Mappatura degli aspetti della psicoterapia nella terapia comportamentale dialettica (MAP-DBT)
4 novembre 2024 aggiornato da: Katherine Dixon-Gordon, University of Massachusetts, Amherst
Mappatura dei componenti del trattamento agli obiettivi nella terapia comportamentale dialettica
Sebbene la formazione sulle abilità di terapia comportamentale dialettica (DBT) sia efficace nel trattamento del disturbo borderline di personalità, contiene quattro moduli di abilità e c'è poca ricerca per guidare la loro applicazione modulare.
Questo studio confronta gli effetti unici di due distinti moduli di formazione sulle competenze DBT, rispetto a un gruppo di terapia non DBT per adulti con disturbo borderline di personalità.
Utilizzando metodi di valutazione innovativi basati su laboratorio, lo studio proposto esaminerà gli effetti di queste condizioni sulla risposta emotiva e sul funzionamento interpersonale, nonché sui risultati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo borderline di personalità (BPD) è una grave condizione di salute mentale con elevata morbilità e mortalità. Sebbene la terapia comportamentale dialettica (DBT) sia un trattamento efficace per il disturbo borderline, è lunga e ad alta intensità di risorse nella sua forma completa, comportando un anno di terapia individuale settimanale e formazione di abilità di gruppo in consapevolezza, regolazione delle emozioni, efficacia interpersonale e tolleranza al disagio. Di conseguenza, pochi pazienti hanno accesso al trattamento completo. Una migliore comprensione di come i componenti distinti della DBT influenzano diversi gruppi di sintomi potrebbe aiutare a semplificare questo trattamento e personalizzarne l'uso con pazienti specifici.
Si teorizza che i miglioramenti nel funzionamento sia interpersonale che emotivo siano alla base dei miglioramenti nella BPD. Pertanto, la regolazione delle emozioni e l'allenamento delle capacità di efficacia interpersonale possono essere componenti particolarmente importanti della DBT. Pertanto, questo studio esamina gli effetti unici di due distinti moduli di formazione sulle competenze DBT.
I partecipanti sono adulti con BPD e comportamenti autolesionistici recenti e ricorrenti (N pianificato = 81) che vengono assegnati in modo casuale a sei settimane di formazione sulle abilità di regolazione delle emozioni DBT (DBT-ER), formazione sulle abilità di efficacia interpersonale DBT (DBT-IE) o un gruppo di controllo non specializzato. Utilizzando innovative valutazioni multimetodo basate su laboratori, questo studio esamina gli effetti di queste condizioni sulla risposta emotiva e sul funzionamento interpersonale, nonché sui risultati correlati alla BPD. L'obiettivo 1 esamina gli effetti unici di DBT-ER e DBT-IE sui rispettivi obiettivi emotivi (reattività emotiva soggettiva e biologica, regolazione delle emozioni comportamentali, uso delle abilità) e interpersonali (soggettivi e comportamentali), rispetto al trattamento non DBT . L'obiettivo 2 esamina se il miglioramento del funzionamento emotivo predice la riduzione dei sintomi della BPD e dell'autolesionismo. L'obiettivo 3 esamina se la disregolazione emotiva di base interagisce con le condizioni di trattamento per prevedere la risposta al trattamento.
La ricerca proposta è innovativa nel suo esame sperimentale degli effetti dei componenti DBT su obiettivi specifici nella BPD. Dati gli alti costi sociali della BPD, questo lavoro ha un importante significato per la salute pubblica. I risultati informeranno studi più ampi che valutano il potenziale uso modulare dei componenti DBT per ottenere trattamenti personalizzati più brevi ed efficienti per i pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Stati Uniti, 01002
- Psychological Services Center, University of Massachusetts Amherst
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esibire 4+ sintomi BPD,
- avere una storia di autolesionismo recente (cioè dell'anno passato) e ricorrente (> 1 caso),
- impegnarsi a partecipare a uno dei nostri gruppi sperimentali di 6 settimane,
- avere un operatore sanitario individuale in grado di gestire problemi imminenti,
- avere tra i 18 e i 60 anni,
Criteri di esclusione:
- non fluente in inglese,
- avere una visione o un udito compromessi (non corretti) che comprometterebbero la capacità di comprendere gli stimoli dello studio,
- un'attuale dipendenza maniacale, psicotica o fisiologica attiva da sostanze (per limitare l'interferenza in laboratorio),
- basso funzionamento cognitivo (QI ≤ 70,4 (TOPF; Pearson Assessments, 2009),
- passato trattamento DBT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia comportamentale dialettica - formazione delle abilità di regolazione delle emozioni
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Braccio 1. Terapia comportamentale dialettica - l'allenamento delle abilità di regolazione delle emozioni segue le abilità di regolazione delle emozioni Manuale di formazione delle abilità DBT Seconda edizione e le dispense e i fogli di lavoro per la formazione delle abilità DBT seconda edizione. Questo gruppo prevede 6 sessioni settimanali. Braccio 2. Terapia comportamentale dialettica - la formazione sulle abilità di efficacia interpersonale segue le abilità di efficacia interpersonale Manuale di formazione sulle abilità DBT seconda edizione e le dispense e i fogli di lavoro per la formazione sulle abilità DBT seconda edizione. Questo gruppo prevede 6 sessioni settimanali. |
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Sperimentale: Terapia comportamentale dialettica - formazione delle abilità di efficacia interpersonale
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Braccio 2. Terapia comportamentale dialettica - la formazione sulle abilità di efficacia interpersonale segue le abilità di efficacia interpersonale Manuale di formazione sulle abilità DBT seconda edizione e le dispense e i fogli di lavoro per la formazione sulle abilità DBT seconda edizione.
Questo gruppo prevede 6 sessioni settimanali.
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Comparatore attivo: Gruppo di psicoterapia interpersonale non orientato alle competenze
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Braccio 3. Il gruppo di psicoterapia interpersonale non orientato alle abilità segue principi basati sull'evidenza su fattori comuni in un contesto di terapia di gruppo.
Questo gruppo prevede 6 sessioni settimanali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel funzionamento emotivo - Lineare
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 3-4 a metà trattamento, settimana 6-7 post-trattamento, settimana 13-14 di follow-up
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Valutato con la Difficultities in Emotion Adjustment Scale (DERS), che ha punteggi totali che vanno da 36 a 180, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
I risultati sono riportati come pendenze (punteggi nel corso delle settimane, incentrati sull'inizio del trattamento, con errori standard) per condizione, estratti da modelli a effetti misti/multilivello.
Questa misura è elencata separatamente per consentire la presentazione di due unità di misura (che si trovano nello stesso modello): l'unità di misura lineare (punteggi DERS/settimana) e l'unità di misura quadratica (punteggi DERS/settimana^2).
Questa misura riflette la misura Lineare.
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Pre-trattamento, settimana 3-4 a metà trattamento, settimana 6-7 post-trattamento, settimana 13-14 di follow-up
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Cambiamento nelle caratteristiche del disturbo borderline di personalità - Lineare
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 3-4 a metà trattamento, settimana 6-7 post-trattamento, settimana 13-14 di follow-up
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Valutato con l'elenco abbreviato dei sintomi borderline (BSL23), che ha punteggi medi che vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano più sintomi.
I risultati sono riportati come pendenze (punteggi riscalati *100 nel corso delle settimane, incentrati sull'inizio del trattamento, con errori standard) per condizione, estratti da modelli a effetti misti/multilivello.
Questa misura è elencata separatamente per consentire la presentazione di due unità di misura (che si trovano nello stesso modello): l'unità di misura lineare (punteggi BSL/settimana) e l'unità di misura quadratica (punteggi BSL/settimana^2).
Questa misura riflette la misura Lineare.
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Pre-trattamento, settimana 3-4 a metà trattamento, settimana 6-7 post-trattamento, settimana 13-14 di follow-up
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Cambiamento nel funzionamento emotivo - Quad
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 3-4 a metà trattamento, settimana 6-7 post-trattamento, settimana 13-14 di follow-up
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Valutato con la Difficultities in Emotion Adjustment Scale (DERS), che ha punteggi totali che vanno da 36 a 180, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
I risultati sono riportati come pendenze (punteggi nel corso delle settimane, incentrati sull'inizio del trattamento, con errori standard) per condizione, estratti da modelli a effetti misti/multilivello.
Questa misura è elencata separatamente per consentire la presentazione di due unità di misura (che si trovano nello stesso modello): l'unità di misura lineare (punteggi DERS/settimana) e l'unità di misura quadratica (punteggi DERS/settimana^2).
Questa misura riflette la misura quadratica.
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Pre-trattamento, settimana 3-4 a metà trattamento, settimana 6-7 post-trattamento, settimana 13-14 di follow-up
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Cambiamento nelle caratteristiche del disturbo borderline di personalità - Quad
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 3-4 a metà trattamento, settimana 6-7 post-trattamento, settimana 13-14 di follow-up
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Valutato con l'elenco abbreviato dei sintomi borderline (BSL23), che ha punteggi medi che vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano più sintomi.
I risultati sono riportati come pendenze (punteggi riscalati *100 nel corso delle settimane, incentrati sull'inizio del trattamento, con errori standard) per condizione, estratti da modelli a effetti misti/multilivello.
Questa misura è elencata separatamente per consentire la presentazione di due unità di misura (che si trovano nello stesso modello): l'unità di misura lineare (punteggi BSL/settimana) e l'unità di misura quadratica (punteggi BSL/settimana^2).
Questa misura riflette la misura quadratica.
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Pre-trattamento, settimana 3-4 a metà trattamento, settimana 6-7 post-trattamento, settimana 13-14 di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella reattività emotiva auto-riferita
Lasso di tempo: Pre-trattamento, metà trattamento settimana 3-4, post-trattamento settimana 6-7
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Valutato con le emozioni auto-riferite sulla scala PANAS degli affetti negativi (NA) (punteggi medi su una scala da 1 a 5) in risposta a script emotivi (Neg: neutro (Neu), negativo (Neg)) in base alla condizione di regolazione delle emozioni (Reg : istruzioni di mantenimento emotivo e istruzioni negative con diminuzione) presentate in laboratorio.
I risultati sono riportati come differenze di pendenza nei punteggi PANAS NA tra mantenimento neutro e negativo per settimane (incentrate sull'inizio del trattamento, con errori standard) per condizione, estratte da modelli a effetti misti/multilivello.
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Pre-trattamento, metà trattamento settimana 3-4, post-trattamento settimana 6-7
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Cambiamento nella regolazione emotiva auto-riferita
Lasso di tempo: Pre-trattamento, metà trattamento settimana 3-4, post-trattamento settimana 6-7
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Valutato con le emozioni auto-riferite sulla scala PANAS degli affetti negativi (NA) (punteggi medi su una scala da 1 a 5) in risposta a script emotivi (neutro (Neu), negativo (Neg)) in base alla condizione di regolazione delle emozioni (Reg: con istruzioni di mantenimento emotivo (principale) e istruzioni negative con diminuzione (dicembre) presentate in laboratorio.
I risultati sono riportati come differenze di pendenza nei punteggi PANAS NA tra condizioni Reg in risposta a stimoli negativi (diminuzione negativa e mantenimento negativo) nel corso di settimane (incentrate sull'inizio del trattamento, con errori standard) per condizione, estratti da effetti misti/multilivello modelli.
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Pre-trattamento, metà trattamento settimana 3-4, post-trattamento settimana 6-7
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Cambiamento nello Startle modulato dall'affetto
Lasso di tempo: Pre-trattamento, metà trattamento settimana 3-4, post-trattamento settimana 6-7
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Valutato con l'ampiezza del battito delle palpebre (mV) in risposta ai segnali emotivi presentati in laboratorio (da notare, secondo il protocollo, abbiamo esaminato il battito delle palpebre in risposta a stimoli di immagini negative e neutre nelle presentazioni iniziali [nuove] e ripetute) che sono stati presentati insieme al suono scoppia per suscitare sussulto.
Questo risultato è stato trasformato e quindi ridimensionato (*100, = mVtr).
I risultati sono riportati come pendenze per condizione nell'arco di settimane (centrate attorno all'inizio del trattamento, con errori standard) per condizione, estratti da modelli a effetti misti/multilivello con valenza dell'immagine (Neg: negativo vs. neutro) e tipo (Novel: romanzo vs. ripetuti) effetti sulle condizioni individuali.
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Pre-trattamento, metà trattamento settimana 3-4, post-trattamento settimana 6-7
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Cambiamento nell'abitudine emotiva
Lasso di tempo: Pre-trattamento, metà trattamento settimana 3-4, post-trattamento settimana 6-7
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Valutato con conduttanza cutanea (SC; microsiemens, μS) in risposta a segnali emotivi presentati in laboratorio (da notare che, secondo il protocollo, abbiamo esaminato il DV in risposta a stimoli di immagine negativi e neutri [Neg] nelle presentazioni iniziali [Novel] e ripetute) che sono stati presentati insieme a esplosioni sonore per suscitare stupore.
I dati sono stati trasformati per affrontare l'inclinazione (μStr).
I risultati sono riportati come nuove x pendenze negative (SLP) nell'arco di settimane (incentrate sull'inizio del trattamento, con errori standard) per condizione, estratte da modelli a effetti misti/multilivello.
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Pre-trattamento, metà trattamento settimana 3-4, post-trattamento settimana 6-7
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Cambiamento nella reattività emotiva fisiologica
Lasso di tempo: Pre-trattamento, metà trattamento settimana 3-4, post-trattamento settimana 6-7
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Valutato con conduttanza cutanea (SC; microsiemens, μS) in risposta a script emotivi (Neg: neutro, negativo) mediante regolazione delle emozioni (Reg: istruzioni di mantenimento emotivo e negativo con istruzioni di diminuzione) presentato in laboratorio.
I dati sono stati trasformati per affrontare l'inclinazione (μStr).
I risultati sono riportati come pendenze degli effetti della condizione negativa (Neg) su SC nel corso di settimane (incentrati sull'inizio del trattamento, con errori standard) per condizione, estratti da modelli a effetti misti/multilivello.
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Pre-trattamento, metà trattamento settimana 3-4, post-trattamento settimana 6-7
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Cambiamento nella regolazione emotiva fisiologica deliberata
Lasso di tempo: Pre-trattamento, metà trattamento settimana 3-4, post-trattamento settimana 6-7
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Valutato con la variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (HRV, ms2/hz) in risposta a script emotivi (Negativo: negativo vs. neutro) con istruzioni di regolazione delle emozioni (Reg: Mantieni vs. Diminuisci nella condizione negativa) presentate in laboratorio.
I dati sono stati trasformati per affrontare l'inclinazione (ms2/hztr).
I risultati sono riportati come pendenze dell'effetto della condizione Reg sull'HRV nel corso di settimane (incentrate sull'inizio del trattamento, con errori standard) per condizione, estratte da modelli a effetti misti/multilivello.
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Pre-trattamento, metà trattamento settimana 3-4, post-trattamento settimana 6-7
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle strategie di coping - Lineare
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 3-4 a metà trattamento, settimana 6-7 post-trattamento, settimana 13-14 di follow-up
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Valutato con la DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL, trasformato = DBTWCCLtr), che fornisce scale di utilizzo delle competenze (DSS, riscalato *100), coping disfunzionale generale (DC1, riscalato *10) e incolpazione degli altri (DC2, *10), con punteggi da 0 a 3, un valore più alto riflette un utilizzo maggiore.
I risultati sono riportati come pendenze (con SE) incentrate sull'inizio del trattamento per condizione, estratte da modelli a effetti misti/multilivello (separatamente per punteggio di scala). Questa misura è elencata separatamente per consentire la presentazione di due unità di misura (che si trovano nello stesso modello ) per la scala DC1, che si adattava meglio a un modello quadratico, mentre le restanti scale richiedevano solo un modello lineare.
Questa misura riflette le misure lineari (DBTWCCL/settimana) per tutte le scale.
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Pre-trattamento, settimana 3-4 a metà trattamento, settimana 6-7 post-trattamento, settimana 13-14 di follow-up
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Cambiamento nelle strategie di coping - Quad
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 3-4 a metà trattamento, settimana 6-7 post-trattamento, settimana 13-14 di follow-up
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Valutato con la DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL, trasformato = DBTWCCLtr), che fornisce scale di utilizzo delle competenze (DSS, riscalato *100), coping disfunzionale generale (DC1, riscalato *10) e incolpazione degli altri (DC2, *10), con punteggi da 0 a 3, un valore più alto riflette un utilizzo maggiore.
I risultati sono riportati come pendenze (SE) incentrate sull'inizio del trattamento per condizione, estratte da modelli a effetti misti/multilivello (separatamente per punteggio di scala). Questa misura è elencata separatamente per consentire la presentazione di due unità di misura (che si trovano nello stesso modello) per la scala DC1, che si adattava meglio ad un modello quadratico, mentre le restanti scale richiedevano solo un modello lineare.
Questa misura riflette la misura quadratica (DBTWCCL/settimana^2).
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Pre-trattamento, settimana 3-4 a metà trattamento, settimana 6-7 post-trattamento, settimana 13-14 di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine L Dixon-Gordon, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1710 1R21MH119530-01A1
- R21MH119530-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi tramite NDA.
Periodo di condivisione IPD
I dati dovrebbero essere puliti, valutati e caricati entro gennaio 2024
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili tramite NDA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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