Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af aspekter af psykoterapi i dialektisk adfærdsterapi (MAP-DBT)

4. november 2024 opdateret af: Katherine Dixon-Gordon, University of Massachusetts, Amherst

Kortlægning af behandlingskomponenter til mål i dialektisk adfærdsterapi

Selvom dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdighedstræning er effektiv i behandlingen af ​​borderline personlighedsforstyrrelse, indeholder den fire færdighedsmoduler, og der er lidt forskning til at vejlede deres modulære anvendelse. Denne undersøgelse sammenligner de unikke effekter af to forskellige DBT færdighedstræningsmoduler i forhold til en ikke-DBT terapigruppe for voksne med borderline personlighedsforstyrrelse. Ved hjælp af innovative laboratoriebaserede vurderingsmetoder vil den foreslåede undersøgelse undersøge virkningerne af disse tilstande på følelsesmæssig respons og interpersonel funktion, såvel som kliniske resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig psykisk lidelse med høj morbiditet og dødelighed. Selvom dialektisk adfærdsterapi (DBT) er en effektiv behandling af BPD, er den ressourcekrævende og langvarig i sin fulde form, og den involverer et års ugentlig individuel terapi og gruppetræning i mindfulness, følelsesregulering, interpersonel effektivitet og nødstolerance. Som følge heraf har få patienter adgang til den fulde behandling. En bedre forståelse af, hvordan de forskellige komponenter i DBT påvirker forskellige sæt af symptomer, kunne hjælpe med at strømline denne behandling og tilpasse dens brug med specifikke patienter.

Forbedringer i både interpersonel og følelsesmæssig funktion er teoretiseret til at ligge til grund for forbedringer i BPD. Således kan følelsesregulering og interpersonel effektivitetstræning være særligt vigtige komponenter i DBT. Derfor undersøger denne undersøgelse de unikke effekter af to forskellige DBT færdighedstræningsmoduler.

Deltagerne er voksne med BPD og nylig, tilbagevendende selvskadende adfærd (planlagt N = 81), som tilfældigt tildeles seks ugers DBT-emotion-reguleringsfærdighedstræning (DBT-ER), DBT interpersonel effektivitetstræning (DBT-IE) eller en ikke-færdighedskontrolgruppe. Ved hjælp af innovative laboratoriebaserede multimetodevurderinger undersøger denne undersøgelse virkningerne af disse tilstande på følelsesmæssig respons og interpersonel funktion, såvel som BPD-relaterede resultater. Mål 1 undersøger de unikke effekter af DBT-ER og DBT-IE på deres respektive følelsesrelaterede (subjektiv og biologisk følelsesmæssig reaktivitet, adfærdsmæssig følelsesregulering, brug af færdigheder) og interpersonelle (subjektive og adfærdsmæssige) mål sammenlignet med den ikke-DBT behandling. . Mål 2 undersøger, om forbedret følelsesmæssig funktion forudsiger reduktioner i BPD-symptomer og selvskade. Mål 3 undersøger, om baseline følelsesdysregulering interagerer med behandlingstilstand for at forudsige behandlingsrespons.

Den foreslåede forskning er innovativ i sin eksperimentelle undersøgelse af virkningerne af DBT-komponenter på specifikke mål i BPD. I betragtning af de høje samfundsmæssige omkostninger ved BPD har dette arbejde en vigtig folkesundhedsmæssig betydning. Resultaterne vil informere større undersøgelser, der evaluerer den potentielle modulære brug af DBT-komponenter for at resultere i kortere og mere effektive individualiserede behandlinger for patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01002
        • Psychological Services Center, University of Massachusetts Amherst

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. udviser 4+ BPD-symptomer,
  2. har en historie med nylig (dvs. sidste år) og tilbagevendende (> 1 tilfælde) af selvskade,
  3. forpligte sig til at deltage i en af ​​vores 6-ugers eksperimentelle grupper,
  4. har en individuel sundhedsudbyder, der kan håndtere overhængende problemer,
  5. være mellem 18-60 år,

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke taler flydende engelsk,
  2. har nedsat (ukorrigeret) syn eller hørelse, der ville svække evnen til at forstå studiestimuli,
  3. en aktuel manisk, psykotisk eller aktiv fysiologisk afhængighed af stoffer (for at begrænse interferens i laboratoriet),
  4. lav kognitiv funktion (IQ ≤ 70,4 (TOPF; Pearson Assessments, 2009),
  5. tidligere DBT-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi - træning af følelsesregulering

Arm 1. Dialektisk adfærdsterapi - træning i følelsesreguleringsfærdigheder følger følelsesreguleringsfærdighederne DBT Skills Training Manual Anden udgave og DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. Denne gruppe involverer 6 ugentlige sessioner.

Arm 2. Dialektisk adfærdsterapi - træning i interpersonel effektivitetsfærdighed følger de interpersonelle effektivitetsfærdigheder DBT Skills Training Manual Anden udgave og DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. Denne gruppe involverer 6 ugentlige sessioner.

Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi - træning i interpersonel effektivitet
Arm 2. Dialektisk adfærdsterapi - træning i interpersonel effektivitetsfærdighed følger de interpersonelle effektivitetsfærdigheder DBT Skills Training Manual Anden udgave og DBT Skills Training Handouts and Worksheets Second Edition. Denne gruppe involverer 6 ugentlige sessioner.
Aktiv komparator: Ikke-færdighedsorienteret interpersonel psykoterapigruppe
Arm 3. Ikke-færdighedsorienteret interpersonel psykoterapigruppe følger evidensbaserede principper om fælles faktorer i en gruppeterapikontekst. Denne gruppe involverer 6 ugentlige sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelsesmæssig funktion - lineær
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7, opfølgning uge 13-14
Vurderet med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), som har totalscore, der spænder fra 36-180, med højere score, der indikerer flere vanskeligheder. Resultater rapporteres som hældninger (score over uger, centreret omkring starten af ​​behandlingen, med standardfejl) pr. tilstand, udtrukket fra blandede effekter/multilevel-modeller. Dette mål er opført separat for at tillade præsentation af to måleenheder (der er i samme model) - den lineære måleenhed (DERS-score/uge) og den kvadratiske måleenhed (DERS-score/uge^2). Dette mål afspejler det lineære mål.
Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7, opfølgning uge 13-14
Ændring i Borderline personlighedsforstyrrelse funktioner - Lineær
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7, opfølgning uge 13-14
Vurderet med den forkortede Borderline Symptom List (BSL23), som har middelscore, der spænder fra 0-4, med højere score, der indikerer flere symptomer. Resultater rapporteres som hældninger (scores omskaleret *100 over uger, centreret omkring starten af ​​behandlingen, med standardfejl) pr. tilstand, udtrukket fra blandede effekter/multilevel-modeller. Dette mål er opført separat for at tillade præsentation af to måleenheder (der er i samme model) - den lineære måleenhed (BSL-score/uge) og den kvadratiske måleenhed (BSL-score/uge^2). Dette mål afspejler det lineære mål.
Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7, opfølgning uge 13-14
Ændring i følelsesmæssig funktion - Quad
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7, opfølgning uge 13-14
Vurderet med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), som har totalscore, der spænder fra 36-180, med højere score, der indikerer flere vanskeligheder. Resultater rapporteres som hældninger (score over uger, centreret omkring starten af ​​behandlingen, med standardfejl) pr. tilstand, udtrukket fra blandede effekter/multilevel-modeller. Dette mål er opført separat for at tillade præsentation af to måleenheder (der er i samme model) - den lineære måleenhed (DERS-score/uge) og den kvadratiske måleenhed (DERS-score/uge^2). Dette mål afspejler det kvadratiske mål.
Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7, opfølgning uge 13-14
Ændring i Borderline personlighedsforstyrrelse funktioner - Quad
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7, opfølgning uge 13-14
Vurderet med den forkortede Borderline Symptom List (BSL23), som har middelscore, der spænder fra 0-4, med højere score, der indikerer flere symptomer. Resultater rapporteres som hældninger (scores omskaleret *100 over uger, centreret omkring starten af ​​behandlingen, med standardfejl) pr. tilstand, udtrukket fra blandede effekter/multilevel-modeller. Dette mål er opført separat for at tillade præsentation af to måleenheder (der er i samme model) - den lineære måleenhed (BSL-score/uge) og den kvadratiske måleenhed (BSL-score/uge^2). Dette mål afspejler det kvadratiske mål.
Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7, opfølgning uge 13-14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret følelsesmæssig reaktivitet
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7
Vurderet med selvrapporterede følelser på PANAS negativ affekt (NA) skalaen (gennemsnitlig score på en skala fra 1-5) som reaktion på følelsesmæssige scripts (Neg: neutral (Neu), negativ (Neg)) efter følelsesreguleringstilstand (Reg. : emotionelle vedligeholdelsesinstruktioner og negative med reduktionsinstruktioner) præsenteret i laboratoriet. Resultater rapporteres som hældningsforskelle i PANAS NA-score mellem neutral og negativ-vedligehold over uger (centreret omkring starten af ​​behandlingen, med standardfejl) pr. tilstand, udtrukket fra blandede effekter/multilevel-modeller.
Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7
Ændring i selvrapporteret følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7
Vurderet med selvrapporterede følelser på PANAS negativ affekt (NA) skalaen (gennemsnitlig score på en skala fra 1-5) som svar på følelsesmæssige scripts (neutral (Neu), negativ (Neg)) efter følelsesreguleringstilstand (Reg.: med emotionelle vedligeholde (Hoved) instruktioner og negative med reduktion (dec) instruktioner) præsenteret i laboratoriet. Resultater rapporteres som hældningsforskelle i PANAS NA-score mellem Reg-tilstande som reaktion på negative stimuli (negativ-reduktion og negativ-vedligehold) over uger (centreret omkring starten af ​​behandlingen, med standardfejl) pr. tilstand, udtrukket fra blandede effekter/multiniveau modeller.
Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7
Ændring i Affect-modulated Startle
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7
Vurderet med øjenblink-forskrækkelse-amplitude (mV) som svar på følelsesmæssige signaler præsenteret i laboratoriet (i henhold til protokol undersøgte vi øjenblink som reaktion på negative og neutrale billedstimuli på tværs af indledende [roman] og gentagne præsentationer), som blev præsenteret sammen med lyd brister for at fremkalde forskrækkelse. Dette resultat blev transformeret og derefter reskaleret (*100, = mVtr). Resultater rapporteres som hældninger pr. tilstand over uger (centreret omkring starten af ​​behandlingen, med standardfejl) pr. tilstand, udtrukket fra blandede effekter/multilevel-modeller med billedvalens (neg: negativ vs. neutral) og type (roman: roman vs. gentagne) virkninger på tilstanden i personen.
Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7
Ændring i følelsesmæssig tilvænning
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7
Vurderet med hudkonduktans (SC; microsiemens, μS) som svar på følelsesmæssige signaler præsenteret i laboratoriet (det skal bemærkes, at vi pr. protokol undersøgte DV som svar på negative og neutrale billedstimuli [Neg] på tværs af indledende [roman] og gentagne præsentationer) som blev præsenteret sammen med lydudbrud for at fremkalde forskrækkelse. Data blev transformeret til at adressere skævhed (μStr). Resultater rapporteres som nye x negative hældninger (SLP) over uger (centreret omkring starten af ​​behandlingen, med standardfejl) pr. tilstand, udtrukket fra blandede effekter/multiniveaumodeller.
Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7
Ændring i fysiologisk følelsesmæssig reaktivitet
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7
Vurderet med hudledningsevne (SC; microsiemens, μS) som reaktion på følelsesmæssige scripts (Neg: neutral, negativ) ved følelsesregulering (Reg: emotionel vedligeholdelsesinstruktioner og negativ med reduktionsinstruktioner) præsenteret i laboratoriet. Data blev transformeret til at adressere skævhed (μStr). Resultater rapporteres som hældninger af negative (neg) tilstandseffekter på SC over uger (centreret omkring starten af ​​behandlingen, med standardfejl) pr. tilstand, udtrukket fra blandede effekter/multiniveaumodeller.
Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7
Ændring i bevidst fysiologisk følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7
Vurderet med højfrekvent pulsvariabilitet (HRV, ms2/hz) som reaktion på følelsesmæssige scripts (Negativ: negativ vs. neutral) med instruktioner om følelsesregulering (Reg.: Oprethold vs. Reduktion af den negative tilstand) præsenteret i laboratoriet. Data blev transformeret til at adressere skævhed (ms2/hztr). Resultater rapporteres som hældninger af effekten af ​​Reg-tilstanden på HRV over uger (centreret omkring starten af ​​behandlingen, med standardfejl) pr. tilstand, udtrukket fra blandede effekter/multilevel-modeller.
Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mestringsstrategier - Lineær
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7, opfølgning uge 13-14
Vurderet med DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL, transformeret = DBTWCCLtr), som giver skalaer for brug af færdigheder (DSS, omskaleret *100), generel dysfunktionel mestring (DC1, omskaleret *10) og skylden på andre (DC2, *10), med score på 0-3, højere afspejler større brug. Resultater rapporteres som hældninger (med SE) centreret omkring behandlingsstart pr. tilstand, udtrukket fra blandede effekter/multilevel-modeller (separat pr. skala-score). Dette mål er opført separat for at tillade præsentation af to måleenheder (der er i samme model). ) for DC1-skalaen, som passede bedst til en kvadratisk model, hvorimod de resterende skalaer kun krævede en lineær model. Dette mål afspejler de lineære mål (DBTWCCL/uge) for alle skalaer.
Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7, opfølgning uge 13-14
Ændring i mestringsstrategier - Quad
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7, opfølgning uge 13-14
Vurderet med DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL, transformeret = DBTWCCLtr), som giver skalaer for brug af færdigheder (DSS, omskaleret *100), generel dysfunktionel mestring (DC1, omskaleret *10) og skylden på andre (DC2, *10), med score på 0-3, højere afspejler større brug. Resultater rapporteres som hældninger (SE) centreret omkring behandlingsstart pr. tilstand, udtrukket fra blandede effekter/multilevel-modeller (særskilt pr. skala-score). Dette mål er opført separat for at tillade præsentation af to måleenheder (der er i samme model) for DC1-skalaen, som passede bedst til en kvadratisk model, hvorimod de resterende skalaer kun krævede en lineær model. Dette mål afspejler det kvadratiske mål (DBTWCCL/uge^2).
Forbehandling, midt i behandling uge 3-4, efterbehandling uge 6-7, opfølgning uge 13-14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine L Dixon-Gordon, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1710 1R21MH119530-01A1
  • R21MH119530-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt via NDA.

IPD-delingstidsramme

Data forventes at blive renset og uploadet inden januar 2024

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige via NDA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner