변증법적 행동 치료에서 심리 치료의 매핑 측면 (MAP-DBT)
2024년 11월 4일 업데이트: Katherine Dixon-Gordon, University of Massachusetts, Amherst
변증법적 행동 치료에서 대상에 대한 치료 구성 요소 매핑
변증법적 행동 치료(DBT) 기술 훈련이 경계선 성격 장애 치료에 효과적이지만, 4개의 기술 모듈이 포함되어 있으며 모듈식 적용을 안내하는 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 경계선 성격 장애가 있는 성인을 위한 비 DBT 치료 그룹과 관련하여 두 가지 별개의 DBT 기술 훈련 모듈의 고유한 효과를 비교합니다.
혁신적인 실험실 기반 평가 방법을 사용하여 제안된 연구는 이러한 조건이 정서적 반응 및 대인 관계 기능과 임상 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경계선 성격 장애(BPD)는 이환율과 사망률이 높은 심각한 정신 건강 상태입니다. 변증법적 행동 요법(DBT)은 BPD에 대한 효과적인 치료법이지만 완전한 형태로는 자원 집약적이고 시간이 오래 걸리며 주간 개인 요법 및 마음챙김, 감정 조절, 대인 관계 효율성 및 고통 내성에 대한 그룹 기술 훈련을 포함합니다. 그 결과 완전한 치료를 받을 수 있는 환자는 거의 없습니다. DBT의 고유한 구성 요소가 다양한 증상 세트에 미치는 영향을 더 잘 이해하면 이 치료를 간소화하고 특정 환자에 맞게 사용을 개인화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
대인 관계 및 정서적 기능의 개선은 BPD의 개선을 뒷받침하는 것으로 이론화됩니다. 따라서 감정 조절 및 대인 관계 효율성 기술 훈련은 DBT의 특히 중요한 구성 요소일 수 있습니다. 따라서 이 연구에서는 두 가지 별개의 DBT 기술 교육 모듈의 고유한 효과를 조사합니다.
참가자는 BPD가 있고 최근에 재발한 자해 행위가 있는 성인(계획 N = 81)으로 6주간 DBT 감정 조절 기술 교육(DBT-ER), DBT 대인 관계 효율성 기술 교육(DBT-IE) 또는 비기술 제어 그룹. 혁신적인 실험실 기반 다중 방법 평가를 사용하여 이 연구는 BPD 관련 결과뿐만 아니라 정서적 반응 및 대인 기능에 대한 이러한 조건의 영향을 조사합니다. 목표 1은 DBT-ER 및 DBT-IE가 각각의 감정 관련(주관 및 생물학적 감정 반응, 행동 감정 조절, 기술 사용) 및 대인 관계(주관 및 행동) 대상에 미치는 고유한 효과를 비 DBT 치료와 비교하여 조사합니다. . 목표 2는 향상된 감정 기능이 BPD 증상 및 자해의 감소를 예측하는지 여부를 조사합니다. 목표 3은 기본 감정 조절 장애가 치료 반응을 예측하기 위해 치료 조건과 상호 작용하는지 여부를 조사합니다.
제안된 연구는 BPD의 특정 대상에 대한 DBT 구성 요소의 효과에 대한 실험적 조사에서 혁신적입니다. BPD의 높은 사회적 비용을 감안할 때 이 작업은 공중 보건에 중요한 의미가 있습니다. 연구 결과는 DBT 구성 요소의 잠재적인 모듈 사용을 평가하여 환자를 위한 보다 간단하고 효율적인 개별 치료를 제공하는 대규모 연구에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, 미국, 01002
- Psychological Services Center, University of Massachusetts Amherst
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4+ BPD 증상을 나타내고,
- 최근(즉, 지난 해) 및 재발(> 1 사례) 자해의 병력이 있고,
- 6주간의 실험 그룹 중 하나에 참여하기로 약속하고,
- 임박한 문제를 관리할 수 있는 개별 의료 서비스 제공자,
- 18-60세 사이여야 하며,
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않고,
- 연구 자극을 이해하는 능력을 손상시킬 수 있는 손상된(교정되지 않은) 시력 또는 청력,
- 물질에 대한 현재의 조증, 정신병 또는 활동적인 생리적 의존성(실험실에서의 간섭을 제한하기 위해),
- 낮은 인지 기능(IQ ≤ 70.4(TOPF; Pearson Assessments, 2009),
- 과거 DBT 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변증법적 행동치료 - 감정 조절 기술 훈련
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팔 1. 변증법적 행동 요법 - 감정 조절 기술 훈련은 감정 조절 기술 DBT 기술 훈련 매뉴얼 제2판 및 DBT 기술 훈련 유인물 및 워크시트 제2판을 따릅니다. 이 그룹에는 6주 세션이 포함됩니다. 팔 2. 변증법적 행동 요법 - 대인 관계 효율성 기술 훈련은 대인 관계 효율성 기술 DBT 기술 교육 매뉴얼 제2판 및 DBT 기술 교육 유인물 및 워크시트 제2판을 따릅니다. 이 그룹에는 6주 세션이 포함됩니다. |
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실험적: 변증법적 행동치료 - 대인관계 효율성 기술 훈련
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팔 2. 변증법적 행동 요법 - 대인 관계 효율성 기술 훈련은 대인 관계 효율성 기술 DBT 기술 교육 매뉴얼 제2판 및 DBT 기술 교육 유인물 및 워크시트 제2판을 따릅니다.
이 그룹에는 6주 세션이 포함됩니다.
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활성 비교기: 비기술 중심의 대인심리치료 집단
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Arm 3. 비기술 지향적 대인 심리 치료 그룹은 그룹 치료 맥락에서 공통 요소에 대한 증거 기반 원칙을 따릅니다.
이 그룹에는 6주 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 기능의 변화 - 선형
기간: 치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주, 추적 관찰 13~14주
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감정조절의 어려움 척도(DERS)로 평가되었으며, 총 점수는 36~180점이며, 점수가 높을수록 어려움이 더 많다는 것을 의미합니다.
결과는 혼합 효과/다단계 모델에서 추출된 조건별 기울기(주에 걸친 점수, 치료 시작을 중심으로 한 표준 오류 포함)로 보고됩니다.
이 측정값은 두 가지 측정 단위(동일한 모델에 있음), 즉 선형 측정 단위(DERS 점수/주)와 2차 측정 단위(DERS 점수/주^2)를 표시할 수 있도록 별도로 나열됩니다.
이 측정값은 선형 측정값을 반영합니다.
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치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주, 추적 관찰 13~14주
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경계선 성격 장애 특징의 변화 - 선형
기간: 치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주, 추적 관찰 13~14주
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약식 경계선 증상 목록(BSL23)으로 평가합니다. 이 목록의 평균 점수는 0~4점이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 의미합니다.
결과는 혼합 효과/다단계 모델에서 추출된 조건별 기울기(주에 걸쳐 점수가 *100으로 재조정됨, 치료 시작을 중심으로 표준 오류 포함)로 보고됩니다.
이 측정값은 두 가지 측정 단위(동일한 모델에 있음), 즉 선형 측정 단위(BSL 점수/주)와 2차 측정 단위(BSL 점수/주^2)를 표시할 수 있도록 별도로 나열됩니다.
이 측정값은 선형 측정값을 반영합니다.
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치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주, 추적 관찰 13~14주
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정서적 기능의 변화 - 쿼드
기간: 치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주, 추적 관찰 13~14주
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감정조절의 어려움 척도(DERS)로 평가되었으며, 총 점수는 36~180점이며, 점수가 높을수록 어려움이 더 많다는 것을 의미합니다.
결과는 혼합 효과/다단계 모델에서 추출된 조건별 기울기(주에 걸친 점수, 치료 시작을 중심으로 한 표준 오류 포함)로 보고됩니다.
이 측정값은 두 가지 측정 단위(동일한 모델에 있음), 즉 선형 측정 단위(DERS 점수/주)와 2차 측정 단위(DERS 점수/주^2)를 표시할 수 있도록 별도로 나열됩니다.
이 측정값은 2차 측정값을 반영합니다.
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치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주, 추적 관찰 13~14주
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경계선 성격 장애 특징의 변화 - 쿼드
기간: 치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주, 추적 관찰 13~14주
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약식 경계선 증상 목록(BSL23)으로 평가합니다. 이 목록의 평균 점수는 0~4점이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 의미합니다.
결과는 혼합 효과/다단계 모델에서 추출된 조건별 기울기(주에 걸쳐 점수가 *100으로 재조정됨, 치료 시작을 중심으로 표준 오류 포함)로 보고됩니다.
이 측정값은 두 가지 측정 단위(동일한 모델에 있음), 즉 선형 측정 단위(BSL 점수/주)와 2차 측정 단위(BSL 점수/주^2)를 표시할 수 있도록 별도로 나열됩니다.
이 측정값은 2차 측정값을 반영합니다.
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치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주, 추적 관찰 13~14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 보고된 정서적 반응의 변화
기간: 치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주
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감정 조절 조건(Reg)에 따라 감정 스크립트(Neg: 중립(Neu), 부정적(Neg))에 반응하여 PANAS 부정적 영향(NA) 척도(1~5 척도의 평균 점수)에서 자가 보고 감정을 평가했습니다. : 정서적 유지 지침, 부정적 감소 지침)이 실험실에서 제시되었습니다.
결과는 혼합 효과/다단계 모델에서 추출된 조건당 중립 및 부정적 유지 사이의 PANAS NA 점수의 기울기 차이(표준 오류가 있는 치료 시작을 중심으로 치료 시작을 중심으로)로 보고됩니다.
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치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주
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자기 보고된 감정 조절의 변화
기간: 치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주
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감정 조절 조건(Reg: with 정서적 유지(주) 지침과 부정적 감소(12월) 지침)이 실험실에 제시되어 있습니다.
결과는 혼합 효과/다단계에서 추출된 조건당 몇 주에 걸쳐(치료 시작을 중심으로 표준 오류 포함) 부정적인 자극(부정적 감소 및 부정적 유지)에 반응하는 Reg 조건 간 PANAS NA 점수의 기울기 차이로 보고됩니다. 모델.
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치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주
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영향 조절된 놀람의 변화
기간: 치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주
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실험실에서 제시된 감정적 단서에 대한 눈 깜박임 진폭(mV)으로 평가했습니다(참고로, 프로토콜에 따라 우리는 초기 [신규] 및 반복 프레젠테이션 전반에 걸쳐 부정적이고 중립적인 이미지 자극에 대한 반응으로 눈 깜박임을 검사했습니다). 깜짝 놀라게 하기 위해 폭발합니다.
이 결과는 변환된 후 재조정되었습니다(*100, = mVtr).
결과는 이미지 원자가(음성: 부정 대 중립) 및 유형(신규: 신규 대 신규 대. 반복) 사람 내 상태 효과.
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치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주
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정서적 습관의 변화
기간: 치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주
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실험실에서 제시된 감정적 단서에 대한 반응으로 피부 전도도(SC; 마이크로지멘스, μS)로 평가했습니다(참고로, 프로토콜에 따라 우리는 초기 [소설] 및 반복 프리젠테이션 전반에 걸쳐 부정적이고 중립적인 이미지 자극[Neg]에 대한 반응으로 DV를 검사했습니다) 놀라움을 불러일으키기 위해 사운드 버스트와 함께 제시되었습니다.
데이터는 주소 왜곡(μStr)으로 변환되었습니다.
결과는 혼합 효과/다단계 모델에서 추출된 조건당 몇 주에 걸쳐(표준 오류가 있는 치료 시작을 중심으로) 새로운 x 음의 기울기(SLP)로 보고됩니다.
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치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주
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생리적 정서적 반응성의 변화
기간: 치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주
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실험실에서 제시된 감정 조절(Reg: 감정 유지 지침, 부정적 감소 지침)을 통해 감정 스크립트(Neg: 중립, 부정적)에 대한 반응으로 피부 전도도(SC; 마이크로지멘스, μS)를 평가했습니다.
데이터는 주소 왜곡(μStr)으로 변환되었습니다.
결과는 혼합 효과/다단계 모델에서 추출된 상태당 몇 주 동안(치료 시작을 중심으로 표준 오류 포함) SC에 대한 부정적(Neg) 상태 효과의 기울기로 보고됩니다.
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치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주
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고의적인 생리적 정서 조절의 변화
기간: 치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주
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실험실에서 제시된 감정 조절 지침(Reg: 부정적 조건의 유지 및 감소)을 사용하여 감정 스크립트(음성: 부정적 대 중립)에 대한 반응으로 고주파 심박수 변이도(HRV, ms2/hz)를 평가했습니다.
데이터는 주소 왜곡(ms2/hztr)으로 변환되었습니다.
결과는 혼합 효과/다단계 모델에서 추출된 조건당 몇 주에 걸쳐(표준 오류가 있는 치료 시작을 중심으로) HRV에 대한 Reg 조건 효과의 기울기로 보고됩니다.
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치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처 전략의 변화 - 선형
기간: 치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주, 추적 관찰 13~14주
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기술 사용 척도(DSS, 재조정 *100), 일반적인 역기능적 대처(DC1, 재조정 *10) 및 타인 비난(DC2, *10), 0~3점으로 점수가 높을수록 사용량이 많다는 것을 의미합니다.
결과는 혼합 효과/다단계 모델(척도 점수별로 별도로)에서 추출된 조건별 치료 시작을 중심으로 한 기울기(SE 포함)로 보고됩니다. 이 측정값은 두 측정 단위(동일한 모델에 있음)를 표시할 수 있도록 별도로 나열됩니다. ) DC1 척도의 경우 2차 모델에 가장 적합한 반면 나머지 척도에는 선형 모델만 필요했습니다.
이 측정값은 모든 척도에 대한 선형 측정값(DBTWCCL/주)을 반영합니다.
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치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주, 추적 관찰 13~14주
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대처 전략의 변화 - 쿼드
기간: 치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주, 추적 관찰 13~14주
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기술 사용 척도(DSS, 재조정 *100), 일반적인 역기능적 대처(DC1, 재조정 *10) 및 타인 비난(DC2, *10), 0~3점으로 점수가 높을수록 사용량이 많다는 것을 의미합니다.
결과는 혼합 효과/다단계 모델에서 추출된 상태별 치료 시작을 중심으로 한 기울기(SE)로 보고됩니다(척도 점수별로 별도). 이 측정값은 두 측정 단위(동일한 모델에 있음)를 표시할 수 있도록 별도로 나열됩니다. DC1 척도의 경우 2차 모델에 가장 적합했지만 나머지 척도에는 선형 모델만 필요했습니다.
이 측정값은 2차 측정값(DBTWCCL/week^2)을 반영합니다.
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치료 전, 치료 중 3~4주, 치료 후 6~7주, 추적 관찰 13~14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine L Dixon-Gordon, PhD, University of Massachusetts, Amherst
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1710 1R21MH119530-01A1
- R21MH119530-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 NDA를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
2024년 1월까지 데이터 정리 및 업로드 예정
IPD 공유 액세스 기준
NDA를 통해 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .