변비에 대한 고해상도 압력 측정의 유용성 (MANOCOHR)
2026년 2월 5일 업데이트: University Hospital, Rouen
변비는 전체 인구의 10% 이상이 보고하는 흔한 증상이다.
몇몇 경우에서 변비는 삼투성 완하제 및 자극성 완하제를 포함한 의료 표준 치료에 내성이 있습니다.
결장 관성의 진단 기준은 국가마다 다를 수 있지만 이러한 환자에서 결장 관성의 진단이 의심될 수 있습니다.
프랑스에서 결장 관성의 진단은 마노메트릭 프로브를 사용한 대장 수축 활동의 마노메트릭 연구를 기반으로 합니다.
기존의 마노메트릭 카테터를 사용하면 매우 작은 환자군에서 결장직장 운동성의 심각한 변화가 발견되며 나중에 수술을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
고해상도 마노메트릭 프로브의 최근 사용으로 결장직장 운동성을 보다 정확하게 매핑할 수 있었지만 이러한 새로운 매개변수가 관련이 있는지 여부는 평가해야 합니다.
이 연구의 목적은 건강한 지원자를 결장 관성이 의심되는 환자와 비교하여 새로운 고해상도 마노메트릭 프로브의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillaume GOURCEROL, Pr
- 전화번호: 8265 02 32 88
- 이메일: guillaume.gourcerol@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julien BLOT
- 전화번호: 8265 +3323288
- 이메일: julien.blot@chu-rouen.fr
연구 장소
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-
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Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- CHU Caen
-
연락하다:
- Marie-Astrid Piquet, Pr
- 이메일: piquet-ma@chu-caen.fr
-
부수사관:
- Marie-Astrid Piquet, Pr
-
Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- CHU Lille
-
연락하다:
- Pauline Wils, Dr
- 이메일: Pauline.wils@chru-lille.fr
-
부수사관:
- Pauline Wils, Dr
-
Rouen, 프랑스
- 모병
- Rouen University Hospital
-
연락하다:
- Guillaume GOURCEROL, Pr
- 전화번호: 8265 02 32 88
- 이메일: guillaume.gourcerol@chu-rouen.fr
-
수석 연구원:
- Anne-Marie LEROI, Pr
-
부수사관:
- Guillaume Gourcerol, Pr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
환자용
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 만성 변비(> 6개월)
- 지연된 결장 이동 시간 > 100시간
- 정상 대장내시경
- 변비에 대한 프랑스 지침에 따라 적어도 1개의 삼투성 및 1개의 자극성 완하제에 불응성인 변비;
- 프랑스 국민의료보험 가입
제외 기준:
변비가 있는 환자는 다음 중 하나입니다.
- 결장 통과 시간
- 원위부(직장에 방사선 불투과 표지자 울혈 포함)
- 유기농 원산지에서
- 최근의 (
- 삼투성 또는 자극성 완하제를 사용하여 완화
고해상도 마노메트리 삽입 사용에 대한 금기 사항
- 장 폐색
- 항응고제 치료를 포함한 응고 장애
- 전신 마취 금기 사항
- 대장 내시경 금기
- 이전 시도에서 대장 내시경 검사를 수행하지 못한 경우
- 오피오이드를 포함하여 결장직장 운동성을 손상시킬 수 있는 약물 섭취
- 신 생물 과정의 진화 염증
- 주요 소화기 수술의 병력(충수 절제술, 담낭 절제술 제외)
- 당뇨병 및 경피증을 포함하여 소화 운동에 영향을 미칠 수 있는 상태의 존재
- 미주 신경 자극에 대한 금기 사항을 나타낼 수 있는 심장 질환
건강한 자원 봉사자를 위해
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 프랑스 국민의료보험 가입
제외 기준:
- 중대한 소화기 진화 질환
- Kess 점수 > 11/39 및 결장 통과 시간 ≥ 60시간의 변비
고해상도 마노메트리 삽입 사용에 대한 금기 사항
- 장 폐색
- 심장병
- 항응고제 치료를 포함한 응고 장애
- 전신 마취 금기 사항
- 대장 내시경 금기
- 주요 소화기 수술의 병력(충수 절제술, 담낭 절제술 제외)
- 당뇨병 및 경피증을 포함하여 소화 운동에 영향을 미칠 수 있는 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
변비가 있는 환자는 고해상도 압력계를 갖게 됩니다.
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고해상도 압력계
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다른: 건강한 자원봉사자
건강한 지원자는 고해상도 압력계를 갖게 됩니다.
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고해상도 압력계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고립 전파 결장 수축의 빈도
기간: 24 시간
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24시간 동안의 결장 수축 횟수
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고립 전파 결장 수축의 속도
기간: 24 시간
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24시간 동안 평균 대장 수축 속도
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24 시간
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결장 통과 시간
기간: 처음 24시간 동안
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운송 시간은 처음 24시간 동안 측정됩니다.
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처음 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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