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Mapeamento de Aspectos da Psicoterapia na Terapia Comportamental Dialética (MAP-DBT)

14 de abril de 2023 atualizado por: Katherine Dixon-Gordon, University of Massachusetts, Amherst

Mapeamento de componentes de tratamento para alvos na terapia comportamental dialética

Embora o treinamento de habilidades da terapia comportamental dialética (DBT) seja eficaz no tratamento do transtorno de personalidade limítrofe, ele contém quatro módulos de habilidades e há pouca pesquisa para orientar sua aplicação modular. Este estudo compara os efeitos únicos de dois módulos distintos de treinamento de habilidades de DBT, em relação a um grupo de terapia não DBT para adultos com transtorno de personalidade limítrofe. Usando métodos inovadores de avaliação baseados em laboratório, o estudo proposto examinará os efeitos dessas condições na resposta emocional e no funcionamento interpessoal, bem como nos resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é uma condição grave de saúde mental com alta morbidade e mortalidade. Embora a terapia comportamental dialética (DBT) seja um tratamento eficaz para o TPB, ela é intensiva em recursos e demorada em sua forma completa, envolvendo um ano de terapia individual semanal e treinamento de habilidades em grupo em atenção plena, regulação emocional, eficácia interpessoal e tolerância ao sofrimento. Como resultado, poucos pacientes têm acesso ao tratamento completo. Uma melhor compreensão de como os distintos componentes da DBT afetam diferentes conjuntos de sintomas pode ajudar a simplificar esse tratamento e personalizar seu uso em pacientes específicos.

As melhorias no funcionamento interpessoal e emocional são teorizadas como subjacentes às melhorias no BPD. Assim, a regulação emocional e o treinamento de habilidades de eficácia interpessoal podem ser componentes particularmente importantes da DBT. Portanto, este estudo examina os efeitos únicos de dois módulos distintos de treinamento de habilidades de DBT.

Os participantes são adultos com BPD e comportamentos autolesivos recentes e recorrentes (planejado N = 81) que são designados aleatoriamente para seis semanas de treinamento de habilidades de regulação emocional DBT (DBT-ER), treinamento de habilidades de eficácia interpessoal DBT (DBT-IE) ou um grupo de controle sem habilidades. Usando avaliações multimétodo inovadoras baseadas em laboratório, este estudo examina os efeitos dessas condições na resposta emocional e no funcionamento interpessoal, bem como os resultados relacionados ao TPB. O objetivo 1 examina os efeitos únicos de DBT-ER e DBT-IE em seus respectivos alvos relacionados à emoção (reatividade emocional subjetiva e biológica, regulação emocional comportamental, uso de habilidades) e alvos interpessoais (subjetivos e comportamentais), em comparação com o tratamento não DBT . O objetivo 2 examina se o funcionamento emocional melhorado prediz reduções nos sintomas de DBP e automutilação. O objetivo 3 examina se a desregulação emocional basal interage com a condição de tratamento para prever a resposta ao tratamento.

A pesquisa proposta é inovadora em seu exame experimental dos efeitos dos componentes DBT em alvos específicos em BPD. Dados os altos custos sociais do BPD, este trabalho tem um significado importante para a saúde pública. Os resultados irão informar estudos maiores avaliando o potencial uso modular de componentes DBT para resultar em tratamentos individualizados mais breves e eficientes para os pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01002
        • Psychological Services Center, University of Massachusetts Amherst

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. apresentar 4+ sintomas de DBP,
  2. tem um histórico recente (ou seja, ano passado) e recorrente (> 1 ocorrência) de automutilação,
  3. comprometer-se a participar de um de nossos grupos experimentais de 6 semanas,
  4. ter um profissional de saúde individual que possa gerenciar problemas iminentes,
  5. ter entre 18 e 60 anos,

Critério de exclusão:

  1. não fluente em inglês,
  2. ter visão ou audição prejudicada (não corrigida) que prejudicaria a capacidade de entender os estímulos do estudo,
  3. uma dependência atual maníaca, psicótica ou fisiológica ativa de substâncias (para limitar a interferência no laboratório),
  4. baixo funcionamento cognitivo (QI ≤ 70,4 (TOPF; Pearson Assessments, 2009),
  5. tratamento DBT anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia comportamental dialética - treinamento de habilidades de regulação emocional

Braço 1. Terapia comportamental dialética - o treinamento de habilidades de regulação emocional segue o Manual de Treinamento de Habilidades DBT de habilidades de regulação emocional segunda edição e os Folhetos e planilhas de treinamento de habilidades DBT Segunda edição. Este grupo envolve 6 sessões semanais.

Braço 2. Terapia de comportamento dialético - o treinamento de habilidades de eficácia interpessoal segue as habilidades de eficácia interpessoal DBT Manual de Treinamento de Habilidades Segunda Edição e os Folhetos e Planilhas de Treinamento de Habilidades DBT Segunda Edição. Este grupo envolve 6 sessões semanais.

Experimental: Terapia comportamental dialética - treinamento de habilidades de eficácia interpessoal
Braço 2. Terapia de comportamento dialético - o treinamento de habilidades de eficácia interpessoal segue as habilidades de eficácia interpessoal DBT Manual de Treinamento de Habilidades Segunda Edição e os Folhetos e Planilhas de Treinamento de Habilidades DBT Segunda Edição. Este grupo envolve 6 sessões semanais.
Comparador Ativo: Grupo de psicoterapia interpessoal não orientada para habilidades
Braço 3. O grupo de psicoterapia interpessoal não orientado para habilidades segue princípios baseados em evidências sobre fatores comuns em um contexto de terapia de grupo. Este grupo envolve 6 sessões semanais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no funcionamento emocional
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7, acompanhamento semana 13-14
Avaliado com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), que tem pontuações totais que variam de 36 a 180, com pontuações mais altas indicando mais dificuldades
Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7, acompanhamento semana 13-14
Mudança nas características do transtorno de personalidade limítrofe
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7, acompanhamento semana 13-14
Avaliado com a lista abreviada de sintomas limítrofes (BSL23), que tem pontuações médias que variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando mais sintomas
Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7, acompanhamento semana 13-14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na reatividade emocional autorrelatada
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7, acompanhamento semana 13-14
Avaliado com emoções autorrelatadas em resposta a pistas emocionais apresentadas no laboratório
Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7, acompanhamento semana 13-14
Mudança na regulação emocional autorrelatada
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7
Avaliado com emoções autorreferidas em resposta a instruções de regulação para pistas emocionais apresentadas no laboratório
Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7
Mudança no sobressalto modulado por afeto
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7
Avaliado com a amplitude de sobressalto do piscar de olhos em resposta a pistas emocionais apresentadas no laboratório
Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7
Mudança na habituação emocional
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7
Avaliado com a condutância da pele (microsiemens) em resposta a pistas emocionais repetidas apresentadas no laboratório
Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7
Mudança na reatividade emocional fisiológica
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7
Avaliado com condutância da pele (microsiemens) em resposta a pistas emocionais apresentadas no laboratório
Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7
Mudança na regulação emocional fisiológica deliberada
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7
Avaliado com variabilidade da frequência cardíaca (ms2/hz) em resposta a pistas emocionais apresentadas no laboratório
Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas estratégias de enfrentamento
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7, acompanhamento semana 13-14
Avaliado com o DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL), que produz escalas de uso de habilidades, enfrentamento disfuncional geral e culpar os outros, com pontuações médias de 0 a 3, com níveis mais altos indicando maior uso dessas estratégias
Pré-tratamento, meio do tratamento semana 3-4, pós-tratamento semana 6-7, acompanhamento semana 13-14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine L Dixon-Gordon, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1710 1R21MH119530-01A1
  • R21MH119530-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados via NDA.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Espera-se que os dados sejam limpos, pontuados e carregados até janeiro de 2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis por meio de NDA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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