Mapeo de aspectos de la psicoterapia en la terapia conductual dialéctica (MAP-DBT)
4 de noviembre de 2024 actualizado por: Katherine Dixon-Gordon, University of Massachusetts, Amherst
Asignación de los componentes del tratamiento a los objetivos en la terapia conductual dialéctica
Aunque el entrenamiento de habilidades de la terapia conductual dialéctica (DBT) es eficaz en el tratamiento del trastorno límite de la personalidad, contiene cuatro módulos de habilidades y hay poca investigación para guiar su aplicación modular.
Este estudio compara los efectos únicos de dos módulos de entrenamiento de habilidades DBT distintos, en relación con un grupo de terapia sin DBT para adultos con trastorno límite de la personalidad.
Utilizando métodos innovadores de evaluación basados en laboratorio, el estudio propuesto examinará los efectos de estas condiciones en la respuesta emocional y el funcionamiento interpersonal, así como los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno límite de la personalidad (TLP) es una afección de salud mental grave con una alta morbilidad y mortalidad. Aunque la terapia conductual dialéctica (DBT, por sus siglas en inglés) es un tratamiento eficaz para el TLP, requiere muchos recursos y es prolongada en su forma completa, lo que implica un año de terapia individual semanal y capacitación grupal en habilidades de atención plena, regulación emocional, efectividad interpersonal y tolerancia a la angustia. Como resultado, pocos pacientes tienen acceso al tratamiento completo. Una mejor comprensión de cómo los distintos componentes de DBT afectan diferentes conjuntos de síntomas podría ayudar a optimizar este tratamiento y personalizar su uso con pacientes específicos.
Se teoriza que las mejoras tanto en el funcionamiento interpersonal como emocional subyacen a las mejoras en el TLP. Por lo tanto, la regulación emocional y el entrenamiento en habilidades de efectividad interpersonal pueden ser componentes particularmente importantes de DBT. Por lo tanto, este estudio examina los efectos únicos de dos módulos distintos de entrenamiento de habilidades DBT.
Los participantes son adultos con TLP y conductas autolesivas recurrentes recientes (N planificado = 81) que se asignan aleatoriamente a seis semanas de entrenamiento en habilidades de regulación de emociones DBT (DBT-ER), entrenamiento en habilidades de efectividad interpersonal DBT (DBT-IE) o un grupo de control sin habilidades. Utilizando evaluaciones multimétodo innovadoras basadas en laboratorio, este estudio examina los efectos de estas condiciones en la respuesta emocional y el funcionamiento interpersonal, así como los resultados relacionados con el TLP. El Objetivo 1 examina los efectos únicos de DBT-ER y DBT-IE en sus respectivos objetivos relacionados con las emociones (reactividad emocional subjetiva y biológica, regulación emocional conductual, uso de habilidades) e interpersonales (subjetivos y conductuales), en comparación con el tratamiento sin DBT. . El objetivo 2 examina si el funcionamiento emocional mejorado predice reducciones en los síntomas del TLP y las autolesiones. El objetivo 3 examina si la desregulación de la emoción de referencia interactúa con la condición del tratamiento para predecir la respuesta al tratamiento.
La investigación propuesta es innovadora en su examen experimental de los efectos de los componentes DBT en objetivos específicos en BPD. Dados los altos costos sociales del TLP, este trabajo tiene una importancia importante para la salud pública. Los hallazgos informarán estudios más grandes que evalúen el uso modular potencial de los componentes de DBT para dar como resultado tratamientos individualizados más breves y eficientes para los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01002
- Psychological Services Center, University of Massachusetts Amherst
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- exhibir 4+ síntomas de TLP,
- tener un historial reciente (es decir, el año pasado) y recurrente (> 1 caso) de autolesión,
- comprometerse a participar en uno de nuestros grupos experimentales de 6 semanas,
- tener un proveedor de salud individual que pueda manejar problemas inminentes,
- tener entre 18-60 años,
Criterio de exclusión:
- no domina el ingles,
- tiene problemas de visión o audición (no corregidos) que afectarían la capacidad de comprender los estímulos del estudio,
- una dependencia fisiológica actual maníaca, psicótica o activa de sustancias (para limitar la interferencia en el laboratorio),
- bajo funcionamiento cognitivo (CI ≤ 70,4 (TOPF; Pearson Assessments, 2009),
- tratamiento DBT anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual dialéctica: entrenamiento en habilidades de regulación emocional
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Brazo 1. Terapia conductual dialéctica: el entrenamiento de habilidades de regulación emocional sigue las habilidades de regulación emocional Manual de entrenamiento de habilidades DBT Segunda edición y los Folletos y hojas de trabajo de entrenamiento de habilidades DBT Segunda edición. Este grupo consta de 6 sesiones semanales. Brazo 2. Terapia conductual dialéctica: el entrenamiento de habilidades de efectividad interpersonal sigue la segunda edición del Manual de entrenamiento de habilidades de DBT de habilidades de efectividad interpersonal y los Folletos y hojas de trabajo de entrenamiento de habilidades de DBT Segunda edición. Este grupo consta de 6 sesiones semanales. |
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Experimental: Terapia conductual dialéctica: entrenamiento en habilidades de efectividad interpersonal
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Conductual: Terapia conductual dialéctica: entrenamiento en habilidades de efectividad interpersonal
Brazo 2. Terapia conductual dialéctica: el entrenamiento de habilidades de efectividad interpersonal sigue la segunda edición del Manual de entrenamiento de habilidades de DBT de habilidades de efectividad interpersonal y los Folletos y hojas de trabajo de entrenamiento de habilidades de DBT Segunda edición.
Este grupo consta de 6 sesiones semanales.
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Comparador activo: Grupo de psicoterapia interpersonal no orientado a habilidades
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Brazo 3. El grupo de psicoterapia interpersonal no orientado a las habilidades sigue principios basados en evidencia sobre factores comunes en un contexto de terapia de grupo.
Este grupo consta de 6 sesiones semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el funcionamiento emocional: lineal
Periodo de tiempo: Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7, seguimiento semana 13-14
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Evaluado con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS), que tiene puntuaciones totales que oscilan entre 36 y 180, y las puntuaciones más altas indican más dificultades.
Los resultados se informan como pendientes (puntuaciones durante semanas, centradas en el inicio del tratamiento, con errores estándar) por condición, extraídas de modelos de efectos mixtos/multinivel.
Esta medida se enumera por separado para permitir la presentación de dos unidades de medida (que están en el mismo modelo): la unidad de medida lineal (puntuaciones DERS/semana) y la unidad de medida cuadrática (puntuaciones DERS/semana^2).
Esta medida refleja la medida lineal.
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Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7, seguimiento semana 13-14
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Cambio en las características del trastorno límite de la personalidad: lineal
Periodo de tiempo: Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7, seguimiento semana 13-14
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Evaluado con la Lista abreviada de síntomas límite (BSL23), que tiene puntuaciones medias que oscilan entre 0 y 4, y las puntuaciones más altas indican más síntomas.
Los resultados se informan como pendientes (puntuaciones reescaladas *100 a lo largo de semanas, centradas en el inicio del tratamiento, con errores estándar) por condición, extraídas de modelos de efectos mixtos/multinivel.
Esta medida se enumera por separado para permitir la presentación de dos unidades de medida (que están en el mismo modelo): la unidad de medida lineal (puntuaciones BSL/semana) y la unidad de medida cuadrática (puntuaciones BSL/semana^2).
Esta medida refleja la medida lineal.
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Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7, seguimiento semana 13-14
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Cambio en el funcionamiento emocional - Quad
Periodo de tiempo: Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7, seguimiento semana 13-14
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Evaluado con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS), que tiene puntuaciones totales que oscilan entre 36 y 180, y las puntuaciones más altas indican más dificultades.
Los resultados se informan como pendientes (puntuaciones durante semanas, centradas en el inicio del tratamiento, con errores estándar) por condición, extraídas de modelos de efectos mixtos/multinivel.
Esta medida se enumera por separado para permitir la presentación de dos unidades de medida (que están en el mismo modelo): la unidad de medida lineal (puntuaciones DERS/semana) y la unidad de medida cuadrática (puntuaciones DERS/semana^2).
Esta medida refleja la medida cuadrática.
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Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7, seguimiento semana 13-14
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Cambio en las características del trastorno límite de la personalidad - Quad
Periodo de tiempo: Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7, seguimiento semana 13-14
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Evaluado con la Lista abreviada de síntomas límite (BSL23), que tiene puntuaciones medias que oscilan entre 0 y 4, y las puntuaciones más altas indican más síntomas.
Los resultados se informan como pendientes (puntuaciones reescaladas *100 a lo largo de semanas, centradas en el inicio del tratamiento, con errores estándar) por condición, extraídas de modelos de efectos mixtos/multinivel.
Esta medida se enumera por separado para permitir la presentación de dos unidades de medida (que están en el mismo modelo): la unidad de medida lineal (puntuaciones BSL/semana) y la unidad de medida cuadrática (puntuaciones BSL/semana^2).
Esta medida refleja la medida cuadrática.
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Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7, seguimiento semana 13-14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la reactividad emocional autoinformada
Periodo de tiempo: Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7
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Evaluado con emociones autoinformadas en la escala de afecto negativo (NA) de PANAS (puntuaciones medias en una escala de 1 a 5) en respuesta a guiones emocionales (Neg: neutral (Neu), negativo (Neg)) por condición de regulación de emociones (Reg : instrucciones de mantenimiento emocional y instrucciones negativas de disminución) presentadas en el laboratorio.
Los resultados se informan como diferencias de pendientes en las puntuaciones PANAS NA entre neutrales y negativas de mantenimiento durante semanas (centradas en el inicio del tratamiento, con errores estándar) por condición, extraídas de modelos de efectos mixtos/multinivel.
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Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7
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Cambio en la regulación emocional autoinformada
Periodo de tiempo: Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7
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Evaluado con emociones autoinformadas en la escala de afecto negativo (NA) de PANAS (puntuaciones medias en una escala de 1 a 5) en respuesta a guiones emocionales (neutral (Neu), negativo (Neg)) por condición de regulación de emociones (Reg: con instrucciones de mantenimiento emocional (principal) y negativas con instrucciones de disminución (dec) presentadas en el laboratorio.
Los resultados se informan como diferencias de pendientes en las puntuaciones PANAS NA entre condiciones Reg en respuesta a estímulos negativos (disminución negativa y mantenimiento negativo) durante semanas (centrado en el inicio del tratamiento, con errores estándar) por condición, extraídos de efectos mixtos/multinivel. modelos.
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Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7
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Cambio en el sobresalto modulado por el afecto
Periodo de tiempo: Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7
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Se evaluó con la amplitud del sobresalto (mV) del parpadeo en respuesta a señales emocionales presentadas en el laboratorio (es de destacar que, según el protocolo, examinamos el parpadeo en respuesta a estímulos de imágenes negativas y neutrales en presentaciones iniciales [novedosas] y repetidas) que se presentaron junto con el sonido. estalla para provocar sobresalto.
Este resultado se transformó y luego se volvió a escalar (*100, = mVtr).
Los resultados se informan como pendientes por condición durante semanas (centradas en el inicio del tratamiento, con errores estándar) por condición, extraídos de efectos mixtos/modelos multinivel con valencia de imagen (Neg: negativa vs. neutral) y tipo (Novela: novedosa vs. repetidos) efectos de la condición dentro de la persona.
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Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7
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Cambio en la habituación emocional
Periodo de tiempo: Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7
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Evaluado con conductancia de la piel (SC; microsiemens, μS) en respuesta a señales emocionales presentadas en el laboratorio (es de destacar que, según el protocolo, examinamos DV en respuesta a estímulos de imágenes negativas y neutrales [Neg] en presentaciones iniciales [Novel] y repetidas) que se presentaban junto con ráfagas de sonido para provocar sobresalto.
Los datos se transformaron para abordar el sesgo (μStr).
Los resultados se informan como pendientes nuevas x negativas (SLP) durante semanas (centradas en el inicio del tratamiento, con errores estándar) por condición, extraídas de modelos de efectos mixtos/multinivel.
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Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7
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Cambio en la reactividad emocional fisiológica
Periodo de tiempo: Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7
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Evaluado con conductancia de la piel (SC; microsiemens, μS) en respuesta a guiones emocionales (Neg: neutral, negativo) mediante regulación de emociones (Reg: instrucciones de mantenimiento emocional y negativo con instrucciones de disminución) presentados en el laboratorio.
Los datos se transformaron para abordar el sesgo (μStr).
Los resultados se informan como pendientes de los efectos de la condición Negativa (Neg) en SC durante semanas (centrados en el inicio del tratamiento, con errores estándar) por condición, extraídos de modelos de efectos mixtos/multinivel.
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Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7
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Cambio en la regulación emocional fisiológica deliberada
Periodo de tiempo: Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7
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Evaluado con variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (VFC, ms2/hz) en respuesta a guiones emocionales (Negativo: negativo versus neutral) con instrucciones de regulación de emociones (Reg: Mantener versus Disminuir la condición Negativa) presentadas en el laboratorio.
Los datos se transformaron para abordar el sesgo (ms2/hztr).
Los resultados se informan como pendientes del efecto de la condición Reg sobre la VFC durante semanas (centradas en el inicio del tratamiento, con errores estándar) por condición, extraídas de modelos de efectos mixtos/multinivel.
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Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las estrategias de afrontamiento: lineal
Periodo de tiempo: Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7, seguimiento semana 13-14
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Evaluado con la lista de verificación de formas de afrontamiento DBT (DBT-WCCL, transformada = DBTWCCLtr), que produce escalas de uso de habilidades (DSS, reescalado *100), afrontamiento disfuncional general (DC1, reescalado *10) y culpar a otros (DC2, *10), con puntuaciones de 0 a 3, una puntuación más alta refleja un mayor uso.
Los resultados se informan como pendientes (con EE) centradas en el inicio del tratamiento por condición, extraídas de modelos de efectos mixtos/multinivel (por separado por puntuación de escala). Esta medida se enumera por separado para permitir la presentación de dos unidades de medida (que están en el mismo modelo). ) para la escala DC1, que se ajustaba mejor con un modelo cuadrático, mientras que las escalas restantes solo requerían un modelo lineal.
Esta medida refleja las medidas lineales (DBTWCCL/semana) para todas las escalas.
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Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7, seguimiento semana 13-14
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Cambio en las estrategias de afrontamiento - Quad
Periodo de tiempo: Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7, seguimiento semana 13-14
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Evaluado con la lista de verificación de formas de afrontamiento DBT (DBT-WCCL, transformada = DBTWCCLtr), que produce escalas de uso de habilidades (DSS, reescalado *100), afrontamiento disfuncional general (DC1, reescalado *10) y culpar a otros (DC2, *10), con puntuaciones de 0 a 3, una puntuación más alta refleja un mayor uso.
Los resultados se informan como pendientes (SE) centradas en el inicio del tratamiento por condición, extraídas de modelos de efectos mixtos/multinivel (por separado por puntuación de escala). Esta medida se enumera por separado para permitir la presentación de dos unidades de medida (que están en el mismo modelo). para la escala DC1, que se ajustaba mejor con un modelo cuadrático, mientras que las escalas restantes solo requerían un modelo lineal.
Esta medida refleja la medida cuadrática (DBTWCCL/semana^2).
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Pretratamiento, mitad del tratamiento semana 3-4, postratamiento semana 6-7, seguimiento semana 13-14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine L Dixon-Gordon, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1710 1R21MH119530-01A1
- R21MH119530-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a través de NDA.
Marco de tiempo para compartir IPD
Se espera que los datos se limpien, puntúen y carguen antes de enero de 2024
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a través de NDA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .