,1%.

Этиологию большинства SMT трудно определить с помощью эндоскопии. Субэпителиальные поражения располагаются под эпителием и возникают из любого слоя стенки желудочно-кишечного тракта. ЭУЗИ является лучшим методом визуализации для оценки субэпителиальных поражений желудочно-кишечного тракта и может использоваться для отбора проб тканей под контролем ЭУЗИ в дополнение к диагностической визуализации узла. Это помогает отличить внешние поражения от интрамуральных на основе исходного слоя, эхогенности и тканевого приобретения, чтобы поставить точный диагноз. В клинической практике окончательный диагноз определяют цитологические и иммуноцитохимические результаты. ЭУЗИ превосходит другие методы визуализации (КТ, магнитно-резонансную томографию) в характеристике небольших (<2 см) поражений.

Руководство NCCN по ГИСО рекомендует резекцию всех симптоматических поражений, любых поражений размером ≥2 см или поражений с признаками высокого риска при эндоУЗИ. Ежегодное наблюдение рекомендуется для GIST низкого риска. В то же время нейроэндокринные опухоли (НЭО) обладают более высоким злокачественным потенциалом. Некоторые исследователи выступают за резекцию всех видимых поражений. Минимальный подход должен заключаться в резекции опухолей диаметром ≥1 см. NET требуют наблюдения, подобного, если не более строгого, чем GIST.

Эндоскопическая биопсия слизистых оболочек является стандартной процедурой для установления диагноза у пациентов с опухолями ЖКТ. Однако частота ложноотрицательных результатов эндоскопической биопсии слизистых оболочек может достигать 50%. Возможные причины такого ложноотрицательного результата включают инфильтративные и стенозирующие заболевания, а также поражения в подслизистой оболочке, такие как лимфома.

Из-за их субэпителиального расположения биопсия с помощью эндоскопических щипцов часто не позволяет получить диагностические ткани. Таким образом, дополнительные методы визуализации и взятия образцов (часто с EUS) часто используются для характеристики этих поражений, особенно при больших поражениях.

Цели исследования:

  1. Основные цели:

    Оценка распространенности и типов субэпителиальных поражений среди пациентов, перенесших ФГДС в Египте.

  2. Второстепенные цели:

Определение реального преобладания субэпителиальных поражений с учетом половых и возрастных различий.

Изучение географического распространения в связи с диагностикой поражений.

Выявление наиболее частых мест субэпителиальных поражений. Запись симптоматики, связанной с каждым типом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 33565
        • Рекрутинг
        • Kafrelsheikh University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам, представленным в отделения эндоскопии, участвующим в исследовании и нуждающимся в эндоскопии верхних отделов, будет дано информированное письменное согласие на участие в исследовании. Возможные осложнения будут четко описаны пациентам перед эндоскопической процедурой. Будет записан полный медицинский анамнез, особенно симптомы, указывающие на желудочно-кишечное кровотечение, такие как кровавая рвота, мелена или проявления анемии. Будут зарегистрированы симптомы, указывающие на злокачественное новообразование, такие как потеря веса, анорексия, наличие в анамнезе предшествующих злокачественных новообразований. Будет записана история эндоскопических процедур, предыдущих проблем с желудочно-кишечным трактом и любых хронических заболеваний или лекарств. Перед началом эндоскопической процедуры и после осмотра анестезиологом у пациентов будут измеряться основные показатели жизнедеятельности.

Описание

Критерии включения:

  1. Любой пациент с выявленным субэпителиальным поражением при эндоскопии верхних отделов либо симптоматизирован, либо обнаружен случайно.
  2. Пациенты, диагностированные с помощью ЭУЗИ, КТ или хирургически удаленных поражений.

Критерий исключения:

  1. Пациенты пропускают последующее наблюдение для установления точного диагноза поражений.
  2. Пациенты, непригодные для эндоскопических процедур.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с СЭЛ

Любой пациент с выявленным субэпителиальным поражением при эндоскопии верхних отделов либо симптоматизирован, либо обнаружен случайно.

Пациенты, диагностированные с помощью ЭУЗИ, КТ или хирургически удаленных поражений.

это эндоскопическая процедура для оценки поражений, будет записано следующее:

  1. расположение опухоли,
  2. слой происхождения,
  3. максимальный диаметр,
  4. регулярность внепросветной границы,
  5. эхо,
  6. наличие кистозных пространств или эхогенных очагов.
Другие имена:
  • КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка распространенности и типов субэпителиальных поражений среди пациентов, перенесших ФГДС в Египте.
Временное ограничение: 6 месяцев
коэффициент распространенности
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
характеристика SEL в Египте
Временное ограничение: один год
корреляция с демографическими данными
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться