Psykoterapian näkökohtien kartoitus dialektisessa käyttäytymisterapiassa (MAP-DBT)
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Katherine Dixon-Gordon, University of Massachusetts, Amherst
Hoitokomponenttien kartoittaminen kohteiksi dialektisessa käyttäytymisterapiassa
Vaikka dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitojen koulutus on tehokasta rajapersoonallisuushäiriön hoidossa, se sisältää neljä taitomoduulia, ja niiden modulaarista soveltamista ohjaavaa tutkimusta on vähän.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden erillisen DBT-taitojen koulutusmoduulin ainutlaatuisia vaikutuksia suhteessa ei-DBT-terapiaryhmään aikuisille, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö.
Innovatiivisia laboratoriopohjaisia arviointimenetelmiä käyttäen ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan näiden tilojen vaikutuksia tunnereaktioon ja ihmisten väliseen toimintaan sekä kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Borderline persoonallisuushäiriö (BPD) on vakava mielenterveystila, johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Vaikka dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on tehokas hoitomuoto BPD:lle, se on resursseja vaativa ja pitkäkestoinen täydessä muodossaan, ja se sisältää yhden vuoden viikoittaisen yksilöllisen terapian ja ryhmätaitojen harjoittelun tietoisuuden, tunteiden säätelyn, ihmisten välisen tehokkuuden ja ahdistuksen sietokyvyn alalla. Tämän seurauksena vain harvat potilaat pääsevät täysimääräiseen hoitoon. Parempi ymmärrys siitä, kuinka DBT:n erilliset komponentit vaikuttavat erilaisiin oireisiin, voisi auttaa tehostamaan tätä hoitoa ja mukauttamaan sen käyttöä tietyille potilaille.
Parannusten sekä ihmissuhteiden että emotionaalisen toiminnan uskotaan olevan BPD:n parannusten taustalla. Siksi tunteiden säätely ja ihmissuhteiden tehokkuuden koulutus voivat olla erityisen tärkeitä DBT:n osia. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahden erillisen DBT-taitojen koulutusmoduulin ainutlaatuisia vaikutuksia.
Osallistujat ovat aikuisia, joilla on BPD ja äskettäin toistuvia itsevammauttavia käyttäytymismalleja (suunniteltu N = 81), jotka on satunnaisesti määrätty kuuden viikon DBT-emotionaalisen säätelytaitojen harjoitteluun (DBT-ER), DBT ihmissuhteiden tehokkuuden taitojen koulutukseen (DBT-IE) tai ei-taitojen vertailuryhmä. Tämä tutkimus käyttää innovatiivisia laboratoriopohjaisia monimenetelmäarviointeja, ja se tutkii näiden tilojen vaikutuksia emotionaaliseen reagointiin ja ihmisten väliseen toimintaan sekä BPD:hen liittyviä tuloksia. Tavoite 1 tutkii DBT-ER:n ja DBT-IE:n ainutlaatuisia vaikutuksia niiden tunteisiin liittyviin (subjektiivinen ja biologinen emotionaalinen reaktiivisuus, käyttäytymisen tunteiden säätely, taitojen käyttö) ja ihmisten välisiin (subjektiivisiin ja käyttäytymiseen liittyviin) kohteisiin verrattuna ei-DBT-hoitoon. . Tavoite 2 tutkii, ennustaako parantunut emotionaalinen toiminta BPD-oireiden ja itsensä vahingoittamisen vähenemistä. Tavoite 3 tutkii, onko lähtötilanteen tunteiden säätelyhäiriö vuorovaikutuksessa hoitotilan kanssa, jotta voidaan ennustaa hoitovastetta.
Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen sen kokeellisessa tutkimuksessa DBT-komponenttien vaikutuksista tiettyihin BPD:n kohteisiin. BPD:n korkeat yhteiskunnalliset kustannukset huomioon ottaen tällä työllä on tärkeä kansanterveyden merkitys. Tulokset auttavat laajemmissa tutkimuksissa, joissa arvioidaan DBT-komponenttien mahdollista modulaarista käyttöä, mikä johtaa lyhyempiin ja tehokkaampiin potilaiden yksilöllisiin hoitoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01002
- Psychological Services Center, University of Massachusetts Amherst
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on yli 4 BPD-oiretta,
- sinulla on äskettäin (eli viime vuoden aikana) ja toistuvasti (> 1 tapaus) loukkaantunut itseään,
- sitoutua osallistumaan johonkin 6 viikon koeryhmistämme,
- sinulla on henkilökohtainen terveydenhuollon tarjoaja, joka voi hoitaa välittömiä ongelmia,
- olla 18-60-vuotias,
Poissulkemiskriteerit:
- ei sujuvasti englantia,
- sinulla on heikentynyt (korjaamaton) näkö tai kuulo, joka heikentäisi kykyä ymmärtää tutkimusärsykkeitä,
- nykyinen maaninen, psykoottinen tai aktiivinen fysiologinen riippuvuus aineista (laboratorion häiriöiden rajoittamiseksi),
- alhainen kognitiivinen toiminta (IQ ≤ 70,4 (TOPF; Pearson Assessments, 2009),
- aiemman DBT-hoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia - tunteiden säätelytaitojen koulutus
|
Käsivarsi 1. Dialektinen käyttäytymisterapia - tunteiden säätelytaitojen koulutus noudattaa tunteiden säätelytaitoja. Tämä ryhmä koostuu 6 tapaamisesta viikossa. Arm 2. Dialektinen käyttäytymisterapia – ihmissuhteiden tehokkuustaitojen koulutus noudattaa ihmissuhteiden tehokkuustaitojen DBT Skills Training Manual -käsikirjan toista painosta ja DBT Skills Training -monisteja ja työarkkeja, toista painosta. Tämä ryhmä koostuu 6 tapaamisesta viikossa. |
|
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia - ihmissuhteiden tehokkuuden koulutus
|
Arm 2. Dialektinen käyttäytymisterapia – ihmissuhteiden tehokkuustaitojen koulutus noudattaa ihmissuhteiden tehokkuustaitojen DBT Skills Training Manual -käsikirjan toista painosta ja DBT Skills Training -monisteja ja työarkkeja, toista painosta.
Tämä ryhmä koostuu 6 tapaamisesta viikossa.
|
|
Active Comparator: Ei-taidot suuntautunut ihmissuhdepsykoterapiaryhmä
|
Käsivarsi 3. Ei-taitokeskeinen ihmissuhdepsykoterapiaryhmä noudattaa näyttöön perustuvia periaatteita yhteisistä tekijöistä ryhmäterapian kontekstissa.
Tämä ryhmä koostuu 6 tapaamisesta viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisessa toiminnassa - lineaarinen
Aikaikkuna: Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7, seurantaviikko 13-14
|
Arvioitu tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla (DERS), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 36–180, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia.
Tulokset raportoidaan kaltevuuksina (pisteet viikkojen ajalta, keskitetty hoidon alkuun, vakiovirheillä) kutakin tilaa kohti, erotettuna sekavaikutuksista/monitasomalleista.
Tämä mitta on lueteltu erikseen, jotta voidaan esittää kaksi mittayksikköä (jotka ovat samassa mallissa) - lineaarinen mittayksikkö (DERS-pisteet/viikko) ja neliöllinen mittayksikkö (DERS-pisteet/viikko^2).
Tämä mitta heijastaa lineaarista mittaa.
|
Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7, seurantaviikko 13-14
|
|
Muutos raja-alueen persoonallisuushäiriön ominaisuuksissa - Lineaarinen
Aikaikkuna: Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7, seurantaviikko 13-14
|
Arvioitu lyhennetyllä Borderline Symptom List (BSL23) -oireluettelolla, jonka keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Tulokset raportoidaan kaltevuuksina (pisteet, jotka on skaalattu *100 viikkojen aikana, keskitetty hoidon alkuun, vakiovirheillä) kutakin tilaa kohti, erotettuna sekavaikutuksista/monitasomalleista.
Tämä mitta on lueteltu erikseen, jotta voidaan esittää kaksi mittayksikköä (jotka ovat samassa mallissa) - lineaarinen mittayksikkö (BSL-pisteet/viikko) ja neliöllinen mittayksikkö (BSL-pisteet/viikko^2).
Tämä mitta heijastaa lineaarista mittaa.
|
Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7, seurantaviikko 13-14
|
|
Muutos emotionaalisessa toiminnassa - Quad
Aikaikkuna: Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7, seurantaviikko 13-14
|
Arvioitu tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla (DERS), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 36–180, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia.
Tulokset raportoidaan kaltevuuksina (pisteet viikkojen ajalta, keskitetty hoidon alkuun, vakiovirheillä) kutakin tilaa kohti, erotettuna sekavaikutuksista/monitasomalleista.
Tämä mitta on lueteltu erikseen, jotta voidaan esittää kaksi mittayksikköä (jotka ovat samassa mallissa) - lineaarinen mittayksikkö (DERS-pisteet/viikko) ja neliöllinen mittayksikkö (DERS-pisteet/viikko^2).
Tämä mitta heijastaa neliömetriä.
|
Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7, seurantaviikko 13-14
|
|
Muutos persoonallisuushäiriön ominaisuuksissa - Quad
Aikaikkuna: Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7, seurantaviikko 13-14
|
Arvioitu lyhennetyllä Borderline Symptom List (BSL23) -oireluettelolla, jonka keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Tulokset raportoidaan kaltevuuksina (pisteet, jotka on skaalattu *100 viikkojen aikana, keskitetty hoidon alkuun, vakiovirheillä) kutakin tilaa kohti, erotettuna sekavaikutuksista/monitasomalleista.
Tämä mitta on lueteltu erikseen, jotta voidaan esittää kaksi mittayksikköä (jotka ovat samassa mallissa) - lineaarinen mittayksikkö (BSL-pisteet/viikko) ja neliöllinen mittayksikkö (BSL-pisteet/viikko^2).
Tämä mitta heijastaa neliömetriä.
|
Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7, seurantaviikko 13-14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa emotionaalisessa reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7
|
Arvioitu itse ilmoittamien tunteiden kanssa PANAS-negatiivisen vaikutuksen (NA) asteikolla (keskiarvopisteet asteikolla 1-5) vasteena emotionaalisiin käsikirjoituksiin (Neg: neutraali (Neu), negatiivinen (Neg)) tunteiden säätelyolosuhteiden perusteella (Reg) : emotionaaliset ylläpitoohjeet ja negatiiviset vähennysohjeilla) esitetään laboratoriossa.
Tulokset raportoidaan PANAS NA -pisteiden kaltevuuseroina neutraalin ja negatiivisen ylläpidon välillä viikkojen aikana (keskittyneenä hoidon alkamiseen, standardivirheillä) kutakin tilaa kohti, erotettuna sekavaikutuksista/monitasomalleista.
|
Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7
|
|
Muutos itseraportoidussa tunnesääntelyssä
Aikaikkuna: Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7
|
Arvioitu itse ilmoittamien tunteiden kanssa PANAS-negatiivisen vaikutuksen (NA) asteikolla (keskiarvopisteet asteikolla 1-5) vasteena emotionaalisiin käsikirjoituksiin (neutraali (Neu), negatiivinen (Neg)) tunteiden säätelyehdon perusteella (Reg: kanssa emotionaalisen ylläpito (pää) ohjeet ja negatiiviset vähennysohjeet (Dec)) esitetään laboratoriossa.
Tulokset raportoidaan kaltevuuseroina PANAS NA -pisteissä Reg-tilojen välillä vasteena negatiivisiin ärsykkeisiin (negatiivinen lasku ja negatiivinen säilyminen) viikkojen aikana (keskittyneenä hoidon alkuun, standardivirheillä) per tila, erotettu sekavaikutuksista/monitasoista mallit.
|
Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7
|
|
Muutos Affect-moduloidussa Startlessa
Aikaikkuna: Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7
|
Arvioitu silmänräpäyksen hätkähdyksen amplitudilla (mV) vastauksena laboratoriossa esitettyihin tunnevihjeisiin (huomaa, protokollan mukaan, tutkimme silmänräpäystä vasteena negatiivisiin ja neutraaleihin kuvaärsykkeisiin alkuperäisessä [romaanissa] ja toistuvissa esityksissä), jotka esitettiin yhdessä äänen kanssa. puhkeaa herättääkseen hätkähdyksen.
Tämä tulos muunnettiin ja sitten skaalattiin uudelleen (*100, = mVtr).
Tulokset raportoidaan kaltevuuksina kutakin olosuhdetta kohti viikkojen aikana (keskittyneenä hoidon alun ympärille, standardivirheillä) per tila, erotettuna sekavaikutteisista/monitasoisista malleista, joissa on kuvan valenssi (negatiivinen vs. neutraali) ja tyyppi (uusi: uusi vs. toistuvat) ihmisen sisäiset olosuhteet.
|
Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7
|
|
Muutos emotionaalisessa tottumisessa
Aikaikkuna: Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7
|
Arvioitu ihon johtavuus (SC; microsiemens, μS) vasteena laboratoriossa esitettyihin tunnevihjeisiin (huomaa, että protokollan mukaan tutkimme DV:tä vastauksena negatiivisiin ja neutraaleihin kuvaärsykkeisiin [Neg] alkuvaiheessa [Novel] ja toistuvissa esityksissä) jotka esiteltiin yhdessä äänipurskeiden kanssa hätkähdyttäväksi.
Tiedot muunnettiin osoitteen vinoon (μStr).
Tulokset raportoidaan uusina x negatiivisina kulmakerroina (SLP) viikkojen aikana (keskittyneenä hoidon alkuun, standardivirheillä) kutakin tilaa kohti, erotettuna sekavaikutuksista / monitasoisista malleista.
|
Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7
|
|
Muutos fysiologisessa emotionaalisessa reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7
|
Arvioitu ihon konduktanssilla (SC; microsiemens, μS) vasteena emotionaalisiin käsikirjoituksiin (Neg: neutraali, negatiivinen) tunnesäätelyn avulla (Reg: emotionaalisen ylläpitoohjeet ja negatiiviset vähentämisohjeilla) laboratoriossa.
Tiedot muunnettiin osoitteen vinoon (μStr).
Tulokset raportoidaan negatiivisten (negatiivisten) olosuhteiden vaikutusten kaltevuuksiin SC:ssä viikkojen aikana (keskittyneenä hoidon alkuun, standardivirheillä) kutakin tilaa kohti, erotettuna sekavaikutuksista / monitasoisista malleista.
|
Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7
|
|
Muutos tarkoituksellisessa fysiologisessa emotionaalisessa säätelyssä
Aikaikkuna: Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7
|
Arvioitu korkeataajuisella sykevaihtelulla (HRV, ms2/hz) vasteena tunneskripteihin (negatiivinen: negatiivinen vs. neutraali) laboratoriossa esitettyjen tunteiden säätelyohjeiden (Reg: Ylläpidä vs. Negatiivisen tilan vähentäminen) perusteella.
Tiedot muunnettiin osoitteen vinoon (ms2/hztr).
Tulokset raportoidaan kaltevuuksina Reg-tilan vaikutuksesta HRV:hen viikkojen aikana (keskittynyt hoidon alkuun, standardivirheillä) kutakin tilaa kohti, erotettuna sekavaikutuksista / monitasoisista malleista.
|
Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos selviytymisstrategioissa - lineaarinen
Aikaikkuna: Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7, seurantaviikko 13-14
|
Arvioitu DBT-Ways of Coping -tarkistuslistalla (DBT-WCCL, muunnettu = DBTWCCLtr), joka tuottaa asteikot taitojen käytöstä (DSS, skaalattu *100), yleisestä toimintahäiriöstä selviytymisestä (DC1, uudelleen skaalattu *10) ja muiden syyttämisestä (DC2, *10), pisteet 0-3, korkeampi kuvastaa suurempaa käyttöä.
Tulokset raportoidaan kaltevuuksina (SE), jotka keskittyvät hoidon aloitukseen kutakin ehtoa kohden ja jotka on erotettu sekavaikutuksista/monitasomalleista (erillisesti pistemäärää kohden). Tämä mitta on lueteltu erikseen, jotta voidaan esittää kaksi mittayksikköä (jotka ovat samassa mallissa). ) DC1-asteikolle, joka sopi parhaiten neliömallin kanssa, kun taas muut asteikot vaativat vain lineaarisen mallin.
Tämä mitta heijastaa kaikkien asteikkojen lineaarisia mittareita (DBTWCCL/viikko).
|
Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7, seurantaviikko 13-14
|
|
Muutos selviytymisstrategioissa - Quad
Aikaikkuna: Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7, seurantaviikko 13-14
|
Arvioitu DBT-Ways of Coping -tarkistuslistalla (DBT-WCCL, muunnettu = DBTWCCLtr), joka tuottaa asteikot taitojen käytöstä (DSS, skaalattu *100), yleisestä toimintahäiriöstä selviytymisestä (DC1, uudelleen skaalattu *10) ja muiden syyttämisestä (DC2, *10), pisteet 0-3, korkeampi kuvastaa suurempaa käyttöä.
Tulokset raportoidaan kaltevuuksina (SE), jotka keskittyvät hoidon aloitukseen kutakin ehtoa kohden ja jotka on erotettu sekavaikutuksista/monitasomalleista (erillisesti asteikkopisteitä kohden). Tämä mitta on lueteltu erikseen, jotta voidaan esittää kaksi mittayksikköä (jotka ovat samassa mallissa) DC1-asteikolle, joka sopi parhaiten neliömallin kanssa, kun taas muut asteikot vaativat vain lineaarisen mallin.
Tämä mitta heijastaa neliömetriä (DBTWCCL/viikko^2).
|
Esihoito, välihoitoviikko 3-4, jälkihoitoviikko 6-7, seurantaviikko 13-14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine L Dixon-Gordon, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1710 1R21MH119530-01A1
- R21MH119530-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan NDA:n kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot on tarkoitus puhdistaa, pisteytetty ja ladata tammikuuhun 2024 mennessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla NDA:n kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .