Mapeamento de Aspectos da Psicoterapia na Terapia Comportamental Dialética (MAP-DBT)
4 de novembro de 2024 atualizado por: Katherine Dixon-Gordon, University of Massachusetts, Amherst
Mapeamento de componentes de tratamento para alvos na terapia comportamental dialética
Embora o treinamento de habilidades da terapia comportamental dialética (DBT) seja eficaz no tratamento do transtorno de personalidade limítrofe, ele contém quatro módulos de habilidades e há pouca pesquisa para orientar sua aplicação modular.
Este estudo compara os efeitos únicos de dois módulos distintos de treinamento de habilidades de DBT, em relação a um grupo de terapia não DBT para adultos com transtorno de personalidade limítrofe.
Usando métodos inovadores de avaliação baseados em laboratório, o estudo proposto examinará os efeitos dessas condições na resposta emocional e no funcionamento interpessoal, bem como nos resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é uma condição grave de saúde mental com alta morbidade e mortalidade. Embora a terapia comportamental dialética (DBT) seja um tratamento eficaz para o TPB, ela é intensiva em recursos e demorada em sua forma completa, envolvendo um ano de terapia individual semanal e treinamento de habilidades em grupo em atenção plena, regulação emocional, eficácia interpessoal e tolerância ao sofrimento. Como resultado, poucos pacientes têm acesso ao tratamento completo. Uma melhor compreensão de como os distintos componentes da DBT afetam diferentes conjuntos de sintomas pode ajudar a simplificar esse tratamento e personalizar seu uso em pacientes específicos.
As melhorias no funcionamento interpessoal e emocional são teorizadas como subjacentes às melhorias no BPD. Assim, a regulação emocional e o treinamento de habilidades de eficácia interpessoal podem ser componentes particularmente importantes da DBT. Portanto, este estudo examina os efeitos únicos de dois módulos distintos de treinamento de habilidades de DBT.
Os participantes são adultos com BPD e comportamentos autolesivos recentes e recorrentes (planejado N = 81) que são designados aleatoriamente para seis semanas de treinamento de habilidades de regulação emocional DBT (DBT-ER), treinamento de habilidades de eficácia interpessoal DBT (DBT-IE) ou um grupo de controle sem habilidades. Usando avaliações multimétodo inovadoras baseadas em laboratório, este estudo examina os efeitos dessas condições na resposta emocional e no funcionamento interpessoal, bem como os resultados relacionados ao TPB. O objetivo 1 examina os efeitos únicos de DBT-ER e DBT-IE em seus respectivos alvos relacionados à emoção (reatividade emocional subjetiva e biológica, regulação emocional comportamental, uso de habilidades) e alvos interpessoais (subjetivos e comportamentais), em comparação com o tratamento não DBT . O objetivo 2 examina se o funcionamento emocional melhorado prediz reduções nos sintomas de DBP e automutilação. O objetivo 3 examina se a desregulação emocional basal interage com a condição de tratamento para prever a resposta ao tratamento.
A pesquisa proposta é inovadora em seu exame experimental dos efeitos dos componentes DBT em alvos específicos em BPD. Dados os altos custos sociais do BPD, este trabalho tem um significado importante para a saúde pública. Os resultados irão informar estudos maiores avaliando o potencial uso modular de componentes DBT para resultar em tratamentos individualizados mais breves e eficientes para os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01002
- Psychological Services Center, University of Massachusetts Amherst
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentar 4+ sintomas de DBP,
- tem um histórico recente (ou seja, ano passado) e recorrente (> 1 ocorrência) de automutilação,
- comprometer-se a participar de um de nossos grupos experimentais de 6 semanas,
- ter um profissional de saúde individual que possa gerenciar problemas iminentes,
- ter entre 18 e 60 anos,
Critério de exclusão:
- não fluente em inglês,
- ter visão ou audição prejudicada (não corrigida) que prejudicaria a capacidade de entender os estímulos do estudo,
- uma dependência atual maníaca, psicótica ou fisiológica ativa de substâncias (para limitar a interferência no laboratório),
- baixo funcionamento cognitivo (QI ≤ 70,4 (TOPF; Pearson Assessments, 2009),
- tratamento DBT anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia comportamental dialética - treinamento de habilidades de regulação emocional
|
Comportamental: Terapia comportamental dialética - treinamento de habilidades de regulação emocional
Braço 1. Terapia comportamental dialética - o treinamento de habilidades de regulação emocional segue o Manual de Treinamento de Habilidades DBT de habilidades de regulação emocional segunda edição e os Folhetos e planilhas de treinamento de habilidades DBT Segunda edição. Este grupo envolve 6 sessões semanais. Braço 2. Terapia de comportamento dialético - o treinamento de habilidades de eficácia interpessoal segue as habilidades de eficácia interpessoal DBT Manual de Treinamento de Habilidades Segunda Edição e os Folhetos e Planilhas de Treinamento de Habilidades DBT Segunda Edição. Este grupo envolve 6 sessões semanais. |
|
Experimental: Terapia comportamental dialética - treinamento de habilidades de eficácia interpessoal
|
Braço 2. Terapia de comportamento dialético - o treinamento de habilidades de eficácia interpessoal segue as habilidades de eficácia interpessoal DBT Manual de Treinamento de Habilidades Segunda Edição e os Folhetos e Planilhas de Treinamento de Habilidades DBT Segunda Edição.
Este grupo envolve 6 sessões semanais.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de psicoterapia interpessoal não orientada para habilidades
|
Braço 3. O grupo de psicoterapia interpessoal não orientado para habilidades segue princípios baseados em evidências sobre fatores comuns em um contexto de terapia de grupo.
Este grupo envolve 6 sessões semanais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Funcionamento Emocional - Linear
Prazo: Pré-tratamento, semanas 3-4 no meio do tratamento, semanas 6-7 pós-tratamento, semanas de acompanhamento 13-14
|
Avaliado com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), que possui pontuações totais que variam de 36 a 180, sendo que pontuações mais altas indicam mais dificuldades.
Os resultados são relatados como inclinações (pontuações ao longo de semanas, centradas no início do tratamento, com erros padrão) por condição, extraídas de efeitos mistos/modelos multiníveis.
Esta medida é listada separadamente para permitir a apresentação de duas unidades de medida (que estão no mesmo modelo) - a unidade de medida Linear (pontuações DERS/semana) e a unidade de medida Quadrática (pontuações DERS/semana^2).
Esta medida reflete a medida Linear.
|
Pré-tratamento, semanas 3-4 no meio do tratamento, semanas 6-7 pós-tratamento, semanas de acompanhamento 13-14
|
|
Mudança nas características do transtorno de personalidade borderline - linear
Prazo: Pré-tratamento, semanas 3-4 no meio do tratamento, semanas 6-7 pós-tratamento, semanas de acompanhamento 13-14
|
Avaliado com a Lista Abreviada de Sintomas Borderline (BSL23), que possui pontuações médias que variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando mais sintomas.
Os resultados são relatados como inclinações (pontuações redimensionadas para *100 ao longo de semanas, centradas em torno do início do tratamento, com erros padrão) por condição, extraídas de efeitos mistos/modelos multiníveis.
Esta medida é listada separadamente para permitir a apresentação de duas unidades de medida (que estão no mesmo modelo) - a unidade de medida Linear (pontuações BSL/semana) e a unidade de medida Quadrática (pontuações BSL/semana^2).
Esta medida reflete a medida Linear.
|
Pré-tratamento, semanas 3-4 no meio do tratamento, semanas 6-7 pós-tratamento, semanas de acompanhamento 13-14
|
|
Mudança no Funcionamento Emocional - Quad
Prazo: Pré-tratamento, semanas 3-4 no meio do tratamento, semanas 6-7 pós-tratamento, semanas de acompanhamento 13-14
|
Avaliado com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), que possui pontuações totais que variam de 36 a 180, sendo que pontuações mais altas indicam mais dificuldades.
Os resultados são relatados como inclinações (pontuações ao longo de semanas, centradas no início do tratamento, com erros padrão) por condição, extraídas de efeitos mistos/modelos multiníveis.
Esta medida é listada separadamente para permitir a apresentação de duas unidades de medida (que estão no mesmo modelo) - a unidade de medida Linear (pontuações DERS/semana) e a unidade de medida Quadrática (pontuações DERS/semana^2).
Esta medida reflete a medida quadrática.
|
Pré-tratamento, semanas 3-4 no meio do tratamento, semanas 6-7 pós-tratamento, semanas de acompanhamento 13-14
|
|
Mudança nas características do transtorno de personalidade borderline - Quad
Prazo: Pré-tratamento, semanas 3-4 no meio do tratamento, semanas 6-7 pós-tratamento, semanas de acompanhamento 13-14
|
Avaliado com a Lista Abreviada de Sintomas Borderline (BSL23), que possui pontuações médias que variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando mais sintomas.
Os resultados são relatados como inclinações (pontuações redimensionadas para *100 ao longo de semanas, centradas em torno do início do tratamento, com erros padrão) por condição, extraídas de efeitos mistos/modelos multiníveis.
Esta medida é listada separadamente para permitir a apresentação de duas unidades de medida (que estão no mesmo modelo) - a unidade de medida Linear (pontuações BSL/semana) e a unidade de medida Quadrática (pontuações BSL/semana^2).
Esta medida reflete a medida quadrática.
|
Pré-tratamento, semanas 3-4 no meio do tratamento, semanas 6-7 pós-tratamento, semanas de acompanhamento 13-14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na reatividade emocional autorrelatada
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semanas 3-4, pós-tratamento semanas 6-7
|
Avaliado com emoções autorrelatadas na escala de afeto negativo (NA) PANAS (pontuações médias em uma escala de 1 a 5) em resposta a roteiros emocionais (Neg: neutro (Neu), negativo (Neg)) por condição de regulação emocional (Reg : instruções de manutenção emocional e instruções negativas com diminuição) apresentadas no laboratório.
Os resultados são relatados como diferenças de declives nas pontuações PANAS NA entre neutro e negativo-manutenção ao longo de semanas (centradas no início do tratamento, com erros padrão) por condição, extraídas de efeitos mistos/modelos multiníveis.
|
Pré-tratamento, meio do tratamento semanas 3-4, pós-tratamento semanas 6-7
|
|
Mudança na regulação emocional autorrelatada
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semanas 3-4, pós-tratamento semanas 6-7
|
Avaliado com emoções autorrelatadas na escala de afeto negativo (NA) PANAS (pontuações médias em uma escala de 1 a 5) em resposta a roteiros emocionais (neutro (Neu), negativo (Neg)) por condição de regulação emocional (Reg: com instruções de manutenção emocional (principal) e instruções negativas com diminuição (dec) apresentadas no laboratório.
Os resultados são relatados como diferenças de inclinação nas pontuações PANAS NA entre condições Reg em resposta a estímulos negativos (diminuição negativa e manutenção negativa) ao longo de semanas (centrados em torno do início do tratamento, com erros padrão) por condição, extraídos de efeitos mistos/multinível modelos.
|
Pré-tratamento, meio do tratamento semanas 3-4, pós-tratamento semanas 6-7
|
|
Mudança no sobressalto modulado pelo afeto
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semanas 3-4, pós-tratamento semanas 6-7
|
Avaliado com amplitude de sobressalto do piscar de olhos (mV) em resposta a sinais emocionais apresentados no laboratório (digno de nota, por protocolo, examinamos o piscar de olhos em resposta a estímulos de imagem negativos e neutros em apresentações iniciais [romances] e repetidas) que foram apresentados junto com som explode para provocar sobressalto.
Este resultado foi transformado e depois redimensionado (*100, = mVtr).
Os resultados são relatados como inclinações por condição ao longo de semanas (centradas no início do tratamento, com erros padrão) por condição, extraídas de efeitos mistos/modelos multiníveis com valência de imagem (Neg: negativo vs. neutro) e tipo (Novela: romance vs. repetidos) efeitos de condição dentro da pessoa.
|
Pré-tratamento, meio do tratamento semanas 3-4, pós-tratamento semanas 6-7
|
|
Mudança na habituação emocional
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semanas 3-4, pós-tratamento semanas 6-7
|
Avaliado com condutância da pele (SC; microsiemens, μS) em resposta a sinais emocionais apresentados no laboratório (digno de nota, por protocolo, examinamos DV em resposta a estímulos de imagem negativos e neutros [Neg] em apresentações iniciais [Novel] e repetidas) que foram apresentados junto com rajadas sonoras para provocar susto.
Os dados foram transformados para endereçar a distorção (μStr).
Os resultados são relatados como inclinações novas x negativas (SLP) ao longo de semanas (centradas no início do tratamento, com erros padrão) por condição, extraídas de efeitos mistos/modelos multiníveis.
|
Pré-tratamento, meio do tratamento semanas 3-4, pós-tratamento semanas 6-7
|
|
Mudança na reatividade emocional fisiológica
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semanas 3-4, pós-tratamento semanas 6-7
|
Avaliado com condutância da pele (SC; microsiemens, μS) em resposta a scripts emocionais (Neg: neutro, negativo) por regulação emocional (Reg: instruções de manutenção emocional e negativo com instruções de diminuição) apresentados no laboratório.
Os dados foram transformados para endereçar a distorção (μStr).
Os resultados são relatados como inclinações dos efeitos negativos (Neg) da condição no SC ao longo de semanas (centrados no início do tratamento, com erros padrão) por condição, extraídos de efeitos mistos/modelos multiníveis.
|
Pré-tratamento, meio do tratamento semanas 3-4, pós-tratamento semanas 6-7
|
|
Mudança na regulação emocional fisiológica deliberada
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento semanas 3-4, pós-tratamento semanas 6-7
|
Avaliado com variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (VFC, ms2/hz) em resposta a scripts emocionais (Negativo: negativo vs. neutro) com instruções de regulação emocional (Reg: Manter vs. Diminuição na condição Negativa) apresentadas no laboratório.
Os dados foram transformados para corrigir a distorção (ms2/hztr).
Os resultados são relatados como inclinações do efeito da condição Reg na VFC ao longo de semanas (centradas no início do tratamento, com erros padrão) por condição, extraídas de efeitos mistos/modelos multiníveis.
|
Pré-tratamento, meio do tratamento semanas 3-4, pós-tratamento semanas 6-7
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas estratégias de enfrentamento - Linear
Prazo: Pré-tratamento, semanas 3-4 no meio do tratamento, semanas 6-7 pós-tratamento, semanas de acompanhamento 13-14
|
Avaliado com a Lista de verificação de formas de enfrentamento DBT (DBT-WCCL, transformada = DBTWCCLtr), que produz escalas de uso de habilidades (DSS, reescalonado *100), enfrentamento disfuncional geral (DC1, reescalonado *10) e culpabilização de outros (DC2, *10), com pontuações de 0 a 3, maior reflete maior uso.
Os resultados são relatados como inclinações (com SE) centradas no início do tratamento por condição, extraídas de efeitos mistos/modelos multiníveis (separadamente por pontuação da escala). Esta medida é listada separadamente para permitir a apresentação de duas unidades de medida (que estão no mesmo modelo). ) para a escala DC1, que se ajustou melhor com um modelo quadrático, enquanto as restantes escalas necessitaram apenas de um modelo Linear.
Esta medida reflete as medidas Lineares (DBTWCCL/semana) para todas as escalas.
|
Pré-tratamento, semanas 3-4 no meio do tratamento, semanas 6-7 pós-tratamento, semanas de acompanhamento 13-14
|
|
Mudança nas estratégias de enfrentamento - Quad
Prazo: Pré-tratamento, semanas 3-4 no meio do tratamento, semanas 6-7 pós-tratamento, semanas de acompanhamento 13-14
|
Avaliado com a Lista de verificação de formas de enfrentamento DBT (DBT-WCCL, transformada = DBTWCCLtr), que produz escalas de uso de habilidades (DSS, reescalonado *100), enfrentamento disfuncional geral (DC1, reescalonado *10) e culpabilização de outros (DC2, *10), com pontuações de 0 a 3, maior reflete maior uso.
Os resultados são relatados como declives (SE) centrados no início do tratamento por condição, extraídos de efeitos mistos/modelos multiníveis (separadamente por pontuação da escala). Esta medida é listada separadamente para permitir a apresentação de duas unidades de medida (que estão no mesmo modelo) para a escala DC1, que se ajustou melhor com um modelo quadrático, enquanto as restantes escalas necessitaram apenas de um modelo Linear.
Esta medida reflete a medida quadrática (DBTWCCL/semana^2).
|
Pré-tratamento, semanas 3-4 no meio do tratamento, semanas 6-7 pós-tratamento, semanas de acompanhamento 13-14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine L Dixon-Gordon, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1710 1R21MH119530-01A1
- R21MH119530-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados via NDA.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Espera-se que os dados sejam limpos, pontuados e carregados até janeiro de 2024
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis por meio de NDA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .