- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04626362
Amerikanske tranebær for at forhindre urinvejsinfektioner hos modtagelige kvinder
19. november 2025 opdateret af: University of Florida
For at bestemme de metaboliske polymorfismer af amerikanske tranebær for at forhindre UTI'er hos modtagelige kvinder ved hjælp af en integreret metabolom-mikrobiom tilgang
Efterforskernes foreløbige undersøgelse viste, at urinen fra en del af undersøgelsens deltagere havde anti-adhæsionsaktivitet.
Efterforskerne foreslår, at UVI-modtagelige kvinder kan opdeles i respondere og ikke-respondere afhængigt af, om tranebærindtagelse øger deres urins anti-adhæsionsaktivitet.
De overordnede mål er at identificere tarmmikrober og anti-adhæsive urin-biomarkører, som bidrager væsentligt til anti-adhæsion af E. coli.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De amerikanske tranebær (Vaccinium macrocarpon) er blevet indtaget i århundreder for at forhindre urinvejsinfektioner (UTI), som påvirker 50 % af kvinderne i deres levetid.
Imidlertid har NIH-finansierede kliniske forsøg med tranebær på UVI i de sidste 20 år givet modstridende resultater, men årsagerne er ukendte.
Omkring 90 % af UTI initieres af adhæsion af uropatogene E. coli på urinvejsepitel.
Det blev rapporteret, at menneskelig urin efter tranebærindtagelse hæmmede adhæsionen af E. coli.
A-type procyanidiner og xyloglucaner er de formodede bioaktive stoffer i tranebær; dog er ingen af disse forbindelser absorberbare i tyndtarmen.
De nedbrydes af mikrober i tyktarmen. Den foreløbige undersøgelse viste, at urinen fra en del af undersøgelsens deltagere havde anti-adhæsionsaktivitet, hvilket tyder på, at der er polymorfismer i menneskets evne til at metabolisere tranebærbioaktive stoffer.
Baseret på disse observationer formulerer efterforskerne en ny hypotese om, at ikke alle, men en brøkdel af kvinder har specifikke tarmmikrober med evnen til at katabolisere tranebærbioaktive stoffer til anti-adhæsionsmetabolitter i urinen; derfor er variationen af tarmmikrobiom den underliggende mekanisme for metaboliske polymorfismer og ulighed i UTI-forebyggelse.
Efterforskerne foreslår, at UVI-modtagelige kvinder kan opdeles i respondere og ikke-respondere afhængigt af, om tranebærindtagelse øger deres urins anti-adhæsionsaktivitet.
De overordnede mål er at identificere tarmmikrober og anti-adhæsive urin-biomarkører, som bidrager væsentligt til anti-adhæsion af E. coli.
Det forventede resultat vil være at generere stærke foreløbige data, der viser forskellene i tarmmikrobiom mellem respondere og ikke-respondere ud over korrelationerne mellem tarmmikrober og kandidat-anti-adhæsionsbiomarkører i urinen hos UVI-modtagelige kvinder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kvindelige deltagere
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Mindst 110 pund i vægt
Ekskluderingskriterier:
- BMI≥ 30 kg/m2
- Graviditet og amning
- Rygning, hyppig alkoholbrug
- Anamnese med enhver klinisk vigtig lidelse, der kan interferere med fortolkningen af resultaterne,
- Indtagelse af medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt: tranebærsaftforbrug
Deltagerne får tranebærsaft til at forbruge i 4 dage efter 10 10-dages run-in-periode.
|
Cranberry Juice Cocktail er et produkt af Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline urin-anti-adhæsionsindeks
Tidsramme: Dag 9 og 10
|
I løbet af den 10-dages run-in-periode får alle deltagere en liste over fødevarer at undgå, herunder tranebær, blåbær, druer, æbler, blommer, chokolade og grøn te.
To selvindsamlede baseline urinprøver vil blive leveret af deltagere om morgenen af dag 9 og 10.
Anti-adhæsionsaktivitet af urin mod E coli vurderes ved anvendelse af en fluorescerende metode.
|
Dag 9 og 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin-anti-adhæsionsindeks efter fire dage med tranebærsaftindtagelse
Tidsramme: Efter at have drukket tranebærsaft i 4 dage
|
Efter urinopsamling i de sidste to dage af indkørselsperioden opretholder deltagerne deres diætbegrænsning i yderligere 2-7 dage og tillader, at anti-adhæsionsaktiviteten af baseline urin testes.
Bagefter vælges en del af deltagerne til at forbruge tranebærsaft i fire dage.
Hver deltager drak to flasker tranebærcocktail indeholdende 27% juice pr. Dag.
En urinprøve efter forbrug vil blive selvindsamlet af hver deltager om morgenen på dagen 5. Anti-adhæsionsaktivitet af urin mod E coli vil blive vurderet ved hjælp af en fluorescerende metode.
|
Efter at have drukket tranebærsaft i 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
- Ledende efterforsker: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2020
Først opslået (Faktiske)
12. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .