Cartographier les aspects de la psychothérapie dans la thérapie comportementale dialectique (MAP-DBT)
4 novembre 2024 mis à jour par: Katherine Dixon-Gordon, University of Massachusetts, Amherst
Cartographier les composantes du traitement aux cibles dans la thérapie comportementale dialectique
Bien que la formation aux compétences en thérapie comportementale dialectique (TCD) soit efficace dans le traitement du trouble de la personnalité limite, elle contient quatre modules de compétences et il existe peu de recherches pour guider leur application modulaire.
Cette étude compare les effets uniques de deux modules distincts de formation aux compétences DBT, par rapport à un groupe de thérapie non-DBT pour les adultes atteints d'un trouble de la personnalité borderline.
En utilisant des méthodes d'évaluation innovantes en laboratoire, l'étude proposée examinera les effets de ces conditions sur la réponse émotionnelle et le fonctionnement interpersonnel, ainsi que les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le trouble de la personnalité limite (TPL) est une maladie mentale grave avec une morbidité et une mortalité élevées. Bien que la thérapie comportementale dialectique (TCD) soit un traitement efficace pour le trouble borderline, elle nécessite beaucoup de ressources et est longue dans sa forme complète, impliquant une année de thérapie individuelle hebdomadaire et une formation en groupe sur la pleine conscience, la régulation des émotions, l'efficacité interpersonnelle et la tolérance à la détresse. De ce fait, peu de patients ont accès au traitement complet. Une meilleure compréhension de la façon dont les composants distincts de la TCD affectent différents ensembles de symptômes pourrait aider à rationaliser ce traitement et à personnaliser son utilisation avec des patients spécifiques.
Les améliorations du fonctionnement interpersonnel et émotionnel sont théorisées pour sous-tendre les améliorations du trouble borderline. Ainsi, la régulation des émotions et la formation aux compétences d'efficacité interpersonnelle peuvent être des composantes particulièrement importantes de la TCD. Par conséquent, cette étude examine les effets uniques de deux modules distincts de formation aux compétences DBT.
Les participants sont des adultes atteints de trouble borderline et de comportements d'automutilation récents et récurrents (N prévu = 81) qui sont assignés au hasard à six semaines de formation sur les compétences de régulation des émotions DBT (DBT-ER), de formation sur les compétences d'efficacité interpersonnelle DBT (DBT-IE), ou un groupe de contrôle sans compétences. À l'aide d'évaluations multiméthodes innovantes en laboratoire, cette étude examine les effets de ces conditions sur la réponse émotionnelle et le fonctionnement interpersonnel, ainsi que les résultats liés au TPL. Le but 1 examine les effets uniques de la DBT-ER et de la DBT-IE sur leurs cibles respectives liées aux émotions (réactivité émotionnelle subjective et biologique, régulation des émotions comportementales, utilisation des compétences) et interpersonnelles (subjectives et comportementales), par rapport au traitement non-DBT . Le but 2 examine si l'amélioration du fonctionnement émotionnel prédit des réductions des symptômes du trouble borderline et de l'automutilation. Le but 3 examine si la dérégulation émotionnelle de base interagit avec l'état du traitement pour prédire la réponse au traitement.
La recherche proposée est innovante dans son examen expérimental des effets des composants DBT sur des cibles spécifiques dans le trouble borderline. Compte tenu des coûts sociétaux élevés du trouble borderline, ce travail a une importance importante pour la santé publique. Les résultats éclaireront des études plus vastes évaluant l'utilisation modulaire potentielle des composants DBT pour aboutir à des traitements individualisés plus brefs et plus efficaces pour les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01002
- Psychological Services Center, University of Massachusetts Amherst
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- présenter 4+ symptômes de TPL,
- avoir des antécédents d'automutilation récente (c.-à-d. l'année précédente) et récurrente (> 1 cas),
- s'engager à participer à l'un de nos groupes expérimentaux de 6 semaines,
- avoir un fournisseur de soins de santé individuel qui peut gérer les problèmes imminents,
- avoir entre 18 et 60 ans,
Critère d'exclusion:
- ne parle pas couramment l'anglais,
- avez une vision ou une audition altérée (non corrigée) qui nuirait à la capacité de comprendre les stimuli de l'étude,
- une dépendance actuelle maniaque, psychotique ou physiologique active aux substances (pour limiter les interférences en laboratoire),
- faible fonctionnement cognitif (QI ≤ 70,4 (TOPF ; Pearson Assessments, 2009),
- traitement DBT antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie comportementale dialectique - formation aux compétences de régulation des émotions
|
Bras 1. Thérapie comportementale dialectique - la formation aux compétences de régulation des émotions suit les compétences de régulation des émotions DBT Skills Training Manual Second Edition et les DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. Ce groupe comporte 6 séances hebdomadaires. Bras 2. Thérapie comportementale dialectique - la formation aux compétences d'efficacité interpersonnelle suit les compétences d'efficacité interpersonnelle DBT Skills Training Manual Second Edition et les DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. Ce groupe comporte 6 séances hebdomadaires. |
|
Expérimental: Thérapie comportementale dialectique - formation aux compétences d'efficacité interpersonnelle
|
Bras 2. Thérapie comportementale dialectique - la formation aux compétences d'efficacité interpersonnelle suit les compétences d'efficacité interpersonnelle DBT Skills Training Manual Second Edition et les DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition.
Ce groupe comporte 6 séances hebdomadaires.
|
|
Comparateur actif: Groupe de psychothérapie interpersonnelle non axée sur les compétences
|
Bras 3. Le groupe de psychothérapie interpersonnelle non axée sur les compétences suit des principes fondés sur des données probantes sur des facteurs communs dans un contexte de thérapie de groupe.
Ce groupe comporte 6 séances hebdomadaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du fonctionnement émotionnel - Linéaire
Délai: Pré-traitement, semaines 3-4 à mi-traitement, semaines 6-7 après le traitement, semaines de suivi 13-14
|
Évalué avec l'échelle de difficultés de régulation des émotions (DERS), dont les scores totaux varient de 36 à 180, les scores plus élevés indiquant plus de difficultés.
Les résultats sont rapportés sous forme de pentes (scores sur plusieurs semaines, centrés sur le début du traitement, avec erreurs types) par condition, extraits de modèles à effets mixtes/multiniveaux.
Cette mesure est répertoriée séparément pour permettre la présentation de deux unités de mesure (qui sont dans le même modèle) : l'unité de mesure linéaire (scores DERS/semaine) et l'unité de mesure quadratique (scores DERS/semaine^2).
Cette mesure reflète la mesure linéaire.
|
Pré-traitement, semaines 3-4 à mi-traitement, semaines 6-7 après le traitement, semaines de suivi 13-14
|
|
Modification des caractéristiques du trouble de la personnalité limite – Linéaire
Délai: Pré-traitement, semaines 3-4 à mi-traitement, semaines 6-7 après le traitement, semaines de suivi 13-14
|
Évalué avec la liste abrégée des symptômes limites (BSL23), dont les scores moyens varient de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes.
Les résultats sont rapportés sous forme de pentes (scores rééchelonnés *100 sur plusieurs semaines, centrés sur le début du traitement, avec erreurs types) par condition, extraits de modèles à effets mixtes/multiniveaux.
Cette mesure est répertoriée séparément pour permettre la présentation de deux unités de mesure (qui sont dans le même modèle) : l'unité de mesure linéaire (scores BSL/semaine) et l'unité de mesure quadratique (scores BSL/semaine^2).
Cette mesure reflète la mesure linéaire.
|
Pré-traitement, semaines 3-4 à mi-traitement, semaines 6-7 après le traitement, semaines de suivi 13-14
|
|
Changement du fonctionnement émotionnel - Quad
Délai: Pré-traitement, semaines 3-4 à mi-traitement, semaines 6-7 après le traitement, semaines de suivi 13-14
|
Évalué avec l'échelle de difficultés de régulation des émotions (DERS), dont les scores totaux varient de 36 à 180, les scores plus élevés indiquant plus de difficultés.
Les résultats sont rapportés sous forme de pentes (scores sur plusieurs semaines, centrés sur le début du traitement, avec erreurs types) par condition, extraits de modèles à effets mixtes/multiniveaux.
Cette mesure est répertoriée séparément pour permettre la présentation de deux unités de mesure (qui sont dans le même modèle) : l'unité de mesure linéaire (scores DERS/semaine) et l'unité de mesure quadratique (scores DERS/semaine^2).
Cette mesure reflète la mesure quadratique.
|
Pré-traitement, semaines 3-4 à mi-traitement, semaines 6-7 après le traitement, semaines de suivi 13-14
|
|
Modification des caractéristiques du trouble de la personnalité limite - Quad
Délai: Pré-traitement, semaines 3-4 à mi-traitement, semaines 6-7 après le traitement, semaines de suivi 13-14
|
Évalué avec la liste abrégée des symptômes limites (BSL23), dont les scores moyens varient de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes.
Les résultats sont rapportés sous forme de pentes (scores rééchelonnés *100 sur plusieurs semaines, centrés sur le début du traitement, avec erreurs types) par condition, extraits de modèles à effets mixtes/multiniveaux.
Cette mesure est répertoriée séparément pour permettre la présentation de deux unités de mesure (qui sont dans le même modèle) : l'unité de mesure linéaire (scores BSL/semaine) et l'unité de mesure quadratique (scores BSL/semaine^2).
Cette mesure reflète la mesure quadratique.
|
Pré-traitement, semaines 3-4 à mi-traitement, semaines 6-7 après le traitement, semaines de suivi 13-14
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la réactivité émotionnelle autodéclarée
Délai: Pré-traitement, mi-traitement semaines 3-4, post-traitement semaines 6-7
|
Évalué avec les émotions autodéclarées sur l'échelle d'affect négatif (NA) PANAS (scores moyens sur une échelle de 1 à 5) en réponse à des scripts émotionnels (Neg : neutre (Neu), négatif (Neg)) par condition de régulation des émotions (Reg : consignes de maintien émotionnel, et négatives avec consignes de diminution) présentées en laboratoire.
Les résultats sont rapportés sous forme de différences de pentes dans les scores PANAS NA entre maintien neutre et négatif au fil des semaines (centrés autour du début du traitement, avec erreurs types) par condition, extraits de modèles à effets mixtes/multiniveaux.
|
Pré-traitement, mi-traitement semaines 3-4, post-traitement semaines 6-7
|
|
Changement dans la régulation émotionnelle autodéclarée
Délai: Pré-traitement, mi-traitement semaines 3-4, post-traitement semaines 6-7
|
Évalué avec les émotions autodéclarées sur l'échelle d'affect négatif (NA) PANAS (scores moyens sur une échelle de 1 à 5) en réponse à des scripts émotionnels (neutre (Neu), négatif (Neg)) par condition de régulation des émotions (Reg : avec instructions de maintien émotionnel (principal) et négatives avec instructions de diminution (déc)) présentées en laboratoire.
Les résultats sont rapportés sous forme de différences de pentes dans les scores PANAS NA entre les conditions Reg en réponse à des stimuli négatifs (diminution négative et maintien négatif) au fil des semaines (centrés autour du début du traitement, avec des erreurs types) par condition, extraits des effets mixtes/multiniveaux. modèles.
|
Pré-traitement, mi-traitement semaines 3-4, post-traitement semaines 6-7
|
|
Changement dans le sursaut modulé par l'affect
Délai: Pré-traitement, mi-traitement semaines 3-4, post-traitement semaines 6-7
|
Évalué avec l'amplitude de sursaut du clignement des yeux (mV) en réponse à des signaux émotionnels présentés en laboratoire (il convient de noter que, selon le protocole, nous avons examiné le clignement des yeux en réponse à des stimuli d'image négatifs et neutres lors de présentations initiales [roman] et répétées) qui ont été présentés avec du son. éclate pour provoquer la surprise.
Ce résultat a été transformé puis redimensionné (*100, = mVtr).
Les résultats sont rapportés sous forme de pentes par condition sur plusieurs semaines (centrées autour du début du traitement, avec des erreurs standard) par condition, extraites de modèles à effets mixtes/multiniveaux avec valence d'image (Neg : négative vs neutre) et type (Roman : roman vs. répétés) effets sur la condition chez la personne.
|
Pré-traitement, mi-traitement semaines 3-4, post-traitement semaines 6-7
|
|
Changement d'habitude émotionnelle
Délai: Pré-traitement, mi-traitement semaines 3-4, post-traitement semaines 6-7
|
Évalué avec la conductance cutanée (SC ; microsiemens, μS) en réponse à des signaux émotionnels présentés en laboratoire (à noter, selon le protocole, nous avons examiné la DV en réponse à des stimuli d'image négatifs et neutres [Neg] lors des présentations initiales [Roman] et répétées) qui ont été présentés avec des éclats sonores pour susciter la surprise.
Les données ont été transformées pour corriger le biais (μStr).
Les résultats sont rapportés sous forme de nouvelles pentes négatives (SLP) sur plusieurs semaines (centrées autour du début du traitement, avec des erreurs standard) par condition, extraites de modèles à effets mixtes/multiniveaux.
|
Pré-traitement, mi-traitement semaines 3-4, post-traitement semaines 6-7
|
|
Modification de la réactivité émotionnelle physiologique
Délai: Pré-traitement, mi-traitement semaines 3-4, post-traitement semaines 6-7
|
Évalué avec la conductance cutanée (SC ; microsiemens, μS) en réponse à des scripts émotionnels (Neg : neutre, négatif) par régulation des émotions (Reg : instructions de maintien émotionnel et négatif avec instructions de diminution) présentées en laboratoire.
Les données ont été transformées pour corriger le biais (μStr).
Les résultats sont rapportés sous forme de pentes d'effets de condition négatifs (Neg) sur SC au fil des semaines (centrées autour du début du traitement, avec des erreurs standard) par condition, extraites de modèles à effets mixtes/multiniveaux.
|
Pré-traitement, mi-traitement semaines 3-4, post-traitement semaines 6-7
|
|
Changement dans la régulation émotionnelle physiologique délibérée
Délai: Pré-traitement, mi-traitement semaines 3-4, post-traitement semaines 6-7
|
Évalué avec la variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence (VRC, ms2/hz) en réponse à des scripts émotionnels (Négatif : négatif vs neutre) avec des instructions de régulation des émotions (Reg : Maintenir vs Diminuer la condition négative) présentées en laboratoire.
Les données ont été transformées pour corriger le biais (ms2/hztr).
Les résultats sont rapportés sous forme de pentes de l'effet de la condition Reg sur la VRC au fil des semaines (centrées autour du début du traitement, avec des erreurs standard) par condition, extraites de modèles à effets mixtes/multiniveaux.
|
Pré-traitement, mi-traitement semaines 3-4, post-traitement semaines 6-7
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les stratégies d'adaptation - Linéaire
Délai: Pré-traitement, semaines 3-4 à mi-traitement, semaines 6-7 après le traitement, semaines de suivi 13-14
|
Évalué à l'aide de la liste de contrôle DBT-Ways of Coping (DBT-WCCL, transformé = DBTWCCLtr), qui donne des échelles d'utilisation des compétences (DSS, rééchelonné *100), d'adaptation dysfonctionnelle générale (DC1, rééchelonné *10) et de blâme sur les autres (DC2, *10), avec des scores de 0 à 3, un score plus élevé reflète une plus grande utilisation.
Les résultats sont rapportés sous forme de pentes (avec SE) centrées sur le début du traitement par condition, extraites de modèles à effets mixtes/multiniveaux (séparément par score d'échelle). Cette mesure est répertoriée séparément pour permettre la présentation de deux unités de mesure (qui sont dans le même modèle). ) pour l'échelle DC1, qui correspondait le mieux à un modèle quadratique, alors que les autres échelles ne nécessitaient qu'un modèle linéaire.
Cette mesure reflète les mesures linéaires (DBTWCCL/semaine) pour toutes les échelles.
|
Pré-traitement, semaines 3-4 à mi-traitement, semaines 6-7 après le traitement, semaines de suivi 13-14
|
|
Changement dans les stratégies d'adaptation - Quad
Délai: Pré-traitement, semaines 3-4 à mi-traitement, semaines 6-7 après le traitement, semaines de suivi 13-14
|
Évalué à l'aide de la liste de contrôle DBT-Ways of Coping (DBT-WCCL, transformé = DBTWCCLtr), qui donne des échelles d'utilisation des compétences (DSS, rééchelonné *100), d'adaptation dysfonctionnelle générale (DC1, rééchelonné *10) et de blâme sur les autres (DC2, *10), avec des scores de 0 à 3, un score plus élevé reflète une plus grande utilisation.
Les résultats sont rapportés sous forme de pentes (SE) centrées sur le début du traitement par condition, extraites de modèles à effets mixtes/multiniveaux (séparément par score d'échelle). Cette mesure est répertoriée séparément pour permettre la présentation de deux unités de mesure (qui sont dans le même modèle). pour l’échelle DC1, qui convenait mieux à un modèle quadratique, alors que les autres échelles ne nécessitaient qu’un modèle linéaire.
Cette mesure reflète la mesure quadratique (DBTWCCL/semaine^2).
|
Pré-traitement, semaines 3-4 à mi-traitement, semaines 6-7 après le traitement, semaines de suivi 13-14
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine L Dixon-Gordon, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1710 1R21MH119530-01A1
- R21MH119530-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées via NDA.
Délai de partage IPD
Les données devraient être nettoyées, notées et téléchargées d'ici janvier 2024
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles via NDA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .