Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean resoluution manometrian hyödyllisyys ummetuksessa (MANOCOHR)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Ummetus on yleinen oire, josta yli 10 % väestöstä raportoi. Joissakin tapauksissa ummetus kestää normaalia lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien osmoottiset ja stimuloivat laksatiivit. Näillä potilailla voidaan epäillä paksusuolen inertian diagnoosia, vaikka paksusuolen inertian diagnostiset kriteerit voivat vaihdella maittain. Ranskassa paksusuolen inertian diagnoosi perustuu kolorektaalisen supistumisaktiivisuuden manometriseen tutkimukseen manometrisellä anturilla. Perinteisiä manometrisia katetreja käytettäessä kolorektaalisen motiliteetin vakavia muutoksia havaitaan hyvin pienellä osaryhmällä potilaita, jotka voivat myöhemmin hyötyä leikkauksesta. Äskettäinen korkearesoluutioisen manometrisen anturin käyttö mahdollisti kolorektaalisen liikkuvuuden kartoituksen tarkemmin, mutta onko näillä uusilla parametreilla merkitystä, on vielä arvioitava. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden korkearesoluutioisen manometrisen anturin diagnostista suorituskykyä vertaamalla terveitä vapaaehtoisia potilaisiin, joilla epäillään paksusuolen inertiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • CHU Caen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Marie-Astrid Piquet, Pr
      • Lille, Ranska, 59037
      • Rouen, Ranska
        • Rekrytointi
        • Rouen University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne-Marie LEROI, Pr
        • Alatutkija:
          • Guillaume Gourcerol, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilaalle

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • krooninen ummetus (> 6 kuukautta)
  • viivästynyt paksusuolen kulkuaika > 100 h
  • normaali kolonoskopia
  • ummetus, joka kestää vähintään 1 osmoottista ja 1 stimuloivaa laksatiivia Ranskan ummetusta koskevien ohjeiden mukaisesti;
  • Liittynyt Ranskan kansalliseen sairausvakuutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ummetusta, on joko:

    • Paksusuolen kulkuajan kanssa
    • Distaalinen (sädettä läpinäkymättömät markkerit pysähtyvät peräsuolessa)
    • Orgaanista alkuperää
    • Viimeaikaiset (
    • Helpottaa käyttämällä osmoottisia tai piristäviä laksatiiveja

  • Vasta-aihe korkearesoluutioisen manometrisen lisäyksen käytölle

    • Suoliston tukos
    • Hyytymishäiriöt, mukaan lukien antikoagulanttihoidot
    • Yleisanestesian vasta-aihe
    • kolonoskopian vasta-aihe
  • kolonoskopian epäonnistuminen aikaisemmissa yrityksissä
  • lääkitys, joka voi heikentää kolorektaalista motiliteettia, mukaan lukien opioidit
  • Neoplasiaprosessin kehittyvä tulehdus
  • Aiemmat suuret ruuansulatusleikkaukset (umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia pois lukien)
  • Sellainen sairaus, joka voi vaikuttaa ruoansulatuskanavan motiliteettiin, mukaan lukien diabetes mellitus ja sklerodermia
  • Sydänsairaus, joka voi olla vasta-aihe vagusstimulaatiolle

Terveille vapaaehtoisille

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Liittynyt Ranskan kansalliseen sairausvakuutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä ruoansulatuskanavan kehittyvä sairaus
  • ummetus Kess-pisteillä > 11/39 ja paksusuolen kulkuaika ≥ 60 tuntia

  • Vasta-aihe korkearesoluutioisen manometrisen lisäyksen käytölle

    • Suoliston tukos
    • Sydänsairaus
    • Hyytymishäiriöt, mukaan lukien antikoagulanttihoidot
    • Yleisanestesian vasta-aihe
    • kolonoskopian vasta-aihe
  • Aiemmat suuret ruuansulatusleikkaukset (umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia pois lukien)
  • Sellainen sairaus, joka voi vaikuttaa ruoansulatuskanavan motiliteettiin, mukaan lukien diabetes mellitus ja sklerodermia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
Ummetusta sairastavalla potilaalla on korkearesoluutioinen manometria
Laite: Korkean resoluution manometria
Korkean resoluution manometria
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveillä vapaaehtoisilla on korkearesoluutioinen manometria
Laite: Korkean resoluution manometria
Korkean resoluution manometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eristettyjen koolonin supistusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Paksusuolen supistusten määrä 24 tunnin aikana
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erillisten leviävien paksusuolen supistuksen nopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Paksusuolen supistusten keskimääräinen nopeus 24 tunnin aikana
24 tuntia
Paksusuolen kulkuaika
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
Siirtoaika mitataan ensimmäisen 24 tunnin aikana
ensimmäisen 24 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/047/HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa