Utilidade da Manometria de Alta Resolução na Constipação (MANOCOHR)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
A constipação é um sintoma frequente relatado por mais de 10% da população em geral.
Em alguns casos, a constipação é resistente ao tratamento médico padrão, incluindo laxantes osmóticos e estimulantes.
O diagnóstico de inércia colônica pode ser suspeitado nesses pacientes, embora os critérios diagnósticos para inércia colônica possam variar de um país para outro.
Na França, o diagnóstico de inércia colônica é baseado no estudo manométrico da atividade contrátil colorretal usando sonda manométrica.
Usando cateteres manométricos convencionais, a alteração grave da motilidade colorretal é encontrada em um subconjunto muito pequeno de pacientes, que posteriormente podem se beneficiar da cirurgia.
O uso recente de sonda manométrica de alta resolução permitiu mapear com mais precisão a motilidade colorretal, mas ainda não se sabe se esses novos parâmetros são relevantes.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico de uma nova sonda manométrica de alta resolução, comparando voluntários saudáveis com pacientes com suspeita de inércia colônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guillaume GOURCEROL, Pr
- Número de telefone: 8265 02 32 88
- E-mail: guillaume.gourcerol@chu-rouen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Julien BLOT
- Número de telefone: 8265 +3323288
- E-mail: julien.blot@chu-rouen.fr
Locais de estudo
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-
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Caen, França, 14033
- Recrutamento
- CHU Caen
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Contato:
- Marie-Astrid Piquet, Pr
- E-mail: piquet-ma@chu-caen.fr
-
Subinvestigador:
- Marie-Astrid Piquet, Pr
-
Lille, França, 59037
- Recrutamento
- CHU Lille
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Contato:
- Pauline Wils, Dr
- E-mail: Pauline.wils@chru-lille.fr
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Subinvestigador:
- Pauline Wils, Dr
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Rouen, França
- Recrutamento
- Rouen University Hospital
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Contato:
- Guillaume GOURCEROL, Pr
- Número de telefone: 8265 02 32 88
- E-mail: guillaume.gourcerol@chu-rouen.fr
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Investigador principal:
- Anne-Marie LEROI, Pr
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Subinvestigador:
- Guillaume Gourcerol, Pr
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Para paciente
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Constipação crônica (> 6 meses)
- tempo de trânsito colônico retardado > 100 h
- colonoscopia normal
- constipação refratária a pelo menos 1 laxante osmótico e 1 laxante estimulante de acordo com as diretrizes francesas sobre constipação;
- Filiado ao seguro nacional de saúde francês
Critério de exclusão:
Paciente com constipação sendo:
- Com tempo de trânsito colônico
- Distal (com estase de marcadores radiopacos no reto)
- De origem orgânica
- Recentes (
- Aliviado usando laxantes osmóticos ou estimulantes
Contra-indicação ao uso de inserção de manometria de alta resolução
- Oclusão intestinal
- Distúrbios da coagulação, incluindo tratamentos anticoagulantes
- Contra-indicação da anestesia geral
- colonoscopia contra-indicação
- falha em realizar uma colonoscopia em tentativas anteriores
- ingestão de medicamentos que podem prejudicar a motilidade colorretal, incluindo opioides
- Processo inflamatório evolutivo da neoplasia
- História de cirurgia digestiva maior (exclusão de apendicectomia, colecistectomia)
- Presença de condição que pode afetar a motilidade digestiva, incluindo diabetes mellitus e esclerodermia
- Doença cardiológica que pode representar uma contraindicação à estimulação vagal
Para voluntários Saudáveis
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Filiado ao seguro nacional de saúde francês
Critério de exclusão:
- Doença evolutiva digestiva significativa
- constipação com escore de Kess > 11/39 e tempo de trânsito colônico ≥ 60 h
Contra-indicação ao uso de inserção de manometria de alta resolução
- Oclusão intestinal
- Doença cardíaca
- Distúrbios da coagulação, incluindo tratamentos anticoagulantes
- Contra-indicação da anestesia geral
- colonoscopia contra-indicação
- História de cirurgia digestiva maior (exclusão de apendicectomia, colecistectomia)
- Presença de condição que pode afetar a motilidade digestiva, incluindo diabetes mellitus e esclerodermia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
Paciente com constipação terá uma manometria de alta resolução
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Manometria de alta resolução
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Outro: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis terão uma manometria de alta resolução
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Manometria de alta resolução
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de contrações colônicas propagadas isoladas
Prazo: 24 horas
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Número de contrações colônicas durante 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade das contrações colônicas propagadas isoladas
Prazo: 24 horas
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Velocidade média das contrações colônicas durante 24 horas
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24 horas
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Tempo de trânsito colônico
Prazo: nas primeiras 24 horas
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O tempo de trânsito será medido durante as primeiras 24 horas
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nas primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/047/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .