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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04626362
민감한 여성의 UTI를 예방하는 미국산 크랜베리
2026년 9월 3일 업데이트: University of Florida
통합 대사체-미생물군 접근법을 사용하여 취약한 여성의 UTI를 예방하기 위한 미국산 크랜베리의 대사 다형성을 결정하기 위해
조사관의 사전 예비 연구는 연구 참여자의 일부에서 나온 소변이 유착 방지 활동을 가지고 있음을 보여주었습니다.
연구자들은 UTI에 민감한 여성이 크랜베리 섭취가 소변의 항유착 활성을 증가시키는지 여부에 따라 반응자와 비반응자로 나눌 수 있다고 제안합니다.
전반적인 목적은 대장균의 유착 방지에 크게 기여하는 장내 미생물 및 유착 방지 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국 크랜베리(Vaccinium macrocarpon)는 일생 동안 여성의 50%에 영향을 미치는 요로 감염(UTI)을 예방하기 위해 수세기 동안 섭취되었습니다.
그러나 지난 20년 동안 NIH가 자금을 지원한 UTI에 대한 크랜베리 임상 시험은 상충되는 결과를 낳았지만 그 이유는 알려져 있지 않습니다.
요로 감염의 약 90%는 요로 상피에 요로 병원성 대장균이 부착되어 시작됩니다.
크랜베리 섭취 후 인간의 소변이 대장균의 부착을 억제하는 것으로 보고되었습니다.
A형 프로시아니딘과 자일로글루칸은 크랜베리에서 추정되는 생리활성 물질입니다. 그러나 이들 화합물 중 어느 것도 소장에서 흡수되지 않습니다.
결장에 있는 미생물에 의해 분해됩니다. 사전 예비 연구에서 일부 연구 참가자의 소변에서 유착 방지 활동이 있는 것으로 나타났으며, 이는 인간의 크랜베리 생체 활성 물질 대사 능력에 다형성이 있음을 시사합니다.
이러한 관찰을 바탕으로 연구자들은 크랜베리 생리활성 물질을 소변의 유착 방지 대사 물질로 이화시키는 능력을 가진 특정 장내 미생물을 품고 있는 여성이 전부는 아니지만 일부 여성에게 있다는 새로운 가설을 세웠습니다. 따라서 장내 미생물 군집의 변이는 UTI 예방의 대사 다형성 및 불균형에 대한 기본 메커니즘입니다.
연구자들은 UTI에 민감한 여성이 크랜베리 섭취가 소변의 항유착 활성을 증가시키는지 여부에 따라 반응자와 비반응자로 나눌 수 있다고 제안합니다.
전반적인 목적은 대장균의 유착 방지에 크게 기여하는 장내 미생물 및 유착 방지 바이오마커를 식별하는 것입니다.
예상되는 결과는 UTI에 민감한 여성의 소변에서 장내 미생물과 유착 방지 바이오마커 후보 사이의 상관관계 외에도 반응자와 비반응자 사이의 장내 미생물의 차이를 보여주는 강력한 예비 데이터를 생성하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 여성 참가자
- BMI 18.5-29.9kg/m2
- 무게 110파운드 이상
제외 기준:
- BMI≥ 30kg/m2
- 임신과 모유 수유
- 흡연, 잦은 음주
- 결과 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 장애의 병력,
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 : 크랜베리 주스 소비
참가자는 10 일 10 일 런인 기간 후 4 일 동안 크랜베리 주스를 제공합니다.
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크랜베리 주스 칵테일은 Ocean Spray Cranberries, Inc.의 제품입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 요로 방지 지수
기간: 9 일과 10 일
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10 일간의 런인 기간 동안 모든 참가자에게 크랜베리, 블루 베리, 포도, 사과, 자두, 초콜릿 및 녹차를 포함한 음식 목록이 제공됩니다.
9 일과 10 일 아침에 참가자가 자체 수집 된 기준선 소변 샘플 2 개를 제공합니다.
e 콜라이에 대한 소변의 항-조정 활성은 형광 방법을 사용하여 평가 될 것이다.
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9 일과 10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4 일의 크랜베리 주스 섭취 후 비뇨기 방지 지수
기간: 크랜베리 주스를 4 일 동안 마신 후
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런인 기간의 마지막 이틀 동안 소변 수집 후 참가자는 추가 2-7 일 동안식이 제한을 유지하고 기준 소변의 항 조정 활동을 테스트 할 수 있습니다.
그 후 참가자의 일부는 4 일 동안 크랜베리 주스를 소비하도록 선정됩니다.
각 참가자는 하루에 27% 주스가 들어있는 두 병의 크랜베리 칵테일을 마 셨습니다.
소비 후 소변 샘플은 5 일 오전에 각 참가자에 의해 자체 수집 될 것입니다. E 콜라이에 대한 소변의 항-접착 활동은 형광 방법을 사용하여 평가됩니다.
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크랜베리 주스를 4 일 동안 마신 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
- 수석 연구원: Liwei Gu, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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