Aspecten van psychotherapie in dialectische gedragstherapie in kaart brengen (MAP-DBT)
4 november 2024 bijgewerkt door: Katherine Dixon-Gordon, University of Massachusetts, Amherst
Behandelingscomponenten toewijzen aan doelen in dialectische gedragstherapie
Hoewel vaardigheidstraining in dialectische gedragstherapie (DGT) effectief is bij de behandeling van borderline persoonlijkheidsstoornis, bevat het vier vaardigheidsmodules en is er weinig onderzoek om hun modulaire toepassing te begeleiden.
Deze studie vergelijkt de unieke effecten van twee verschillende DGT-vaardighedentrainingsmodules, in vergelijking met een niet-DBT-therapiegroep voor volwassenen met borderline persoonlijkheidsstoornis.
Met behulp van innovatieve laboratoriumgebaseerde beoordelingsmethoden zal de voorgestelde studie de effecten van deze aandoeningen op emotionele reacties en interpersoonlijk functioneren onderzoeken, evenals klinische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPD) is een ernstige psychische aandoening met een hoge morbiditeit en mortaliteit. Hoewel dialectische gedragstherapie (DBT) een effectieve behandeling is voor BPS, vergt het in zijn volledige vorm veel middelen en is het langdurig. Het omvat een jaar wekelijkse individuele therapie en groepstraining in mindfulness, emotieregulatie, interpersoonlijke effectiviteit en angsttolerantie. Hierdoor hebben maar weinig patiënten toegang tot de volledige behandeling. Een beter begrip van hoe de verschillende componenten van DGT verschillende soorten symptomen beïnvloeden, zou kunnen helpen om deze behandeling te stroomlijnen en het gebruik ervan bij specifieke patiënten te personaliseren.
Verbeteringen in zowel interpersoonlijk als emotioneel functioneren zouden ten grondslag liggen aan verbeteringen in BPS. Daarom kunnen emotieregulatie en training van interpersoonlijke effectiviteitsvaardigheden bijzonder belangrijke componenten van DGT zijn. Daarom onderzoekt deze studie de unieke effecten van twee verschillende DGT-trainingsmodules voor vaardigheden.
Deelnemers zijn volwassenen met BPS en recent, terugkerend zelfbeschadigend gedrag (gepland N = 81) die willekeurig worden toegewezen aan zes weken DGT-training in emotieregulatievaardigheden (DBT-ER), DGT-training in interpersoonlijke effectiviteit (DBT-IE), of een controlegroep zonder vaardigheden. Met behulp van innovatieve laboratoriumgebaseerde multimethodische beoordelingen onderzoekt deze studie de effecten van deze aandoeningen op emotionele reacties en interpersoonlijk functioneren, evenals op BPS-gerelateerde uitkomsten. Doel 1 onderzoekt de unieke effecten van DBT-ER en DBT-IE op hun respectievelijke emotiegerelateerde (subjectieve en biologische emotionele reactiviteit, gedragsmatige emotieregulatie, gebruik van vaardigheden) en interpersoonlijke (subjectieve en gedragsmatige) doelen, vergeleken met de niet-DBT-behandeling . Doel 2 onderzoekt of een verbeterd emotioneel functioneren een voorspeller is van vermindering van de symptomen van de borderline-stoornis en van zelfverwonding. Doel 3 onderzoekt of emotiedisregulatie bij aanvang een wisselwerking heeft met de behandelingsconditie om de respons op de behandeling te voorspellen.
Het voorgestelde onderzoek is vernieuwend in het experimentele onderzoek naar de effecten van DGT-componenten op specifieke doelen bij BPS. Gezien de hoge maatschappelijke kosten van BPS is dit werk van groot belang voor de volksgezondheid. Bevindingen zullen grotere studies informeren die het potentiële modulaire gebruik van DGT-componenten evalueren om te resulteren in kortere en efficiëntere geïndividualiseerde behandelingen voor patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Verenigde Staten, 01002
- Psychological Services Center, University of Massachusetts Amherst
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 4+ BPS-symptomen vertonen,
- een geschiedenis hebben van recente (d.w.z. afgelopen jaar) en terugkerende (> 1 instantie) van zelfverwonding,
- verbinden om deel te nemen aan een van onze 6 weken durende experimentele groepen,
- een individuele zorgverlener hebben die dreigende problemen kan oplossen,
- tussen de 18 en 60 jaar oud zijn,
Uitsluitingscriteria:
- niet vloeiend Engels,
- een verminderd (niet-gecorrigeerd) gezichtsvermogen of gehoor hebben dat het vermogen om studiestimuli te begrijpen zou verminderen,
- een huidige manische, psychotische of actieve fysiologische afhankelijkheid van stoffen (om interferentie in het laboratorium te beperken),
- laag cognitief functioneren (IQ ≤ 70,4 (TOPF; Pearson Assessments, 2009),
- voorbije DGT-behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dialectische gedragstherapie - training in emotieregulatie
|
Arm 1. De training dialectische gedragstherapie - emotieregulatievaardigheden volgt op de DGT-vaardigheidstrainingshandleiding tweede editie en de DGT-vaardigheidstraining Handouts en werkbladen tweede editie. Deze groep bestaat uit 6 wekelijkse sessies. Arm 2. Dialectische gedragstherapie - vaardigheidstraining interpersoonlijke effectiviteit volgt de DGT-vaardigheidstrainingshandleiding tweede editie en de DGT-vaardigheidstraining Handouts en werkbladen tweede editie. Deze groep bestaat uit 6 wekelijkse sessies. |
|
Experimenteel: Dialectische gedragstherapie - vaardigheidstraining interpersoonlijke effectiviteit
|
Arm 2. Dialectische gedragstherapie - vaardigheidstraining interpersoonlijke effectiviteit volgt de DGT-vaardigheidstrainingshandleiding tweede editie en de DGT-vaardigheidstraining Handouts en werkbladen tweede editie.
Deze groep bestaat uit 6 wekelijkse sessies.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-vaardigheidsgerichte interpersoonlijke psychotherapiegroep
|
Arm 3. Niet-vaardigheidsgerichte interpersoonlijke psychotherapiegroep volgt evidence-based principes over gemeenschappelijke factoren in een groepstherapiecontext.
Deze groep bestaat uit 6 wekelijkse sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in emotioneel functioneren - lineair
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling week 3-4, nabehandeling week 6-7, vervolgweek 13-14
|
Beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), die totaalscores heeft die variëren van 36-180, waarbij hogere scores wijzen op meer problemen.
De uitkomsten worden gerapporteerd als hellingen (scores over weken, gecentreerd rond het begin van de behandeling, met standaardfouten) per aandoening, geëxtraheerd uit modellen met gemengde effecten/multilevel.
Deze maateenheid wordt afzonderlijk vermeld om de weergave van twee maateenheden (die zich in hetzelfde model bevinden) mogelijk te maken: de lineaire maateenheid (DERS-scores/week) en de kwadratische maateenheid (DERS-scores/week^2).
Deze maat weerspiegelt de lineaire maat.
|
Voorbehandeling, middenbehandeling week 3-4, nabehandeling week 6-7, vervolgweek 13-14
|
|
Verandering in kenmerken van borderline-persoonlijkheidsstoornissen - lineair
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling week 3-4, nabehandeling week 6-7, vervolgweek 13-14
|
Beoordeeld met de verkorte Borderline Symptom List (BSL23), die gemiddelde scores heeft die variëren van 0-4, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen.
De uitkomsten worden gerapporteerd als hellingen (scores herschaald *100 over weken, gecentreerd rond het begin van de behandeling, met standaardfouten) per aandoening, geëxtraheerd uit modellen met gemengde effecten/multilevel.
Deze maateenheid wordt afzonderlijk vermeld om de weergave van twee maateenheden (die zich in hetzelfde model bevinden) mogelijk te maken: de lineaire maateenheid (BSL-scores/week) en de kwadratische maateenheid (BSL-scores/week^2).
Deze maat weerspiegelt de lineaire maat.
|
Voorbehandeling, middenbehandeling week 3-4, nabehandeling week 6-7, vervolgweek 13-14
|
|
Verandering in emotioneel functioneren - Quad
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling week 3-4, nabehandeling week 6-7, vervolgweek 13-14
|
Beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), die totaalscores heeft die variëren van 36-180, waarbij hogere scores wijzen op meer problemen.
De uitkomsten worden gerapporteerd als hellingen (scores over weken, gecentreerd rond het begin van de behandeling, met standaardfouten) per aandoening, geëxtraheerd uit modellen met gemengde effecten/multilevel.
Deze maateenheid wordt afzonderlijk vermeld om de weergave van twee maateenheden (die zich in hetzelfde model bevinden) mogelijk te maken: de lineaire maateenheid (DERS-scores/week) en de kwadratische maateenheid (DERS-scores/week^2).
Deze maat weerspiegelt de kwadratische maat.
|
Voorbehandeling, middenbehandeling week 3-4, nabehandeling week 6-7, vervolgweek 13-14
|
|
Verandering in kenmerken van borderline-persoonlijkheidsstoornissen - Quad
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling week 3-4, nabehandeling week 6-7, vervolgweek 13-14
|
Beoordeeld met de verkorte Borderline Symptom List (BSL23), die gemiddelde scores heeft die variëren van 0-4, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen.
De uitkomsten worden gerapporteerd als hellingen (scores herschaald *100 over weken, gecentreerd rond het begin van de behandeling, met standaardfouten) per aandoening, geëxtraheerd uit modellen met gemengde effecten/multilevel.
Deze maateenheid wordt afzonderlijk vermeld om de weergave van twee maateenheden (die zich in hetzelfde model bevinden) mogelijk te maken: de lineaire maateenheid (BSL-scores/week) en de kwadratische maateenheid (BSL-scores/week^2).
Deze maat weerspiegelt de kwadratische maat.
|
Voorbehandeling, middenbehandeling week 3-4, nabehandeling week 6-7, vervolgweek 13-14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde emotionele reactiviteit
Tijdsspanne: Voor de behandeling, halverwege de behandeling week 3-4, na de behandeling week 6-7
|
Beoordeeld met zelfgerapporteerde emoties op de PANAS-schaal voor negatief affect (NA) (gemiddelde scores op een schaal van 1-5) als reactie op emotionele scripts (Neg: neutraal (Neu), negatief (Neg)) per emotieregulatieconditie (Reg : emotionele onderhoudsinstructies, en negatief met afname-instructies) gepresenteerd in het laboratorium.
De uitkomsten worden gerapporteerd als hellingsverschillen in PANAS NA-scores tussen neutraal en negatief behouden gedurende weken (gecentreerd rond het begin van de behandeling, met standaardfouten) per aandoening, geëxtraheerd uit modellen met gemengde effecten/multilevel.
|
Voor de behandeling, halverwege de behandeling week 3-4, na de behandeling week 6-7
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde emotionele regulatie
Tijdsspanne: Voor de behandeling, halverwege de behandeling week 3-4, na de behandeling week 6-7
|
Beoordeeld met zelfgerapporteerde emoties op de PANAS-schaal voor negatief affect (NA) (gemiddelde scores op een schaal van 1-5) als reactie op emotionele scripts (neutraal (Neu), negatief (Neg)) per emotieregulatieconditie (Reg: met emotionele onderhoudsinstructies (hoofdinstructies) en negatieve instructies met afname (december) gepresenteerd in het laboratorium.
De resultaten worden gerapporteerd als hellingsverschillen in PANAS NA-scores tussen Reg-omstandigheden als reactie op negatieve stimuli (negatieve afname en negatieve handhaving) gedurende weken (gecentreerd rond het begin van de behandeling, met standaardfouten) per aandoening, geëxtraheerd uit gemengde effecten/multilevel modellen.
|
Voor de behandeling, halverwege de behandeling week 3-4, na de behandeling week 6-7
|
|
Verandering in affect-gemoduleerde schrikreactie
Tijdsspanne: Voor de behandeling, halverwege de behandeling week 3-4, na de behandeling week 6-7
|
Beoordeeld met oogblink-schrikamplitude (mV) als reactie op emotionele signalen gepresenteerd in het laboratorium (let op, per protocol onderzochten we oogblink als reactie op negatieve en neutrale beeldstimuli tijdens initiële [nieuwe] en herhaalde presentaties) die samen met geluid werden gepresenteerd barst om schrik op te wekken.
Deze uitkomst werd getransformeerd en vervolgens opnieuw geschaald (*100, = mVtr).
De uitkomsten worden gerapporteerd als hellingen per aandoening gedurende weken (gecentreerd rond het begin van de behandeling, met standaardfouten) per aandoening, geëxtraheerd uit gemengde effecten/multilevel-modellen met beeldvalentie (negatief: negatief vs. neutraal) en type (roman: nieuw vs. herhaald) conditie-effecten binnen de persoon.
|
Voor de behandeling, halverwege de behandeling week 3-4, na de behandeling week 6-7
|
|
Verandering in emotionele gewenning
Tijdsspanne: Voor de behandeling, halverwege de behandeling week 3-4, na de behandeling week 6-7
|
Beoordeeld met huidgeleiding (SC; microsiemens, μS) als reactie op emotionele signalen gepresenteerd in het laboratorium (let op, per protocol onderzochten we DV als reactie op negatieve en neutrale beeldstimuli [Neg] tijdens initiële [Nieuwe] en herhaalde presentaties) die werden gepresenteerd samen met geluidsuitbarstingen om schrik op te wekken.
Gegevens werden getransformeerd om scheefheid (μStr) te adresseren.
De uitkomsten worden gerapporteerd als nieuwe x negatieve hellingen (SLP) over weken (gecentreerd rond het begin van de behandeling, met standaardfouten) per aandoening, geëxtraheerd uit modellen met gemengde effecten/multilevel.
|
Voor de behandeling, halverwege de behandeling week 3-4, na de behandeling week 6-7
|
|
Verandering in fysiologische emotionele reactiviteit
Tijdsspanne: Voor de behandeling, halverwege de behandeling week 3-4, na de behandeling week 6-7
|
Beoordeeld met huidgeleiding (SC; microsiemens, μS) als reactie op emotionele scripts (Neg: neutraal, negatief) door emotieregulatie (Reg: emotionele handhavingsinstructies, en negatief met afname-instructies) gepresenteerd in het laboratorium.
Gegevens werden getransformeerd om scheefheid (μStr) te adresseren.
De uitkomsten worden gerapporteerd als hellingen van negatieve (negatieve) conditie-effecten op SC gedurende weken (gecentreerd rond het begin van de behandeling, met standaardfouten) per aandoening, geëxtraheerd uit modellen met gemengde effecten/multilevel.
|
Voor de behandeling, halverwege de behandeling week 3-4, na de behandeling week 6-7
|
|
Verandering in opzettelijke fysiologische emotionele regulatie
Tijdsspanne: Voor de behandeling, halverwege de behandeling week 3-4, na de behandeling week 6-7
|
Beoordeeld met hoogfrequente hartslagvariabiliteit (HRV, ms2/hz) als reactie op emotionele scripts (negatief: negatief vs. neutraal) met instructies voor emotieregulatie (reg: behouden vs. afname in de negatieve toestand) gepresenteerd in het laboratorium.
Gegevens zijn getransformeerd naar adresskew (ms2/hztr).
De resultaten worden gerapporteerd als hellingen van het effect van de Reg-conditie op de HRV gedurende weken (gecentreerd rond het begin van de behandeling, met standaardfouten) per conditie, geëxtraheerd uit modellen met gemengde effecten/multilevel.
|
Voor de behandeling, halverwege de behandeling week 3-4, na de behandeling week 6-7
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in copingstrategieën – lineair
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling week 3-4, nabehandeling week 6-7, vervolgweek 13-14
|
Beoordeeld met de DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL, getransformeerd = DBTWCCLtr), die schalen oplevert voor het gebruik van vaardigheden (DSS, opnieuw geschaald *100), algemeen disfunctionele coping (DC1, opnieuw geschaald *10) en het geven van de schuld aan anderen (DC2, *10), met scores van 0-3, weerspiegelt hoger een groter gebruik.
De uitkomsten worden gerapporteerd als hellingen (met SE) gecentreerd rond de start van de behandeling per aandoening, geëxtraheerd uit modellen met gemengde effecten/multilevel (afzonderlijk per schaalscore). Deze maatstaf wordt afzonderlijk vermeld om de presentatie van twee maateenheden mogelijk te maken (die zich in hetzelfde model bevinden). ) voor de DC1-schaal, die het beste paste bij een kwadratisch model, terwijl de overige schalen alleen een lineair model vereisten.
Deze maat weerspiegelt de lineaire maten (DBTWCCL/week) voor alle schalen.
|
Voorbehandeling, middenbehandeling week 3-4, nabehandeling week 6-7, vervolgweek 13-14
|
|
Verandering in copingstrategieën - Quad
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling week 3-4, nabehandeling week 6-7, vervolgweek 13-14
|
Beoordeeld met de DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL, getransformeerd = DBTWCCLtr), die schalen oplevert voor het gebruik van vaardigheden (DSS, opnieuw geschaald *100), algemeen disfunctionele coping (DC1, opnieuw geschaald *10) en het geven van de schuld aan anderen (DC2, *10), met scores van 0-3, weerspiegelt hoger een groter gebruik.
De uitkomsten worden gerapporteerd als hellingen (SE) gecentreerd rond de start van de behandeling per aandoening, geëxtraheerd uit modellen met gemengde effecten/multilevel (afzonderlijk per schaalscore). Deze maatstaf wordt afzonderlijk vermeld om de presentatie van twee maateenheden mogelijk te maken (die zich in hetzelfde model bevinden) voor de DC1-schaal, die het beste paste bij een kwadratisch model, terwijl de overige schalen alleen een lineair model vereisten.
Deze maatstaf weerspiegelt de kwadratische maatstaf (DBTWCCL/week^2).
|
Voorbehandeling, middenbehandeling week 3-4, nabehandeling week 6-7, vervolgweek 13-14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine L Dixon-Gordon, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1710 1R21MH119530-01A1
- R21MH119530-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gedeeld via NDA.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden naar verwachting in januari 2024 opgeschoond, gescoord en geüpload
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn via NDA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .