Aspekte der Psychotherapie in der dialektisch-behavioralen Therapie abbilden (MAP-DBT)
4. November 2024 aktualisiert von: Katherine Dixon-Gordon, University of Massachusetts, Amherst
Zuordnung von Behandlungskomponenten zu Zielen in der dialektisch-behavioralen Therapie
Obwohl das Skills-Training der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT) bei der Behandlung der Borderline-Persönlichkeitsstörung wirksam ist, enthält es vier Skills-Module und es gibt wenig Forschung, um ihre modulare Anwendung zu leiten.
Diese Studie vergleicht die einzigartigen Wirkungen von zwei unterschiedlichen DBT-Fähigkeitstrainingsmodulen im Vergleich zu einer Nicht-DBT-Therapiegruppe für Erwachsene mit Borderline-Persönlichkeitsstörung.
Unter Verwendung innovativer laborbasierter Bewertungsmethoden wird die vorgeschlagene Studie die Auswirkungen dieser Erkrankungen auf die emotionale Reaktion und das zwischenmenschliche Funktionieren sowie die klinischen Ergebnisse untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine schwere psychische Erkrankung mit hoher Morbidität und Mortalität. Obwohl die dialektische Verhaltenstherapie (DBT) eine wirksame Behandlung für BPD ist, ist sie in ihrer vollen Form ressourcenintensiv und langwierig, da sie ein Jahr wöchentliche Einzeltherapie und Gruppentraining in Achtsamkeit, Emotionsregulation, zwischenmenschlicher Wirksamkeit und Stresstoleranz umfasst. Infolgedessen haben nur wenige Patienten Zugang zur vollständigen Behandlung. Ein besseres Verständnis dafür, wie sich die verschiedenen Komponenten der DBT auf verschiedene Symptomgruppen auswirken, könnte dazu beitragen, diese Behandlung zu rationalisieren und ihre Anwendung bei bestimmten Patienten zu personalisieren.
Es wird angenommen, dass Verbesserungen sowohl im zwischenmenschlichen als auch im emotionalen Funktionieren Verbesserungen bei BPD zugrunde liegen. Daher können Emotionsregulation und zwischenmenschliches Effektivitätstraining besonders wichtige Komponenten der DBT sein. Daher untersucht diese Studie die einzigartigen Effekte von zwei unterschiedlichen DBT-Fähigkeitstrainingsmodulen.
Die Teilnehmer sind Erwachsene mit BPD und kürzlich aufgetretenem, wiederkehrendem selbstverletzendem Verhalten (geplante N = 81), die nach dem Zufallsprinzip einem sechswöchigen DBT-Training zur Fähigkeit zur Emotionsregulation (DBT-ER), zum DBT-Training zur Fähigkeit zur zwischenmenschlichen Effektivität (DBT-IE) oder zugeteilt werden eine Non-Skills-Kontrollgruppe. Unter Verwendung innovativer laborbasierter Multimethoden-Assessments untersucht diese Studie die Auswirkungen dieser Erkrankungen auf die emotionale Reaktion und das zwischenmenschliche Funktionieren sowie BPD-bezogene Ergebnisse. Ziel 1 untersucht die einzigartigen Wirkungen von DBT-ER und DBT-IE auf ihre jeweiligen emotionalen (subjektive und biologische emotionale Reaktivität, emotionale Verhaltensregulation, Nutzung von Fähigkeiten) und zwischenmenschlichen (subjektive und verhaltensbezogene) Ziele im Vergleich zur Nicht-DBT-Behandlung . Ziel 2 untersucht, ob eine verbesserte emotionale Funktion eine Verringerung der BPD-Symptome und der Selbstverletzung vorhersagt. Ziel 3 untersucht, ob die Grundlinien-Emotionsdysregulation mit dem Behandlungszustand interagiert, um das Ansprechen auf die Behandlung vorherzusagen.
Die vorgeschlagene Forschung ist innovativ in ihrer experimentellen Untersuchung der Auswirkungen von DBT-Komponenten auf spezifische Ziele bei BPD. Angesichts der hohen gesellschaftlichen Kosten von BPD hat diese Arbeit eine wichtige Bedeutung für die öffentliche Gesundheit. Die Ergebnisse werden in größere Studien einfließen, die den potenziellen modularen Einsatz von DBT-Komponenten bewerten, um zu kürzeren und effizienteren individualisierten Behandlungen für Patienten zu führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01002
- Psychological Services Center, University of Massachusetts Amherst
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 4+ BPD-Symptome aufweisen,
- eine Vorgeschichte von kürzlichen (d. h. vergangenes Jahr) und wiederkehrenden (> 1 Instanz) von Selbstverletzungen haben,
- verpflichten sich zur Teilnahme an einer unserer 6-wöchigen Experimentalgruppen,
- haben Sie einen individuellen Gesundheitsdienstleister, der bevorstehende Probleme behandeln kann,
- zwischen 18-60 Jahre alt sein,
Ausschlusskriterien:
- nicht fließend Englisch,
- ein eingeschränktes (unkorrigiertes) Seh- oder Hörvermögen haben, das die Fähigkeit beeinträchtigen würde, Lernreize zu verstehen,
- eine aktuelle manische, psychotische oder aktive physiologische Abhängigkeit von Substanzen (um Störungen im Labor zu begrenzen),
- geringe kognitive Funktion (IQ ≤ 70,4 (TOPF; Pearson Assessments, 2009),
- frühere DBT-Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dialektische Verhaltenstherapie – Training der Fähigkeiten zur Emotionsregulation
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Arm 1. Dialektische Verhaltenstherapie – Das Training von Emotionsregulationsfähigkeiten folgt dem DBT Skills Training Manual Second Edition und den DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. Diese Gruppe umfasst 6 wöchentliche Sitzungen. Arm 2. Dialektische Verhaltenstherapie – Training der Fähigkeiten zur zwischenmenschlichen Effektivität folgt dem DBT Skills Training Manual Second Edition und den DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. Diese Gruppe umfasst 6 wöchentliche Sitzungen. |
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Experimental: Dialektische Verhaltenstherapie - Training der Fähigkeiten zur zwischenmenschlichen Wirksamkeit
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Arm 2. Dialektische Verhaltenstherapie – Training der Fähigkeiten zur zwischenmenschlichen Effektivität folgt dem DBT Skills Training Manual Second Edition und den DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition.
Diese Gruppe umfasst 6 wöchentliche Sitzungen.
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Aktiver Komparator: Nicht-kompetenzorientierte interpersonelle Psychotherapiegruppe
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Arm 3. Nicht-kompetenzorientierte interpersonelle Psychotherapiegruppe folgt evidenzbasierten Prinzipien zu gemeinsamen Faktoren in einem Gruppentherapiekontext.
Diese Gruppe umfasst 6 wöchentliche Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der emotionalen Funktionsweise – linear
Zeitfenster: Vorbehandlung, mittlere Behandlungswoche 3–4, Nachbehandlungswoche 6–7, Nachbeobachtungswoche 13–14
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Bewertet mit der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS), deren Gesamtpunktzahl zwischen 36 und 180 liegt, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten hinweisen.
Die Ergebnisse werden als Steigungen (Bewertungen über Wochen, zentriert um den Beginn der Behandlung, mit Standardfehlern) pro Zustand angegeben, extrahiert aus Modellen mit gemischten Effekten/mehrstufigen Modellen.
Dieses Maß wird separat aufgeführt, um die Darstellung von zwei Maßeinheiten (die sich im selben Modell befinden) zu ermöglichen – der linearen Maßeinheit (DERS-Werte/Woche) und der quadratischen Maßeinheit (DERS-Werte/Woche^2).
Dieses Maß spiegelt das lineare Maß wider.
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Vorbehandlung, mittlere Behandlungswoche 3–4, Nachbehandlungswoche 6–7, Nachbeobachtungswoche 13–14
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Veränderung der Merkmale der Borderline-Persönlichkeitsstörung – linear
Zeitfenster: Vorbehandlung, mittlere Behandlungswoche 3–4, Nachbehandlungswoche 6–7, Nachbeobachtungswoche 13–14
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Bewertet anhand der abgekürzten Borderline-Symptomliste (BSL23), deren Durchschnittswerte zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Werte auf mehr Symptome hinweisen.
Die Ergebnisse werden als Steigungen (Werte neu skaliert *100 über Wochen, zentriert um den Beginn der Behandlung, mit Standardfehlern) pro Zustand angegeben, extrahiert aus Modellen mit gemischten Effekten/mehrstufigen Modellen.
Dieses Maß wird separat aufgeführt, um die Darstellung von zwei Maßeinheiten (die sich im selben Modell befinden) zu ermöglichen – der linearen Maßeinheit (BSL-Werte/Woche) und der quadratischen Maßeinheit (BSL-Werte/Woche^2).
Dieses Maß spiegelt das lineare Maß wider.
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Vorbehandlung, mittlere Behandlungswoche 3–4, Nachbehandlungswoche 6–7, Nachbeobachtungswoche 13–14
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Veränderung der emotionalen Funktionsweise – Quad
Zeitfenster: Vorbehandlung, mittlere Behandlungswoche 3–4, Nachbehandlungswoche 6–7, Nachbeobachtungswoche 13–14
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Bewertet mit der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS), deren Gesamtpunktzahl zwischen 36 und 180 liegt, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten hinweisen.
Die Ergebnisse werden als Steigungen (Bewertungen über Wochen, zentriert um den Beginn der Behandlung, mit Standardfehlern) pro Zustand angegeben, extrahiert aus Modellen mit gemischten Effekten/mehrstufigen Modellen.
Dieses Maß wird separat aufgeführt, um die Darstellung von zwei Maßeinheiten (die sich im selben Modell befinden) zu ermöglichen – der linearen Maßeinheit (DERS-Werte/Woche) und der quadratischen Maßeinheit (DERS-Werte/Woche^2).
Dieses Maß spiegelt das quadratische Maß wider.
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Vorbehandlung, mittlere Behandlungswoche 3–4, Nachbehandlungswoche 6–7, Nachbeobachtungswoche 13–14
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Veränderung der Merkmale der Borderline-Persönlichkeitsstörung – Quad
Zeitfenster: Vorbehandlung, mittlere Behandlungswoche 3–4, Nachbehandlungswoche 6–7, Nachbeobachtungswoche 13–14
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Bewertet anhand der abgekürzten Borderline-Symptomliste (BSL23), deren Durchschnittswerte zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Werte auf mehr Symptome hinweisen.
Die Ergebnisse werden als Steigungen (Werte neu skaliert *100 über Wochen, zentriert um den Beginn der Behandlung, mit Standardfehlern) pro Zustand angegeben, extrahiert aus Modellen mit gemischten Effekten/mehrstufigen Modellen.
Dieses Maß wird separat aufgeführt, um die Darstellung von zwei Maßeinheiten (die sich im selben Modell befinden) zu ermöglichen – der linearen Maßeinheit (BSL-Werte/Woche) und der quadratischen Maßeinheit (BSL-Werte/Woche^2).
Dieses Maß spiegelt das quadratische Maß wider.
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Vorbehandlung, mittlere Behandlungswoche 3–4, Nachbehandlungswoche 6–7, Nachbeobachtungswoche 13–14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der selbstberichteten emotionalen Reaktivität
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 3–4 in der Mitte der Behandlung, Woche 6–7 nach der Behandlung
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Bewertet mit selbstberichteten Emotionen auf der PANAS-Skala für negative Affekte (NA) (mittlere Werte auf einer Skala von 1–5) als Reaktion auf emotionale Skripte (Neg: neutral (Neu), negativ (Neg)) nach Emotionsregulationsbedingung (Reg : Anweisungen zur emotionalen Aufrechterhaltung und negative Anweisungen zur Verringerung), die im Labor präsentiert wurden.
Die Ergebnisse werden als Steigungsunterschiede in den PANAS NA-Scores zwischen neutral und negativ angegeben – aufrechterhalten über Wochen (zentriert um den Beginn der Behandlung, mit Standardfehlern) pro Zustand, extrahiert aus Modellen mit gemischten Effekten/mehrstufigen Modellen.
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Vorbehandlung, Woche 3–4 in der Mitte der Behandlung, Woche 6–7 nach der Behandlung
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Veränderung der selbstberichteten emotionalen Regulation
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 3–4 in der Mitte der Behandlung, Woche 6–7 nach der Behandlung
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Bewertet mit selbstberichteten Emotionen auf der PANAS-Skala für negative Affekte (NA) (mittlere Werte auf einer Skala von 1–5) als Reaktion auf emotionale Skripte (neutral (Neu), negativ (Neg)) nach Emotionsregulationsbedingung (Reg: mit emotionale Aufrechterhaltungsanweisungen (Main) und negative Anweisungen zur Verringerung (Dec) werden im Labor vorgestellt.
Die Ergebnisse werden als Steigungsunterschiede in den PANAS NA-Scores zwischen Reg-Bedingungen als Reaktion auf negative Reize (negative Abnahme und negative Beibehaltung) über Wochen (zentriert um den Beginn der Behandlung, mit Standardfehlern) pro Bedingung angegeben, extrahiert aus gemischten Effekten/Mehrebenen Modelle.
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Vorbehandlung, Woche 3–4 in der Mitte der Behandlung, Woche 6–7 nach der Behandlung
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Veränderung des affektiv modulierten Schreckens
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 3–4 in der Mitte der Behandlung, Woche 6–7 nach der Behandlung
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Bewertet mit der Schreckamplitude des Augenzwinkerns (mV) als Reaktion auf emotionale Signale, die im Labor präsentiert wurden (bemerkenswert ist, dass wir gemäß Protokoll das Augenzwinkern als Reaktion auf negative und neutrale Bildreize bei ersten [Roman]- und wiederholten Präsentationen untersuchten), die zusammen mit Ton präsentiert wurden platzt, um Aufsehen zu erregen.
Dieses Ergebnis wurde transformiert und dann neu skaliert (*100, = mVtr).
Die Ergebnisse werden als Steigungen pro Zustand über Wochen (zentriert um den Beginn der Behandlung, mit Standardfehlern) pro Zustand angegeben, extrahiert aus gemischten Effekten/Mehrebenenmodellen mit Bildvalenz (Negativ: negativ vs. neutral) und Typ (Roman: Roman vs. wiederholte) innerpersonliche Zustandseffekte.
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Vorbehandlung, Woche 3–4 in der Mitte der Behandlung, Woche 6–7 nach der Behandlung
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Veränderung der emotionalen Gewöhnung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 3–4 in der Mitte der Behandlung, Woche 6–7 nach der Behandlung
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Bewertet mit der Hautleitfähigkeit (SC; Mikrosiemens, μS) als Reaktion auf emotionale Signale, die im Labor präsentiert wurden (bemerkenswert ist, dass wir laut Protokoll DV als Reaktion auf negative und neutrale Bildreize [Neg] bei ersten [Roman] und wiederholten Präsentationen untersuchten). die zusammen mit Tonstößen präsentiert wurden, um Aufsehen zu erregen.
Die Daten wurden in Adressversatz (μStr) umgewandelt.
Die Ergebnisse werden als neuartige x negative Steigungen (SLP) über Wochen (zentriert um den Beginn der Behandlung, mit Standardfehlern) pro Erkrankung angegeben, extrahiert aus gemischten Effekten/Mehrebenenmodellen.
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Vorbehandlung, Woche 3–4 in der Mitte der Behandlung, Woche 6–7 nach der Behandlung
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Veränderung der physiologischen emotionalen Reaktivität
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 3–4 in der Mitte der Behandlung, Woche 6–7 nach der Behandlung
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Bewertet mit der Hautleitfähigkeit (SC; Mikrosiemens, μS) als Reaktion auf emotionale Skripte (Neg: neutral, negativ) durch Emotionsregulation (Reg: emotionale Aufrechterhaltungsanweisungen und negativ mit Anweisungen zur Verringerung), die im Labor präsentiert wurden.
Die Daten wurden in Adressversatz (μStr) umgewandelt.
Die Ergebnisse werden als Steigungen der negativen (negativen) Zustandseffekte auf SC über Wochen (zentriert um den Beginn der Behandlung, mit Standardfehlern) pro Zustand angegeben, extrahiert aus gemischten Effekten/Mehrebenenmodellen.
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Vorbehandlung, Woche 3–4 in der Mitte der Behandlung, Woche 6–7 nach der Behandlung
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Veränderung der bewussten physiologischen Emotionsregulation
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 3–4 in der Mitte der Behandlung, Woche 6–7 nach der Behandlung
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Bewertet mit hochfrequenter Herzfrequenzvariabilität (HRV, ms2/hz) als Reaktion auf emotionale Skripte (Negativ: negativ vs. neutral) mit Anweisungen zur Emotionsregulation (Reg: Beibehalten vs. Abnahme im negativen Zustand), die im Labor präsentiert wurden.
Die Daten wurden in Adressverzerrung (ms2/hztr) umgewandelt.
Die Ergebnisse werden als Steigungen der Wirkung der Reg-Bedingung auf die HRV über Wochen (zentriert um den Beginn der Behandlung, mit Standardfehlern) pro Erkrankung angegeben, extrahiert aus Modellen mit gemischten Effekten/mehrstufigen Modellen.
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Vorbehandlung, Woche 3–4 in der Mitte der Behandlung, Woche 6–7 nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Bewältigungsstrategien – linear
Zeitfenster: Vorbehandlung, mittlere Behandlungswoche 3–4, Nachbehandlungswoche 6–7, Nachbeobachtungswoche 13–14
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Bewertet mit der DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL, transformiert = DBTWCCLtr), die Skalen für den Einsatz von Fähigkeiten (DSS, neu skaliert *100), die allgemeine dysfunktionale Bewältigung (DC1, neu skaliert *10) und die Schuldzuweisung an andere (DC2, neu skaliert) ergibt. *10), bei Werten von 0–3 bedeutet ein höherer Wert eine stärkere Nutzung.
Die Ergebnisse werden als Steigungen (mit SE) gemeldet, die sich um den Behandlungsbeginn pro Zustand drehen und aus Modellen mit gemischten Effekten/mehrstufigen Modellen (separat pro Skalenwert) extrahiert werden. Dieses Maß wird separat aufgeführt, um die Darstellung von zwei Maßeinheiten (die sich im selben Modell befinden) zu ermöglichen ) für die DC1-Skala, die am besten mit einem quadratischen Modell angepasst wurde, während für die übrigen Skalen nur ein lineares Modell erforderlich war.
Dieses Maß spiegelt die linearen Maße (DBTWCCL/Woche) für alle Skalen wider.
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Vorbehandlung, mittlere Behandlungswoche 3–4, Nachbehandlungswoche 6–7, Nachbeobachtungswoche 13–14
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Veränderung der Bewältigungsstrategien – Quad
Zeitfenster: Vorbehandlung, mittlere Behandlungswoche 3–4, Nachbehandlungswoche 6–7, Nachbeobachtungswoche 13–14
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Bewertet mit der DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL, transformiert = DBTWCCLtr), die Skalen für den Einsatz von Fähigkeiten (DSS, neu skaliert *100), die allgemeine dysfunktionale Bewältigung (DC1, neu skaliert *10) und die Schuldzuweisung an andere (DC2, neu skaliert) ergibt. *10), bei Werten von 0–3 bedeutet ein höherer Wert eine stärkere Nutzung.
Die Ergebnisse werden als Steigungen (SE) berichtet, die sich um den Behandlungsbeginn pro Zustand drehen und aus Modellen mit gemischten Effekten/mehrstufigen Modellen extrahiert wurden (getrennt pro Skalenwert). Dieses Maß wird separat aufgeführt, um die Darstellung von zwei Maßeinheiten (die sich im selben Modell befinden) zu ermöglichen. für die DC1-Skala, die am besten mit einem quadratischen Modell angepasst wurde, während für die übrigen Skalen nur ein lineares Modell erforderlich war.
Dieses Maß spiegelt das quadratische Maß (DBTWCCL/Woche^2) wider.
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Vorbehandlung, mittlere Behandlungswoche 3–4, Nachbehandlungswoche 6–7, Nachbeobachtungswoche 13–14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine L Dixon-Gordon, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1710 1R21MH119530-01A1
- R21MH119530-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden über NDA geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden voraussichtlich bis Januar 2024 bereinigt, bewertet und hochgeladen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden über NDA verfügbar sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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