Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyttigheden af ​​højopløsningsmanometri ved forstoppelse (MANOCOHR)

5. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Forstoppelse er et hyppigt symptom, der rapporteres af mere end 10 % af befolkningen generelt. I nogle få tilfælde er forstoppelse resistent over for medicinsk standardbehandling, herunder osmotiske og stimulerende afføringsmidler. Diagnosen coloninerti kan være mistænkt hos disse patienter, selvom diagnostiske kriterier for coloninerti kan variere fra land til land. I Frankrig er diagnosen coloninerti baseret på manometrisk undersøgelse af den kolorektale kontraktile aktivitet ved hjælp af manometrisk sonde. Ved anvendelse af konventionelle manometriske katetre findes alvorlig ændring af den kolorektale motilitet hos en meget lille undergruppe af patienter, som senere kan have gavn af operation. Den nylige brug af høj opløsning manometrisk probe gjorde det muligt at kortlægge mere præcist kolorektal motilitet, men hvorvidt disse nye parametre er relevante, skal endnu vurderes. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den diagnostiske ydeevne af en ny manometrisk probe med høj opløsning ved at sammenligne raske frivillige med patienter, der mistænkes for coloninerti.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • CHU Caen
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marie-Astrid Piquet, Pr
      • Lille, Frankrig, 59037
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Rouen University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Marie LEROI, Pr
        • Underforsker:
          • Guillaume Gourcerol, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Til patient

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • kronisk forstoppelse (> 6 måneder)
  • forsinket colon transittid > 100 timer
  • normal koloskopi
  • obstipation resistent over for mindst 1 osmotisk og 1 stimulerende afføringsmiddel i henhold til franske retningslinjer for obstipation;
  • Tilknyttet den franske nationale sundhedsforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med forstoppelse er enten:

    • Med transittid i tyktarmen
    • Distal (med røntgenopake markører stase i endetarmen)
    • Af økologisk oprindelse
    • Seneste (
    • Lindres ved hjælp af osmotiske eller stimulerende afføringsmidler

  • Kontraindikation til brug af høj opløsning manometri indsættelse

    • Tarmokklusion
    • Koagulationsforstyrrelser, herunder anti-koagulerende behandlinger
    • Generel anæstesi kontraindikation
    • koloskopi kontraindikation
  • manglende koloskopi i tidligere forsøg
  • medicinindtagelse, der kan forringe kolorektal motilitet, herunder opioider
  • Evolutiv inflammatorisk neoplasiproces
  • Anamnese med større fordøjelsesoperationer (ved udelukkelse af appendicektomi, kolecystektomi)
  • Tilstedeværelse af tilstand, der kan påvirke fordøjelsesmotiliteten, herunder diabetes mellitus og sklerodermi
  • Kardiologisk sygdom, der kan repræsentere en kontraindikation for vagal stimulation

For sunde frivillige

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Tilknyttet den franske nationale sundhedsforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig evolutionær fordøjelsessygdom
  • forstoppelse med Kess-score > 11/39 og transittid i tyktarmen ≥ 60 timer

  • Kontraindikation til brug af høj opløsning manometri indsættelse

    • Tarmokklusion
    • Hjertesygdom
    • Koagulationsforstyrrelser, herunder anti-koagulerende behandlinger
    • Generel anæstesi kontraindikation
    • koloskopi kontraindikation
  • Anamnese med større fordøjelsesoperationer (ved udelukkelse af appendicektomi, kolecystektomi)
  • Tilstedeværelse af tilstand, der kan påvirke fordøjelsesmotiliteten, herunder diabetes mellitus og sklerodermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Patient med obstipation vil have en høj opløsning manometri
Enhed: Høj opløsning manometri
Høj opløsning manometri
Andet: Sunde frivillige
Raske frivillige vil have en høj opløsning manometri
Enhed: Høj opløsning manometri
Høj opløsning manometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af isolerede forplantede colonkontraktioner
Tidsramme: 24 timer
Antal colonkontraktioner i løbet af 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af isolerede udbredte colonkontraktioner
Tidsramme: 24 timer
Gennemsnitlig hastighed af colonkontraktioner i løbet af 24 timer
24 timer
Colon transittid
Tidsramme: i løbet af de første 24 timer
Transittiden vil blive målt i løbet af de første 24 timer
i løbet af de første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/047/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner