Сопоставление аспектов психотерапии с диалектической поведенческой терапией (MAP-DBT)
4 ноября 2024 г. обновлено: Katherine Dixon-Gordon, University of Massachusetts, Amherst
Сопоставление компонентов лечения с целями диалектической поведенческой терапии
Хотя обучение навыкам диалектической поведенческой терапии (DBT) эффективно при лечении пограничного расстройства личности, оно содержит четыре модуля навыков, и существует мало исследований, которые бы руководили их модульным применением.
В этом исследовании сравниваются уникальные эффекты двух различных модулей обучения навыкам ДПТ по сравнению с группой без ДПТ для взрослых с пограничным расстройством личности.
Используя инновационные лабораторные методы оценки, в предлагаемом исследовании будет изучено влияние этих состояний на эмоциональную реакцию и межличностное функционирование, а также на клинические результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пограничное расстройство личности (ПРЛ) — тяжелое психическое заболевание с высокой заболеваемостью и смертностью. Хотя диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) является эффективным методом лечения ПРЛ, она ресурсоемка и длительна в своей полной форме, включая один год еженедельной индивидуальной терапии и группового обучения навыкам внимательности, регуляции эмоций, межличностной эффективности и устойчивости к стрессу. В результате немногие пациенты имеют доступ к полному лечению. Лучшее понимание того, как отдельные компоненты ДПТ влияют на различные наборы симптомов, может помочь оптимизировать это лечение и персонализировать его для конкретных пациентов.
Предполагается, что улучшение как межличностного, так и эмоционального функционирования лежит в основе улучшения при ПРЛ. Таким образом, обучение навыкам регулирования эмоций и межличностной эффективности может быть особенно важным компонентом DBT. Таким образом, в этом исследовании рассматриваются уникальные эффекты двух различных модулей обучения навыкам DBT.
Участниками являются взрослые с пограничным расстройством личности и недавним рецидивирующим самоповреждающим поведением (запланированное N = 81), которые случайным образом распределяются на шестинедельный курс обучения навыкам регуляции эмоций (DBT-ER), обучения навыкам межличностной эффективности DBT (DBT-IE) или контрольная группа, не связанная с навыками. Используя инновационные лабораторные мультиметодические оценки, в этом исследовании изучается влияние этих состояний на эмоциональную реакцию и межличностное функционирование, а также исходы, связанные с ПРЛ. Цель 1 исследует уникальные эффекты ДПТ-ЭР и ДПТ-ИЭ на их соответствующие связанные с эмоциями (субъективная и биологическая эмоциональная реактивность, регуляция поведенческих эмоций, использование навыков) и межличностные (субъективные и поведенческие) цели по сравнению с лечением без ДПТ. . Цель 2 исследует, предсказывает ли улучшенное эмоциональное функционирование уменьшение симптомов ПРЛ и членовредительства. Цель 3 исследует, взаимодействует ли исходная дисрегуляция эмоций с состоянием лечения, чтобы предсказать реакцию на лечение.
Предлагаемое исследование является инновационным в экспериментальном изучении эффектов компонентов ДПТ на конкретные мишени при ПРЛ. Учитывая высокие социальные издержки ПРЛ, эта работа имеет важное значение для общественного здравоохранения. Полученные данные послужат основой для более крупных исследований, оценивающих потенциальное модульное использование компонентов DBT для более быстрого и эффективного индивидуального лечения пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01002
- Psychological Services Center, University of Massachusetts Amherst
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- проявляют 4+ симптома ПРЛ,
- иметь в анамнезе недавние (т. е. в прошлом году) и рецидивирующие (> 1 случай) членовредительства,
- принять участие в одной из наших 6-недельных экспериментальных групп,
- иметь индивидуального поставщика медицинских услуг, который может справиться с неизбежными проблемами,
- быть в возрасте от 18 до 60 лет,
Критерий исключения:
- не владеет английским языком,
- имеют нарушения (нескорректированные) зрение или слух, которые могут ухудшить способность понимать учебные стимулы,
- текущая маниакальная, психотическая или активная физиологическая зависимость от веществ (для ограничения вмешательства в лабораторию),
- низкое когнитивное функционирование (IQ ≤ 70,4 (TOPF; Pearson Assessments, 2009),
- прошлое лечение ДПТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия - тренировка навыков регуляции эмоций
|
Раздел 1. Диалектическая поведенческая терапия - обучение навыкам регулирования эмоций следует за навыками регулирования эмоций. Руководство по обучению навыкам DBT, второе издание, и раздаточные материалы и рабочие листы для обучения навыкам DBT, второе издание. Эта группа включает в себя 6 еженедельных занятий. Рука 2. Диалектическая поведенческая терапия - обучение навыкам межличностной эффективности следует за навыками межличностной эффективности. Руководство по обучению навыкам DBT, второе издание, и раздаточные материалы и рабочие листы для обучения навыкам DBT, второе издание. Эта группа включает в себя 6 еженедельных занятий. |
|
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия - обучение навыкам межличностной эффективности
|
Рука 2. Диалектическая поведенческая терапия - обучение навыкам межличностной эффективности следует за навыками межличностной эффективности. Руководство по обучению навыкам DBT, второе издание, и раздаточные материалы и рабочие листы для обучения навыкам DBT, второе издание.
Эта группа включает в себя 6 еженедельных занятий.
|
|
Активный компаратор: Группа межличностной психотерапии, не ориентированная на навыки
|
Группа 3. Группа межличностной психотерапии, не ориентированная на навыки, следует принципам, основанным на доказательствах, в отношении общих факторов в контексте групповой терапии.
Эта группа включает в себя 6 еженедельных занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоционального функционирования – линейное
Временное ограничение: До лечения, в середине лечения 3–4 неделя, 6–7 неделя после лечения, 13–14 неделя последующего наблюдения.
|
Оценивается по шкале трудностей регулирования эмоций (DERS), общая сумма баллов которой варьируется от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на большее количество трудностей.
Результаты представлены в виде наклонов (баллы за несколько недель, сосредоточенные вокруг начала лечения, со стандартными ошибками) для каждого состояния, полученные из моделей смешанных эффектов/многоуровневых моделей.
Эта мера указана отдельно, чтобы можно было представить две единицы измерения (которые находятся в одной модели) — линейную единицу измерения (баллы DERS/неделю) и квадратичную единицу измерения (баллы DERS/неделю^2).
Эта мера отражает линейную меру.
|
До лечения, в середине лечения 3–4 неделя, 6–7 неделя после лечения, 13–14 неделя последующего наблюдения.
|
|
Изменение особенностей пограничного расстройства личности – линейное
Временное ограничение: До лечения, в середине лечения 3–4 неделя, 6–7 неделя после лечения, 13–14 неделя последующего наблюдения.
|
Оценивается с помощью сокращенного списка пограничных симптомов (BSL23), средние баллы которого варьируются от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
Результаты представлены в виде наклонов (оценки перемасштабированы *100 в течение недель, сосредоточены вокруг начала лечения, со стандартными ошибками) для каждого состояния, извлеченные из моделей смешанных эффектов/многоуровневых моделей.
Эта мера указана отдельно, чтобы можно было представить две единицы измерения (которые находятся в одной модели) — линейную единицу измерения (баллы BSL/неделю) и квадратичную единицу измерения (баллы BSL/неделю^2).
Эта мера отражает линейную меру.
|
До лечения, в середине лечения 3–4 неделя, 6–7 неделя после лечения, 13–14 неделя последующего наблюдения.
|
|
Изменение эмоционального функционирования – квадроцикл
Временное ограничение: До лечения, в середине лечения 3–4 неделя, 6–7 неделя после лечения, 13–14 неделя последующего наблюдения.
|
Оценивается по шкале трудностей регулирования эмоций (DERS), общая сумма баллов которой варьируется от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на большее количество трудностей.
Результаты представлены в виде наклонов (баллы за несколько недель, сосредоточенные вокруг начала лечения, со стандартными ошибками) для каждого состояния, полученные из моделей смешанных эффектов/многоуровневых моделей.
Эта мера указана отдельно, чтобы можно было представить две единицы измерения (которые находятся в одной модели) — линейную единицу измерения (баллы DERS/неделю) и квадратичную единицу измерения (баллы DERS/неделю^2).
Эта мера отражает квадратичную меру.
|
До лечения, в середине лечения 3–4 неделя, 6–7 неделя после лечения, 13–14 неделя последующего наблюдения.
|
|
Изменение особенностей пограничного расстройства личности - Quad
Временное ограничение: До лечения, в середине лечения 3–4 неделя, 6–7 неделя после лечения, 13–14 неделя последующего наблюдения.
|
Оценивается с помощью сокращенного списка пограничных симптомов (BSL23), средние баллы которого варьируются от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
Результаты представлены в виде наклонов (оценки перемасштабированы *100 в течение недель, сосредоточены вокруг начала лечения, со стандартными ошибками) для каждого состояния, извлеченные из моделей смешанных эффектов/многоуровневых моделей.
Эта мера указана отдельно, чтобы можно было представить две единицы измерения (которые находятся в одной модели) — линейную единицу измерения (баллы BSL/неделю) и квадратичную единицу измерения (баллы BSL/неделю^2).
Эта мера отражает квадратичную меру.
|
До лечения, в середине лечения 3–4 неделя, 6–7 неделя после лечения, 13–14 неделя последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоциональной реактивности по самооценке
Временное ограничение: До лечения, в середине лечения 3-4 неделя, 6-7 неделя после лечения.
|
Оценивается с помощью самооценки эмоций по шкале негативного аффекта (NA) PANAS (средние баллы по шкале от 1 до 5) в ответ на эмоциональные сценарии (Neg: нейтральный (Neu), негативный (Neg)) по состоянию регуляции эмоций (Reg) : инструкции по поддержанию эмоционального состояния и инструкции по снижению негатива), представленные в лаборатории.
Результаты представлены в виде разницы наклонов показателей PANAS NA между нейтральными и отрицательными значениями в течение нескольких недель (центрированы вокруг начала лечения, со стандартными ошибками) для каждого состояния, извлеченными из моделей смешанных эффектов/многоуровневых моделей.
|
До лечения, в середине лечения 3-4 неделя, 6-7 неделя после лечения.
|
|
Изменение эмоциональной регуляции по самооценке
Временное ограничение: До лечения, в середине лечения 3-4 неделя, 6-7 неделя после лечения.
|
Оценивается с помощью самооценки эмоций по шкале негативного аффекта (NA) PANAS (средние баллы по шкале от 1 до 5) в ответ на эмоциональные сценарии (нейтральный (Neu), негативный (Neg)) по состоянию регуляции эмоций (рег.: с инструкции по эмоциональному поддержанию (Основные) и негативные с инструкциями по снижению (Уменьшение), представленные в лаборатории.
Результаты представлены в виде разницы наклонов показателей PANAS NA между состояниями Reg в ответ на отрицательные стимулы (отрицательное снижение и отрицательное сохранение) в течение недель (центрировано вокруг начала лечения, со стандартными ошибками) для каждого состояния, извлеченные из смешанных эффектов / многоуровневых модели.
|
До лечения, в середине лечения 3-4 неделя, 6-7 неделя после лечения.
|
|
Изменение испуга, модулированного аффектом
Временное ограничение: До лечения, в середине лечения 3-4 неделя, 6-7 неделя после лечения.
|
Оценивается по амплитуде испуга при моргании (мВ) в ответ на эмоциональные сигналы, представленные в лаборатории (следует отметить, что в соответствии с протоколом мы исследовали моргание в ответ на негативные и нейтральные графические стимулы при первоначальном [новом] и повторном предъявлении), которые предъявлялись вместе со звуком. всплески, вызывающие испуг.
Этот результат был преобразован, а затем масштабирован (*100 = mVtr).
Результаты представлены в виде наклонов для каждого состояния в течение нескольких недель (с центром в начале лечения, со стандартными ошибками) для каждого состояния, извлеченных из смешанных эффектов/многоуровневых моделей с валентностью изображения (Отрицательный: отрицательный против нейтрального) и типом (Новый: новый против повторяющиеся) эффекты состояния внутри человека.
|
До лечения, в середине лечения 3-4 неделя, 6-7 неделя после лечения.
|
|
Изменение эмоционального привыкания
Временное ограничение: До лечения, в середине лечения 3-4 неделя, 6-7 неделя после лечения.
|
Оценивается проводимостью кожи (SC; микросименс, мкСм) в ответ на эмоциональные сигналы, представленные в лаборатории (следует отметить, что в соответствии с протоколом мы исследовали ДВ в ответ на отрицательные и нейтральные визуальные стимулы [Neg] при первоначальном [Новом] и повторных предъявлениях) которые предъявлялись вместе со звуковыми взрывами, чтобы вызвать испуга.
Данные были преобразованы с учетом асимметрии адресов (μStr).
Результаты представлены как новые х отрицательные наклоны (SLP) в течение нескольких недель (центрированы вокруг начала лечения, со стандартными ошибками) для каждого состояния, извлеченные из моделей смешанных эффектов/многоуровневых моделей.
|
До лечения, в середине лечения 3-4 неделя, 6-7 неделя после лечения.
|
|
Изменение физиологической эмоциональной реактивности
Временное ограничение: До лечения, в середине лечения 3-4 неделя, 6-7 неделя после лечения.
|
Оценивается с помощью проводимости кожи (SC; микросименс, мкС) в ответ на эмоциональные сценарии (отрицательный: нейтральный, отрицательный) посредством регуляции эмоций (рег: инструкции по поддержанию эмоций и отрицательные с инструкциями по уменьшению), представленные в лаборатории.
Данные были преобразованы с учетом асимметрии адресов (μStr).
Результаты представлены в виде наклонов отрицательных (Neg) эффектов состояния на SC в течение нескольких недель (центрировано вокруг начала лечения, со стандартными ошибками) для каждого состояния, извлеченных из моделей смешанных эффектов/многоуровневых моделей.
|
До лечения, в середине лечения 3-4 неделя, 6-7 неделя после лечения.
|
|
Изменение целенаправленной физиологической эмоциональной регуляции
Временное ограничение: До лечения, в середине лечения 3-4 неделя, 6-7 неделя после лечения.
|
Оценивалось с помощью высокочастотной вариабельности сердечного ритма (ВСР, мс2/Гц) в ответ на эмоциональные сценарии (Негативный: отрицательный или нейтральный) с инструкциями по регулированию эмоций (Рег.: Поддержание или уменьшение в отрицательном состоянии), представленными в лаборатории.
Данные были преобразованы с учетом асимметрии адресов (мс2/хзтр).
Результаты представлены в виде наклона эффекта Reg-состояния на ВСР в течение нескольких недель (с центром в начале лечения, со стандартными ошибками) для каждого состояния, извлеченного из моделей смешанных эффектов/многоуровневых моделей.
|
До лечения, в середине лечения 3-4 неделя, 6-7 неделя после лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стратегий преодоления трудностей – линейное
Временное ограничение: До лечения, в середине лечения 3–4 неделя, 6–7 неделя после лечения, 13–14 неделя последующего наблюдения.
|
Оценивается с помощью контрольного списка способов преодоления трудностей DBT (DBT-WCCL, преобразованный = DBTWCCLtr), который дает шкалы использования навыков (DSS, масштабируется *100), общего дисфункционального преодоления трудностей (DC1, масштабируется *10) и обвинения других (DC2, *10), при баллах от 0 до 3: более высокий показатель соответствует более широкому использованию.
Результаты представлены в виде наклонов (с SE), сосредоточенных вокруг начала лечения для каждого состояния, извлеченных из моделей смешанных эффектов/многоуровневых моделей (отдельно для каждого балла по шкале). Этот показатель указан отдельно, чтобы можно было представить две единицы измерения (которые находятся в одной модели). ) для шкалы DC1, которая лучше всего соответствовала квадратичной модели, тогда как для остальных шкал требовалась только линейная модель.
Эта мера отражает линейные меры (DBTWCCL/неделю) для всех масштабов.
|
До лечения, в середине лечения 3–4 неделя, 6–7 неделя после лечения, 13–14 неделя последующего наблюдения.
|
|
Изменение стратегий преодоления трудностей – квадрокоптер
Временное ограничение: До лечения, в середине лечения 3–4 неделя, 6–7 неделя после лечения, 13–14 неделя последующего наблюдения.
|
Оценивается с помощью контрольного списка способов преодоления трудностей DBT (DBT-WCCL, преобразованный = DBTWCCLtr), который дает шкалы использования навыков (DSS, масштабируется *100), общего дисфункционального преодоления трудностей (DC1, масштабируется *10) и обвинения других (DC2, *10), при баллах от 0 до 3: более высокий показатель соответствует более широкому использованию.
Результаты представлены в виде наклонов (SE), сосредоточенных вокруг начала лечения для каждого состояния, извлеченных из моделей смешанных эффектов/многоуровневых моделей (отдельно для каждого балла по шкале). Этот показатель указан отдельно, чтобы можно было представить две единицы измерения (которые находятся в одной модели). для шкалы DC1, которая лучше всего соответствовала квадратичной модели, тогда как для остальных шкал требовалась только линейная модель.
Эта мера отражает квадратичную меру (DBTWCCL/неделю^2).
|
До лечения, в середине лечения 3–4 неделя, 6–7 неделя после лечения, 13–14 неделя последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katherine L Dixon-Gordon, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1710 1R21MH119530-01A1
- R21MH119530-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы через соглашение о неразглашении.
Сроки обмена IPD
Ожидается, что данные будут очищены и загружены к январю 2024 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны через NDA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .