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Utilité de la manométrie à haute résolution dans la constipation (MANOCOHR)

5 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
La constipation est un symptôme fréquent signalé par plus de 10 % de la population générale. Dans quelques cas, la constipation résiste aux soins médicaux standard, y compris les laxatifs osmotiques et stimulants. Le diagnostic d'inertie colique peut être suspecté chez ces patients bien que les critères diagnostiques de l'inertie colique puissent varier d'un pays à l'autre. En France, le diagnostic d'inertie colique repose sur l'étude manométrique de l'activité contractile colorectale à l'aide d'une sonde manométrique. En utilisant des cathéters manométriques conventionnels, une altération sévère de la motilité colorectale est constatée chez un très petit sous-ensemble de patients, qui peuvent ultérieurement bénéficier d'une intervention chirurgicale. L'utilisation récente de sondes manométriques à haute résolution a permis de cartographier plus précisément la motricité colorectale, mais la pertinence de ces nouveaux paramètres reste à évaluer. Le but de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques d'une nouvelle sonde manométrique à haute résolution en comparant des volontaires sains à des patients suspectés d'inertie colique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14033
        • Recrutement
        • CHU Caen
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Marie-Astrid Piquet, Pr
      • Lille, France, 59037
      • Rouen, France
        • Recrutement
        • Rouen University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne-Marie LEROI, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Guillaume Gourcerol, Pr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Pour les patients

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Constipation chronique (> 6 mois)
  • temps de transit colique retardé > 100 h
  • coloscopie normale
  • constipation réfractaire à au moins 1 laxatif osmotique et 1 stimulant selon les recommandations françaises sur la constipation ;
  • Affilié à l'assurance maladie française

Critère d'exclusion:

  • Le patient constipé étant soit :

    • Avec temps de transit colique
    • Distal (avec des marqueurs radio-opaques en stase dans le rectum)
    • D'origine biologique
    • Récent (
    • Soulagé par des laxatifs osmotiques ou stimulants

  • Contre-indication à l'utilisation de l'insertion de manométrie haute résolution

    • Occlusion intestinale
    • Troubles de la coagulation, y compris les traitements anticoagulants
    • Contre-indication à l'anesthésie générale
    • contre-indication de la coloscopie
  • échec à effectuer une coloscopie lors de tentatives précédentes
  • prise de médicaments pouvant altérer la motilité colorectale, y compris les opioïdes
  • Processus inflammatoire évolutif de néoplasie
  • Antécédents de chirurgie digestive majeure (à l'exclusion d'appendicectomie, cholécystectomie)
  • Présence d'une affection pouvant avoir un impact sur la motilité digestive, y compris le diabète sucré et la sclérodermie
  • Maladie cardiologique pouvant représenter une contre-indication à la stimulation vagale

Pour les volontaires sains

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Affilié à l'assurance maladie française

Critère d'exclusion:

  • Maladie évolutive digestive importante
  • constipation avec score de Kess > 11/39 et temps de transit colique ≥ 60 h

  • Contre-indication à l'utilisation de l'insertion de manométrie haute résolution

    • Occlusion intestinale
    • Maladie cardiaque
    • Troubles de la coagulation, y compris les traitements anticoagulants
    • Contre-indication à l'anesthésie générale
    • contre-indication de la coloscopie
  • Antécédents de chirurgie digestive majeure (à l'exclusion d'appendicectomie, cholécystectomie)
  • Présence d'une affection pouvant avoir un impact sur la motilité digestive, y compris le diabète sucré et la sclérodermie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
Le patient constipé aura une manométrie haute résolution
Dispositif: Manométrie haute résolution
Manométrie haute résolution
Autre: Volontaires en bonne santé
Les volontaires sains auront une manométrie haute résolution
Dispositif: Manométrie haute résolution
Manométrie haute résolution

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des contractions coliques propagées isolées
Délai: 24 heures
Nombre de contractions coliques pendant 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse des contractions coliques propagées isolées
Délai: 24 heures
Vitesse moyenne des contractions coliques pendant 24 heures
24 heures
Temps de transit colique
Délai: pendant les premières 24 heures
Le temps de transit sera mesuré pendant les premières 24 heures
pendant les premières 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Première publication (Réel)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/047/HP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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