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辩证行为疗法中心理治疗的映射方面 (MAP-DBT)

2023年4月14日 更新者:Katherine Dixon-Gordon、University of Massachusetts, Amherst

将治疗成分映射到辩证行为疗法中的目标

辩证行为疗法(DBT)技能训练虽然对边缘性人格障碍的治疗有效,但其包含四个技能模块,指导其模块应用的研究较少。 本研究比较了两种不同的 DBT 技能训练模块的独特效果,相对于非 DBT 治疗组对患有边缘性人格障碍的成年人。 使用创新的基于实验室的评估方法,拟议的研究将检查这些条件对情绪反应和人际功能以及临床结果的影响。

研究概览

详细说明

边缘性人格障碍 (BPD) 是一种严重的心理健康状况,具有很高的发病率和死亡率。 尽管辩证行为疗法 (DBT) 是 BPD 的有效治疗方法,但它是资源密集型的,而且其完整形式耗时较长,涉及一年的每周个体治疗和正念、情绪调节、人际关系有效性和痛苦容忍度方面的团体技能训练。 因此,很少有患者能够获得完整的治疗。 更好地了解 DBT 的不同成分如何影响不同的症状集可能有助于简化这种治疗并使其在特定患者中的使用个性化。

理论上,人际关系和情绪功能的改善是 BPD 改善的基础。 因此,情绪调节和人际效能技能训练可能是 DBT 的特别重要的组成部分。 因此,本研究考察了两种不同的 DBT 技能培训模块的独特效果。

参与者是患有 BPD 和最近反复出现自伤行为的成年人(计划 N = 81),他们被随机分配到为期六周的 DBT 情绪调节技能培训 (DBT-ER)、DBT 人际效能技能培训 (DBT-IE),或非技能控制组。 本研究使用创新的基于实验室的多方法评估,检查这些条件对情绪反应和人际功能以及 BPD 相关结果的影响。 目标 1 与非 DBT 治疗相比,检查 DBT-ER 和 DBT-IE 对其各自情绪相关(主观和生物情绪反应、行为情绪调节、技能使用)和人际关系(主观和行为)目标的独特影响. 目标 2 检查改善的情绪功能是否预示着 BPD 症状和自伤的减少。 目标 3 检查基线情绪失调是否与治疗条件相互作用以预测治疗反应。

拟议的研究在其对 DBT 成分对 BPD 特定目标的影响的实验检查方面具有创新性。 鉴于 BPD 的高社会成本,这项工作具有重要的公共卫生意义。 调查结果将为更大规模的研究提供信息,以评估 DBT 组件的潜在模块化使用,从而为患者提供更简短、更有效的个性化治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Amherst、Massachusetts、美国、01002
        • Psychological Services Center, University of Massachusetts Amherst

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 表现出 4+ BPD 症状,
  2. 有最近(即过去一年)和反复(> 1 次)自伤史,
  3. 承诺参加我们为期 6 周的实验组之一,
  4. 有个人健康提供者可以处理迫在眉睫的问题,
  5. 年龄在18-60岁之间,

排除标准:

  1. 英语不流利,
  2. 视力或听力受损(未矫正)会影响理解学习刺激的能力,
  3. 当前对物质的狂躁、精神病或活跃的生理依赖(以限制对实验室的干扰),
  4. 低认知功能(IQ ≤ 70.4(TOPF;Pearson 评估,2009),
  5. 过去的 DBT 治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:辩证行为疗法——情绪调节技巧训练

手臂 1. 辩证行为疗法-情绪调节技能训练遵循情绪调节技能 DBT 技能训练手册第二版和 DBT 技能训练讲义和工作表第二版。 该小组每周有 6 节课。

Arm 2. 辩证行为疗法 - 人际效能技能培训遵循人际效能技能 DBT 技能培训手册第二版和 DBT 技能培训讲义和工作表第二版。 该小组每周有 6 节课。

实验性的:辩证行为疗法-人际效能技巧训练
Arm 2. 辩证行为疗法 - 人际效能技能培训遵循人际效能技能 DBT 技能培训手册第二版和 DBT 技能培训讲义和工作表第二版。 该小组每周有 6 节课。
有源比较器:非技能导向的人际心理治疗组
第 3 组。非技能导向的人际心理治疗小组遵循关于小组治疗环境中共同因素的循证原则。 该小组每周有 6 节课。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪功能的改变
大体时间:治疗前、治疗中期第 3-4 周、治疗后第 6-7 周、随访第 13-14 周
采用情绪调节困难量表(DERS)进行评估,总分为36-180分,分数越高难度越大
治疗前、治疗中期第 3-4 周、治疗后第 6-7 周、随访第 13-14 周
边缘性人格障碍特征的变化
大体时间:治疗前、治疗中期第 3-4 周、治疗后第 6-7 周、随访第 13-14 周
使用简化的临界症状列表 (BSL23) 进行评估,其平均分数范围为 0-4,分数越高表示症状越多
治疗前、治疗中期第 3-4 周、治疗后第 6-7 周、随访第 13-14 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的情绪反应的变化
大体时间:治疗前、治疗中期第 3-4 周、治疗后第 6-7 周、随访第 13-14 周
根据对实验室中出现的情绪线索的自我报告情绪进行评估
治疗前、治疗中期第 3-4 周、治疗后第 6-7 周、随访第 13-14 周
自我报告的情绪调节的变化
大体时间:治疗前、治疗中第 3-4 周、治疗后第 6-7 周
评估自我报告的情绪以响应实验室中提供的情绪线索的调节说明
治疗前、治疗中第 3-4 周、治疗后第 6-7 周
影响调节惊吓的变化
大体时间:治疗前、治疗中第 3-4 周、治疗后第 6-7 周
评估了对实验室中出现的情绪线索的眨眼惊吓幅度
治疗前、治疗中第 3-4 周、治疗后第 6-7 周
情绪习惯的改变
大体时间:治疗前、治疗中第 3-4 周、治疗后第 6-7 周
评估皮肤电导(微西门子)以响应实验室中出现的重复情绪提示
治疗前、治疗中第 3-4 周、治疗后第 6-7 周
生理情绪反应的变化
大体时间:治疗前、治疗中第 3-4 周、治疗后第 6-7 周
评估皮肤电导(微西门子)以响应实验室中出现的情绪线索
治疗前、治疗中第 3-4 周、治疗后第 6-7 周
故意改变生理情绪调节
大体时间:治疗前、治疗中第 3-4 周、治疗后第 6-7 周
评估心率变异性 (ms2/hz) 以响应实验室中出现的情绪线索
治疗前、治疗中第 3-4 周、治疗后第 6-7 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
改变应对策略
大体时间:治疗前、治疗中期第 3-4 周、治疗后第 6-7 周、随访第 13-14 周
使用 DBT-Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) 进行评估,得出技能使用、一般功能失调的应对和责备他人的量表,平均分数为 0-3,较高的水平表示更多地使用这些策略
治疗前、治疗中期第 3-4 周、治疗后第 6-7 周、随访第 13-14 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine L Dixon-Gordon, PhD、University of Massachusetts, Amherst

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月26日

初级完成 (实际的)

2023年2月6日

研究完成 (实际的)

2023年2月6日

研究注册日期

首次提交

2020年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月6日

首次发布 (实际的)

2020年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月14日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1710 1R21MH119530-01A1
  • R21MH119530-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将通过 NDA 共享。

IPD 共享时间框架

预计数据将在 2024 年 1 月之前完成评分和上传

IPD 共享访问标准

数据将通过 NDA 提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

边缘性人格障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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