Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost manometrie s vysokým rozlišením při zácpě (MANOCOHR)

5. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Zácpa je častým příznakem, který udává více než 10 % běžné populace. V několika případech je zácpa odolná vůči standardní lékařské péči, včetně osmotických a stimulačních laxativ. U těchto pacientů může být podezření na diagnózu netečnosti tlustého střeva, ačkoli diagnostická kritéria pro inercii tlustého střeva se mohou v jednotlivých zemích lišit. Ve Francii je diagnóza setrvačnosti tlustého střeva založena na manometrickém studiu kolorektální kontraktilní aktivity pomocí manometrické sondy. Při použití konvenčních manometrických katétrů byla zjištěna závažná změna kolorektální motility u velmi malé podskupiny pacientů, kteří mohou později profitovat z operace. Nedávné použití manometrické sondy s vysokým rozlišením umožnilo přesněji mapovat kolorektální motilitu, ale zda jsou tyto nové parametry relevantní, je třeba posoudit. Cílem této studie je posoudit diagnostický výkon nové manometrické sondy s vysokým rozlišením porovnáním zdravých dobrovolníků s pacienty s podezřením na setrvačnost tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • CHU Caen
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Astrid Piquet, Pr
      • Lille, Francie, 59037
      • Rouen, Francie
        • Nábor
        • Rouen University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne-Marie LEROI, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Guillaume Gourcerol, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pro trpělivé

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let
  • chronická zácpa (> 6 měsíců)
  • zpožděná doba průchodu tlustým střevem > 100 hodin
  • normální kolonoskopie
  • zácpa odolná vůči alespoň 1 osmotickému a 1 stimulačnímu laxativu podle francouzských pokynů pro zácpu;
  • Přidružený k francouzskému národnímu zdravotnímu pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se zácpou je buď:

    • S dobou průchodu tlustým střevem
    • Distální (s rentgenově neprůhlednými markery stáze v konečníku)
    • Z organického původu
    • Nedávné (
    • Ulevuje pomocí osmotických nebo stimulačních laxativ

  • Kontraindikace k použití zavádění manometrie s vysokým rozlišením

    • Střevní okluze
    • Poruchy koagulace, včetně antikoagulační léčby
    • Kontraindikace celkové anestezie
    • Kontraindikace kolonoskopie
  • neprovedení kolonoskopie při předchozích pokusech
  • příjem léků, které mohou narušit kolorektální motilitu, včetně opioidů
  • Evolutivní zánětlivý proces neoplazie
  • Anamnéza velké trávicí operace (s vyloučením apendicektomie, cholecystektomie)
  • Přítomnost stavu, který může ovlivnit trávicí motilitu, včetně diabetes mellitus a sklerodermie
  • Kardiologické onemocnění, které může představovat kontraindikaci vagové stimulace

Pro zdravé dobrovolníky

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let
  • Přidružený k francouzskému národnímu zdravotnímu pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Významné evoluční onemocnění trávení
  • zácpa s Kessovým skóre > 11/39 a doba průchodu tlustým střevem ≥ 60 h

  • Kontraindikace k použití zavádění manometrie s vysokým rozlišením

    • Střevní okluze
    • Srdeční onemocnění
    • Poruchy koagulace, včetně antikoagulační léčby
    • Kontraindikace celkové anestezie
    • Kontraindikace kolonoskopie
  • Anamnéza velké trávicí operace (s vyloučením apendicektomie, cholecystektomie)
  • Přítomnost stavu, který může ovlivnit trávicí motilitu, včetně diabetes mellitus a sklerodermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
Pacient se zácpou bude mít manometrii s vysokým rozlišením
Přístroj: Manometrie s vysokým rozlišením
Manometrie s vysokým rozlišením
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci budou mít manometrii s vysokým rozlišením
Přístroj: Manometrie s vysokým rozlišením
Manometrie s vysokým rozlišením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence izolovaných šířených kontrakcí tlustého střeva
Časové okno: 24 hodin
Počet kontrakcí tlustého střeva během 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost izolovaných šířených kontrakcí tlustého střeva
Časové okno: 24 hodin
Průměrná rychlost kontrakcí tlustého střeva během 24 hodin
24 hodin
Doba tranzitu tlustým střevem
Časové okno: během prvních 24 hodin
Doba přepravy bude měřena během prvních 24 hodin
během prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/047/HP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manometrie s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit