- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04626362
Amerikkalaiset karpalot virtsatieinfektioiden ehkäisyyn herkillä naisilla
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Amerikkalaisen karpalon metabolisten polymorfismien määrittäminen virtsatieinfektioiden estämiseksi herkillä naisilla käyttämällä integroitua metabolomi-mikrobiomi-lähestymistapaa
Tutkijoiden alustava tutkimus osoitti, että osan tutkimukseen osallistuneista virtsasta oli kiinnittymistä estävää vaikutusta.
Tutkijat ehdottavat, että virtsatieinfektiolle alttiit naiset voidaan jakaa reagoiviin ja ei-reagoiviin sen mukaan, lisääkö karpalon nauttiminen heidän virtsansa tarttumista estävää aktiivisuutta.
Yleisenä tavoitteena on tunnistaa suoliston mikrobit ja tarttumattomia virtsan biomarkkereita, jotka edistävät merkittävästi E. colin tarttumista estävää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikkalaisia karpaloita (Vaccinium macrocarpon) on kulutettu vuosisatojen ajan estämään virtsatieinfektioita (UTI), joita esiintyy 50 %:lla naisista elämänsä aikana.
Kuitenkin NIH:n rahoittamat kliiniset tutkimukset karpaloilla virtsatieinfektion suhteen viimeisen 20 vuoden aikana tuottivat ristiriitaisia tuloksia, mutta syitä ei tunneta.
Noin 90 % virtsatietulehduksista alkaa uropatogeenisen E. colin tarttumisesta virtsateiden epiteeliin.
On raportoitu, että ihmisen virtsa karpalon nauttimisen jälkeen esti E. colin kiinnittymistä.
A-tyypin prosyanidiinit ja ksyloglukaanit ovat oletettuja bioaktiivisia aineita karpaloissa; kuitenkaan mikään näistä yhdisteistä ei imeydy ohutsuolessa.
Mikrobit hajottavat ne paksusuolessa. Alustava tutkimus osoitti, että osan tutkimukseen osallistuneista virtsalla oli adheesiota estävää vaikutusta, mikä viittaa siihen, että ihmisen kyvyssä metaboloida karpalon bioaktiivisia aineita on polymorfismeja.
Näiden havaintojen perusteella tutkijat muotoilevat uuden hypoteesin, että kaikilla, mutta vain osalla naisista ei ole spesifisiä suoliston mikrobeja, jotka pystyvät katabolisoimaan karpalon bioaktiivisia aineita virtsan kiinnittymistä estäviksi metaboliiteiksi; siksi suoliston mikrobiomin vaihtelu on aineenvaihdunnan polymorfismien ja virtsatieinfektioiden ehkäisyn erojen taustalla oleva mekanismi.
Tutkijat ehdottavat, että virtsatieinfektiolle alttiit naiset voidaan jakaa reagoiviin ja ei-reagoiviin sen mukaan, lisääkö karpalon nauttiminen heidän virtsansa tarttumista estävää aktiivisuutta.
Yleisenä tavoitteena on tunnistaa suoliston mikrobit ja tarttumattomia virtsan biomarkkereita, jotka edistävät merkittävästi E. colin tarttumista estävää.
Odotettu tulos on tuottaa vahvoja alustavia tietoja, jotka osoittavat suoliston mikrobiomin erot reagoivien ja reagoimattomien välillä sekä korrelaatioita suoliston mikrobien ja ehdokkaiden anti-adheesiota ehkäisevien biomarkkerien välillä virtsainfektioille alttiiden naisten virtsassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset osallistujat
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Paino ainakin 110 kiloa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI≥ 30 kg/m2
- Raskaus ja imetys
- Tupakointi, toistuva alkoholin käyttö
- Aiemmat kliinisesti tärkeät häiriöt, jotka voivat häiritä tulosten tulkintaa,
- Sellaisten lääkkeiden nauttiminen, jotka saattavat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Karpalomehun kulutus
Osallistujille toimitetaan karpalomehua kuluttaakseen 4 päivän ajan 10 10 päivän ajon aikana.
|
Karpalomehu cocktail on Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaso virtsan anti-Adheesionin indeksi
Aikaikkuna: Päivä 9 ja 10
|
Kymmenen päivän sisäänajojakson aikana kaikille osallistujille annetaan luettelo elintarvikkeista, mukaan lukien karpalot, mustikat, viinirypäleet, omenat, luumut, suklaa ja vihreä tee.
Osallistujat toimittavat kaksi itse kerätyn lähtötason virtsanäytteitä päivinä 9 ja 10.
Virtsan antiesio-aktiivisuus E colia vastaan arvioidaan fluoresoivalla menetelmällä.
|
Päivä 9 ja 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adheesionvastaisen virtsanvastaisen indeksi neljän päivän karpalomehun saannin jälkeen
Aikaikkuna: Juoneen karpalomehua 4 päivän ajan
|
Virtsan keräämisen jälkeen kahden viimeisen päivän aikana osallistujat säilyttävät ruokavalion rajoituksensa vielä 2–7 päivän ajan ja sallivat virtsan perustan vastaisen aktiivisuuden testaamisen.
Myöhemmin osa osallistujista valitaan kuluttamaan karpalomehua neljä päivää.
Jokainen osallistuja joi kaksi pulloa karpalo -cocktailia, joka sisälsi 27% mehua päivässä.
Jokainen osallistuja on itse kerää virtsan jälkeisen virtsanäytteen 5. päivän aamulla. Virtsan anti-haitta-aktiivisuus E-colia vastaan arvioidaan fluoresoivalla menetelmällä.
|
Juoneen karpalomehua 4 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
- Päätutkija: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .