Mapowanie aspektów psychoterapii w dialektycznej terapii behawioralnej (MAP-DBT)
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Katherine Dixon-Gordon, University of Massachusetts, Amherst
Mapowanie komponentów leczenia na cele w dialektycznej terapii behawioralnej
Chociaż trening umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) jest skuteczny w leczeniu zaburzeń osobowości typu borderline, zawiera cztery moduły umiejętności i niewiele jest badań, które wskazywałyby na ich modułowe zastosowanie.
Niniejsze badanie porównuje unikalne efekty dwóch odrębnych modułów treningowych umiejętności DBT w porównaniu z grupą terapeutyczną bez DBT dla dorosłych z zaburzeniem osobowości typu borderline.
Za pomocą innowacyjnych metod oceny laboratoryjnej proponowane badanie zbada wpływ tych warunków na reakcje emocjonalne i funkcjonowanie interpersonalne, a także wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) jest poważnym stanem zdrowia psychicznego o wysokiej zachorowalności i śmiertelności. Chociaż dialektyczna terapia behawioralna (DBT) jest skuteczną metodą leczenia BPD, w pełnej formie wymaga dużych zasobów i jest długotrwała, obejmując rok cotygodniowej terapii indywidualnej i treningu umiejętności grupowych w zakresie uważności, regulacji emocji, efektywności interpersonalnej i tolerancji na stres. W rezultacie niewielu pacjentów ma dostęp do pełnego leczenia. Lepsze zrozumienie, w jaki sposób różne składniki DBT wpływają na różne zestawy objawów, może pomóc usprawnić to leczenie i spersonalizować jego stosowanie u konkretnych pacjentów.
Teoretyzuje się, że poprawa funkcjonowania interpersonalnego i emocjonalnego leży u podstaw poprawy w BPD. Zatem regulacja emocji i trening umiejętności efektywności interpersonalnej mogą być szczególnie ważnymi składnikami DBT. Dlatego niniejsze badanie analizuje unikalne efekty dwóch różnych modułów szkolenia umiejętności DBT.
Uczestnicy to dorośli z BPD i niedawnymi, powtarzającymi się zachowaniami samookaleczającymi (planowane N = 81), którzy zostali losowo przydzieleni do sześciotygodniowego treningu umiejętności regulacji emocji DBT (DBT-ER), treningu umiejętności interpersonalnych DBT (DBT-IE) lub grupa kontrolna niezwiązana z umiejętnościami. Wykorzystując innowacyjne wielometodowe oceny laboratoryjne, niniejsze badanie analizuje wpływ tych warunków na reakcje emocjonalne i funkcjonowanie interpersonalne, a także wyniki związane z BPD. Cel 1 bada unikalne efekty DBT-ER i DBT-IE na ich cele związane z emocjami (subiektywną i biologiczną reaktywność emocjonalną, behawioralną regulację emocji, wykorzystanie umiejętności) i interpersonalne (subiektywne i behawioralne), w porównaniu z terapią bez DBT . Cel 2 polega na zbadaniu, czy poprawa funkcjonowania emocjonalnego prognozuje zmniejszenie objawów BPD i samookaleczeń. Cel 3 bada, czy wyjściowa dysregulacja emocji wpływa na stan leczenia, aby przewidzieć odpowiedź na leczenie.
Proponowane badanie jest innowacyjne w swoim eksperymentalnym badaniu wpływu komponentów DBT na określone cele w BPD. Biorąc pod uwagę wysokie koszty społeczne BPD, ta praca ma duże znaczenie dla zdrowia publicznego. Odkrycia będą stanowić podstawę do większych badań oceniających potencjalne modułowe zastosowanie komponentów DBT w celu uzyskania krótszych i skuteczniejszych zindywidualizowanych terapii dla pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01002
- Psychological Services Center, University of Massachusetts Amherst
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wykazywać objawy 4+ BPD,
- mają historię niedawnych (tj. minionego roku) i nawracających (> 1 przypadek) samouszkodzeń,
- zobowiązać się do udziału w jednej z naszych 6-tygodniowych grup eksperymentalnych,
- mieć indywidualnego dostawcę usług medycznych, który może poradzić sobie z nieuchronnymi problemami,
- mieć od 18 do 60 lat,
Kryteria wyłączenia:
- nie posługuje się biegle językiem angielskim,
- mają upośledzony (nieskorygowany) wzrok lub słuch, który może upośledzać zdolność rozumienia bodźców poznawczych,
- aktualne uzależnienie maniakalne, psychotyczne lub czynne fizjologiczne od substancji (w celu ograniczenia ingerencji w laboratorium),
- niskie funkcjonowanie poznawcze (IQ ≤ 70,4 (TOPF; Pearson Assessments, 2009),
- przebyte leczenie DBT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dialektyczna terapia behawioralna – trening umiejętności regulacji emocji
|
Ramię 1. Dialektyczna terapia behawioralna - trening umiejętności regulacji emocji następuje po umiejętnościach regulacji emocji Podręcznik szkolenia umiejętności DBT Wydanie drugie oraz Podręczniki i arkusze szkolenia umiejętności DBT Wydanie drugie. Ta grupa obejmuje 6 cotygodniowych sesji. Ramię 2. Dialektyczna terapia behawioralna - trening umiejętności w zakresie efektywności interpersonalnej następuje po umiejętnościach w zakresie efektywności interpersonalnej Podręcznik szkolenia umiejętności DBT Wydanie drugie oraz Podręczniki i arkusze szkolenia umiejętności DBT Wydanie drugie. Ta grupa obejmuje 6 cotygodniowych sesji. |
|
Eksperymentalny: Dialektyczna terapia behawioralna - trening umiejętności efektywności interpersonalnej
|
Behawioralne: Dialektyczna terapia behawioralna - trening umiejętności efektywności interpersonalnej
Ramię 2. Dialektyczna terapia behawioralna - trening umiejętności w zakresie efektywności interpersonalnej następuje po umiejętnościach w zakresie efektywności interpersonalnej Podręcznik szkolenia umiejętności DBT Wydanie drugie oraz Podręczniki i arkusze szkolenia umiejętności DBT Wydanie drugie.
Ta grupa obejmuje 6 cotygodniowych sesji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa psychoterapii interpersonalnej niezorientowana na umiejętności
|
Ramię 3. Grupa psychoterapii interpersonalnej niezorientowana na umiejętności przestrzega opartych na dowodach zasad dotyczących wspólnych czynników w kontekście terapii grupowej.
Ta grupa obejmuje 6 cotygodniowych sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcjonowania emocjonalnego – liniowa
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia, 3-4 tydzień, 6-7 tydzień po leczeniu, okres kontrolny 13-14 tydzień
|
Ocenia się za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS), która ma łączne wyniki w zakresie 36-180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
Wyniki są podawane w postaci nachyleń (wyniki z tygodni, skupione wokół rozpoczęcia leczenia, z błędami standardowymi) dla każdego warunku, wyodrębnione z modeli efektów mieszanych/modeli wielopoziomowych.
Miara ta jest wymieniona osobno, aby umożliwić prezentację dwóch jednostek miary (które znajdują się w tym samym modelu) - liniowej jednostki miary (wyniki DERS/tydzień) i kwadratowej jednostki miary (wyniki DERS/tydzień^2).
Miara ta odzwierciedla miarę liniową.
|
Przed leczeniem, w połowie leczenia, 3-4 tydzień, 6-7 tydzień po leczeniu, okres kontrolny 13-14 tydzień
|
|
Zmiana cech osobowości typu borderline – liniowa
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia, 3-4 tydzień, 6-7 tydzień po leczeniu, okres kontrolny 13-14 tydzień
|
Ocenia się za pomocą skróconej listy objawów granicznej (BSL23), która ma średnie wyniki w zakresie 0-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów.
Wyniki przedstawiono jako nachylenia (wyniki przeskalowane *100 na przestrzeni tygodni, skupione wokół początku leczenia, z błędami standardowymi) dla każdego warunku, wyodrębnione z modeli efektów mieszanych/modeli wielopoziomowych.
Miara ta jest wymieniona osobno, aby umożliwić prezentację dwóch jednostek miary (które znajdują się w tym samym modelu) - liniowej jednostki miary (wyniki BSL/tydzień) i kwadratowej jednostki miary (wyniki BSL/tydzień^2).
Miara ta odzwierciedla miarę liniową.
|
Przed leczeniem, w połowie leczenia, 3-4 tydzień, 6-7 tydzień po leczeniu, okres kontrolny 13-14 tydzień
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu emocjonalnym – Quad
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia, 3-4 tydzień, 6-7 tydzień po leczeniu, okres kontrolny 13-14 tydzień
|
Ocenia się za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS), która ma łączne wyniki w zakresie 36-180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
Wyniki są podawane w postaci nachyleń (wyniki z tygodni, skupione wokół rozpoczęcia leczenia, z błędami standardowymi) dla każdego warunku, wyodrębnione z modeli efektów mieszanych/modeli wielopoziomowych.
Miara ta jest wymieniona osobno, aby umożliwić prezentację dwóch jednostek miary (które znajdują się w tym samym modelu) - liniowej jednostki miary (wyniki DERS/tydzień) i kwadratowej jednostki miary (wyniki DERS/tydzień^2).
Miara ta odzwierciedla miarę kwadratową.
|
Przed leczeniem, w połowie leczenia, 3-4 tydzień, 6-7 tydzień po leczeniu, okres kontrolny 13-14 tydzień
|
|
Zmiana cech osobowości typu borderline – Quad
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia, 3-4 tydzień, 6-7 tydzień po leczeniu, okres kontrolny 13-14 tydzień
|
Ocenia się za pomocą skróconej listy objawów granicznej (BSL23), która ma średnie wyniki w zakresie 0-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów.
Wyniki przedstawiono jako nachylenia (wyniki przeskalowane *100 na przestrzeni tygodni, skupione wokół początku leczenia, z błędami standardowymi) dla każdego warunku, wyodrębnione z modeli efektów mieszanych/modeli wielopoziomowych.
Miara ta jest wymieniona osobno, aby umożliwić prezentację dwóch jednostek miary (które znajdują się w tym samym modelu) - liniowej jednostki miary (wyniki BSL/tydzień) i kwadratowej jednostki miary (wyniki BSL/tydzień^2).
Miara ta odzwierciedla miarę kwadratową.
|
Przed leczeniem, w połowie leczenia, 3-4 tydzień, 6-7 tydzień po leczeniu, okres kontrolny 13-14 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie reaktywności emocjonalnej
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia w 3-4 tygodniu, po 6-7 tygodniu leczenia
|
Oceniane na podstawie emocji zgłaszanych przez samego siebie w skali negatywnego afektu (NA) PANAS (średnie wyniki w skali 1-5) w odpowiedzi na scenariusze emocjonalne (Neg: neutralny (Neu), negatywny (Neg)) poprzez warunek regulacji emocji (Reg : instrukcje podtrzymania emocjonalnego i instrukcje negatywne z instrukcjami zmniejszania) prezentowane w laboratorium.
Wyniki przedstawiono jako różnice w nachyleniu wyników PANAS NA pomiędzy wartościami neutralnymi i ujemnymi utrzymującymi się na przestrzeni tygodni (skupionymi wokół rozpoczęcia leczenia, z błędami standardowymi) dla każdego warunku, wyodrębnione z efektów mieszanych/modeli wielopoziomowych.
|
Przed leczeniem, w połowie leczenia w 3-4 tygodniu, po 6-7 tygodniu leczenia
|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie regulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia w 3-4 tygodniu, po 6-7 tygodniu leczenia
|
Oceniane na podstawie emocji zgłaszanych przez pacjenta w skali negatywnego afektu (NA) PANAS (średnie wyniki w skali 1-5) w odpowiedzi na scenariusze emocjonalne (neutralny (Neu), negatywny (Neg)) według warunku regulacji emocji (Reg: z instrukcje utrzymania emocjonalnego (główne) i instrukcje negatywne z instrukcjami zmniejszania (grudzień)) prezentowane w laboratorium.
Wyniki przedstawiono jako różnice w nachyleniu wyników PANAS NA pomiędzy warunkami Reg w odpowiedzi na negatywne bodźce (ujemne zmniejszenie i ujemne utrzymanie) w ciągu tygodni (skupionych wokół rozpoczęcia leczenia, z błędami standardowymi) dla każdego stanu, wyodrębnione z efektów mieszanych/wielopoziomowe modele.
|
Przed leczeniem, w połowie leczenia w 3-4 tygodniu, po 6-7 tygodniu leczenia
|
|
Zmiana w zaskoczeniu modulowanym afektem
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia w 3-4 tygodniu, po 6-7 tygodniu leczenia
|
Oceniano na podstawie amplitudy zaskoczenia mrugnięcia okiem (mV) w odpowiedzi na sygnały emocjonalne prezentowane w laboratorium (warto zauważyć, że zgodnie z protokołem badaliśmy mrugnięcie oczami w odpowiedzi na negatywne i neutralne bodźce obrazowe w początkowych [powieść] i powtarzanych prezentacjach), które były prezentowane wraz z dźwiękiem wybucha, żeby wywołać zaskoczenie.
Wynik ten został przekształcony, a następnie przeskalowany (*100, = mVtr).
Wyniki są raportowane jako nachylenie dla poszczególnych stanów na przestrzeni tygodni (skupione wokół początku leczenia, ze standardowymi błędami) dla każdego stanu, wyodrębnione z efektów mieszanych/modeli wielopoziomowych z wartościowością obrazu (Neg: negatywny vs. neutralny) i typem (Powieść: powieść vs. powtarzane) skutki stanu wewnątrzosobowego.
|
Przed leczeniem, w połowie leczenia w 3-4 tygodniu, po 6-7 tygodniu leczenia
|
|
Zmiana nawyków emocjonalnych
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia w 3-4 tygodniu, po 6-7 tygodniu leczenia
|
Oceniane na podstawie przewodnictwa skóry (SC; microsiemens, μS) w odpowiedzi na sygnały emocjonalne prezentowane w laboratorium (warto zauważyć, że zgodnie z protokołem badaliśmy DV w odpowiedzi na negatywne i neutralne bodźce obrazowe [Neg] w początkowych [Powieść] i powtarzanych prezentacjach). które były prezentowane wraz z wybuchami dźwięków, aby wywołać zaskoczenie.
Dane przekształcono w celu skorygowania adresu (μStr).
Wyniki są raportowane jako nowe x ujemne nachylenia (SLP) na przestrzeni tygodni (skupione wokół rozpoczęcia leczenia, z błędami standardowymi) dla każdego warunku, wyodrębnione z efektów mieszanych/modeli wielopoziomowych.
|
Przed leczeniem, w połowie leczenia w 3-4 tygodniu, po 6-7 tygodniu leczenia
|
|
Zmiana fizjologicznej reaktywności emocjonalnej
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia w 3-4 tygodniu, po 6-7 tygodniu leczenia
|
Oceniono na podstawie przewodnictwa skóry (SC; microsiemens, μS) w odpowiedzi na skrypty emocjonalne (Neg: neutralny, negatywny) poprzez regulację emocji (Reg: instrukcje utrzymywania emocji i negatywne z instrukcjami zmniejszania) przedstawione w laboratorium.
Dane przekształcono w celu skorygowania adresu (μStr).
Wyniki są raportowane jako nachylenie negatywnego (ujemnego) wpływu stanu na SC w ciągu tygodni (skupione wokół rozpoczęcia leczenia, ze standardowymi błędami) dla każdego stanu, wyodrębnione z efektów mieszanych/modeli wielopoziomowych.
|
Przed leczeniem, w połowie leczenia w 3-4 tygodniu, po 6-7 tygodniu leczenia
|
|
Zmiana w celowej fizjologicznej regulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia w 3-4 tygodniu, po 6-7 tygodniu leczenia
|
Oceniono na podstawie zmienności tętna o wysokiej częstotliwości (HRV, ms2/hz) w odpowiedzi na skrypty emocjonalne (negatywny: negatywny vs. neutralny) wraz z instrukcjami regulacji emocji (Reg.: Utrzymanie vs. Zmniejszenie stanu negatywnego) przedstawionymi w laboratorium.
Dane przekształcono w celu skorygowania adresu (ms2/hztr).
Wyniki przedstawiono jako nachylenie wpływu warunku Reg na HRV na przestrzeni tygodni (skupione wokół rozpoczęcia leczenia, ze standardowymi błędami) dla każdego stanu, wyodrębnione z efektów mieszanych/modeli wielopoziomowych.
|
Przed leczeniem, w połowie leczenia w 3-4 tygodniu, po 6-7 tygodniu leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana strategii radzenia sobie – liniowa
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia, 3-4 tydzień, 6-7 tydzień po leczeniu, okres kontrolny 13-14 tydzień
|
Oceniane za pomocą listy kontrolnej DBT-Sposoby radzenia sobie (DBT-WCCL, przekształcone = DBTWCCLtr), która daje skale wykorzystania umiejętności (DSS, przeskalowane *100), ogólnego dysfunkcyjnego radzenia sobie (DC1, przeskalowane *10) i obwiniania innych (DC2, przeskalowane *10), przy wynikach 0-3, wyższa oznacza większe wykorzystanie.
Wyniki są podawane jako nachylenia (z SE) skupione wokół rozpoczęcia leczenia dla każdego schorzenia, wyodrębnione z modeli efektów mieszanych/wielopoziomowych (oddzielnie dla każdego wyniku w skali). Miara ta jest wymieniona oddzielnie, aby umożliwić przedstawienie dwóch jednostek miary (które znajdują się w tym samym modelu ) dla skali DC1, która najlepiej pasowała do modelu kwadratowego, podczas gdy pozostałe skale wymagały jedynie modelu liniowego.
Miara ta odzwierciedla miary liniowe (DBTWCCL/tydzień) dla wszystkich skal.
|
Przed leczeniem, w połowie leczenia, 3-4 tydzień, 6-7 tydzień po leczeniu, okres kontrolny 13-14 tydzień
|
|
Zmiana strategii radzenia sobie – Quad
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia, 3-4 tydzień, 6-7 tydzień po leczeniu, okres kontrolny 13-14 tydzień
|
Oceniane za pomocą listy kontrolnej DBT-Sposoby radzenia sobie (DBT-WCCL, przekształcone = DBTWCCLtr), która daje skale wykorzystania umiejętności (DSS, przeskalowane *100), ogólnego dysfunkcyjnego radzenia sobie (DC1, przeskalowane *10) i obwiniania innych (DC2, przeskalowane *10), przy wynikach 0-3, wyższa oznacza większe wykorzystanie.
Wyniki są raportowane jako nachylenia (SE) skupione wokół rozpoczęcia leczenia dla każdego schorzenia, wyodrębnione z modeli efektów mieszanych/wielopoziomowych (oddzielnie dla każdego wyniku w skali). Miara ta jest wymieniona osobno, aby umożliwić przedstawienie dwóch jednostek miary (które znajdują się w tym samym modelu). dla skali DC1, która najlepiej pasowała do modelu kwadratowego, podczas gdy pozostałe skale wymagały jedynie modelu liniowego.
Miara ta odzwierciedla miarę kwadratową (DBTWCCL/tydzień^2).
|
Przed leczeniem, w połowie leczenia, 3-4 tydzień, 6-7 tydzień po leczeniu, okres kontrolny 13-14 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine L Dixon-Gordon, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1710 1R21MH119530-01A1
- R21MH119530-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane za pośrednictwem NDA.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Oczekuje się, że dane zostaną oczyszczone, ocenione i przesłane do stycznia 2024 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne za pośrednictwem NDA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .