Utilidad de la Manometría de Alta Resolución en el Estreñimiento (MANOCOHR)
5 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
El estreñimiento es un síntoma frecuente que reporta más del 10% de la población general.
En unos pocos casos, el estreñimiento es resistente a la atención médica estándar, incluidos los laxantes osmóticos y estimulantes.
El diagnóstico de inercia colónica puede sospecharse en estos pacientes, aunque los criterios diagnósticos de inercia colónica pueden variar de un país a otro.
En Francia, el diagnóstico de inercia colónica se basa en el estudio manométrico de la actividad contráctil colorrectal mediante sonda manométrica.
Usando catéteres manométricos convencionales, la alteración severa de la motilidad colorrectal se encuentra en un subgrupo muy pequeño de pacientes, que luego pueden beneficiarse de la cirugía.
El uso reciente de la sonda manométrica de alta resolución permitió mapear con mayor precisión la motilidad colorrectal, pero queda por evaluar si estos nuevos parámetros son relevantes.
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de una nueva sonda manométrica de alta resolución comparando voluntarios sanos con pacientes con sospecha de inercia colónica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume GOURCEROL, Pr
- Número de teléfono: 8265 02 32 88
- Correo electrónico: guillaume.gourcerol@chu-rouen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julien BLOT
- Número de teléfono: 8265 +3323288
- Correo electrónico: julien.blot@chu-rouen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14033
- Reclutamiento
- CHU Caen
-
Contacto:
- Marie-Astrid Piquet, Pr
- Correo electrónico: piquet-ma@chu-caen.fr
-
Sub-Investigador:
- Marie-Astrid Piquet, Pr
-
Lille, Francia, 59037
- Reclutamiento
- CHU Lille
-
Contacto:
- Pauline Wils, Dr
- Correo electrónico: Pauline.wils@chru-lille.fr
-
Sub-Investigador:
- Pauline Wils, Dr
-
Rouen, Francia
- Reclutamiento
- Rouen University Hospital
-
Contacto:
- Guillaume GOURCEROL, Pr
- Número de teléfono: 8265 02 32 88
- Correo electrónico: guillaume.gourcerol@chu-rouen.fr
-
Investigador principal:
- Anne-Marie LEROI, Pr
-
Sub-Investigador:
- Guillaume Gourcerol, Pr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
para el paciente
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Estreñimiento crónico (> 6 meses)
- tiempo de tránsito colónico retardado > 100 h
- colonoscopia normal
- estreñimiento refractario al menos a 1 laxante osmótico y 1 estimulante según las directrices francesas sobre el estreñimiento;
- Afiliado al seguro nacional de salud francés
Criterio de exclusión:
Paciente con estreñimiento siendo:
- Con tiempo de tránsito colónico
- Distal (con estasis de marcadores radiopacos en el recto)
- De origen orgánico
- Reciente (
- Se alivia con laxantes osmóticos o estimulantes
Contraindicación para el uso de inserción de manometría de alta resolución
- Oclusión intestinal
- Trastornos de la coagulación, incluidos los tratamientos anticoagulantes
- Contraindicación anestesia general
- Contraindicación de la colonoscopia
- falla al realizar una colonoscopia en intentos anteriores
- ingesta de medicamentos que pueden afectar la motilidad colorrectal, incluidos los opioides
- Proceso inflamatorio evolutivo de la neoplasia
- Antecedentes de cirugía digestiva mayor (a excepción de apendicectomía, colecistectomía)
- Presencia de una afección que pueda afectar la motilidad digestiva, incluidas la diabetes mellitus y la esclerodermia
- Enfermedad cardiológica que puede representar una contraindicación para la estimulación vagal
Para voluntarios saludables
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Afiliado al seguro nacional de salud francés
Criterio de exclusión:
- Enfermedad evolutiva digestiva importante
- estreñimiento con puntuación de Kess > 11/39 y tiempo de tránsito colónico ≥ 60 h
Contraindicación para el uso de inserción de manometría de alta resolución
- Oclusión intestinal
- Enfermedad cardiaca
- Trastornos de la coagulación, incluidos los tratamientos anticoagulantes
- Contraindicación anestesia general
- Contraindicación de la colonoscopia
- Antecedentes de cirugía digestiva mayor (a excepción de apendicectomía, colecistectomía)
- Presencia de una afección que pueda afectar la motilidad digestiva, incluidas la diabetes mellitus y la esclerodermia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
Paciente con estreñimiento tendrá una manometría de alta resolución
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Manometría de alta resolución
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|
Otro: Voluntarios sanos
Voluntarios sanos tendrán una manometría de alta resolución
|
Manometría de alta resolución
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de contracciones colónicas propagadas aisladas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número de contracciones colónicas durante 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de las contracciones colónicas propagadas aisladas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Velocidad promedio de contracciones colónicas durante 24 horas
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24 horas
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Tiempo de tránsito colónico
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas
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El tiempo de tránsito se medirá durante las primeras 24 horas
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durante las primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/047/HP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .