Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amerikanske tranebær for at forhindre urinvejsinfektioner hos modtagelige kvinder

19. november 2025 opdateret af: University of Florida

For at bestemme de metaboliske polymorfismer af amerikanske tranebær for at forhindre UTI'er hos modtagelige kvinder ved hjælp af en integreret metabolom-mikrobiom tilgang

Efterforskernes foreløbige undersøgelse viste, at urinen fra en del af undersøgelsens deltagere havde anti-adhæsionsaktivitet. Efterforskerne foreslår, at UVI-modtagelige kvinder kan opdeles i respondere og ikke-respondere afhængigt af, om tranebærindtagelse øger deres urins anti-adhæsionsaktivitet. De overordnede mål er at identificere tarmmikrober og anti-adhæsive urin-biomarkører, som bidrager væsentligt til anti-adhæsion af E. coli.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De amerikanske tranebær (Vaccinium macrocarpon) er blevet indtaget i århundreder for at forhindre urinvejsinfektioner (UTI), som påvirker 50 % af kvinderne i deres levetid. Imidlertid har NIH-finansierede kliniske forsøg med tranebær på UVI i de sidste 20 år givet modstridende resultater, men årsagerne er ukendte. Omkring 90 % af UTI initieres af adhæsion af uropatogene E. coli på urinvejsepitel. Det blev rapporteret, at menneskelig urin efter tranebærindtagelse hæmmede adhæsionen af ​​E. coli. A-type procyanidiner og xyloglucaner er de formodede bioaktive stoffer i tranebær; dog er ingen af ​​disse forbindelser absorberbare i tyndtarmen. De nedbrydes af mikrober i tyktarmen. Den foreløbige undersøgelse viste, at urinen fra en del af undersøgelsens deltagere havde anti-adhæsionsaktivitet, hvilket tyder på, at der er polymorfismer i menneskets evne til at metabolisere tranebærbioaktive stoffer. Baseret på disse observationer formulerer efterforskerne en ny hypotese om, at ikke alle, men en brøkdel af kvinder har specifikke tarmmikrober med evnen til at katabolisere tranebærbioaktive stoffer til anti-adhæsionsmetabolitter i urinen; derfor er variationen af ​​tarmmikrobiom den underliggende mekanisme for metaboliske polymorfismer og ulighed i UTI-forebyggelse. Efterforskerne foreslår, at UVI-modtagelige kvinder kan opdeles i respondere og ikke-respondere afhængigt af, om tranebærindtagelse øger deres urins anti-adhæsionsaktivitet. De overordnede mål er at identificere tarmmikrober og anti-adhæsive urin-biomarkører, som bidrager væsentligt til anti-adhæsion af E. coli. Det forventede resultat vil være at generere stærke foreløbige data, der viser forskellene i tarmmikrobiom mellem respondere og ikke-respondere ud over korrelationerne mellem tarmmikrober og kandidat-anti-adhæsionsbiomarkører i urinen hos UVI-modtagelige kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvindelige deltagere
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Mindst 110 pund i vægt

Ekskluderingskriterier:

  • BMI≥ 30 kg/m2
  • Graviditet og amning
  • Rygning, hyppig alkoholbrug
  • Anamnese med enhver klinisk vigtig lidelse, der kan interferere med fortolkningen af ​​resultaterne,
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentelt: tranebærsaftforbrug
Deltagerne får tranebærsaft til at forbruge i 4 dage efter 10 10-dages run-in-periode.
Cranberry Juice Cocktail er et produkt af Ocean Spray Cranberries, Inc.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline urin-anti-adhæsionsindeks
Tidsramme: Dag 9 og 10
I løbet af den 10-dages run-in-periode får alle deltagere en liste over fødevarer at undgå, herunder tranebær, blåbær, druer, æbler, blommer, chokolade og grøn te. To selvindsamlede baseline urinprøver vil blive leveret af deltagere om morgenen af ​​dag 9 og 10. Anti-adhæsionsaktivitet af urin mod E coli vurderes ved anvendelse af en fluorescerende metode.
Dag 9 og 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin-anti-adhæsionsindeks efter fire dage med tranebærsaftindtagelse
Tidsramme: Efter at have drukket tranebærsaft i 4 dage
Efter urinopsamling i de sidste to dage af indkørselsperioden opretholder deltagerne deres diætbegrænsning i yderligere 2-7 dage og tillader, at anti-adhæsionsaktiviteten af ​​baseline urin testes. Bagefter vælges en del af deltagerne til at forbruge tranebærsaft i fire dage. Hver deltager drak to flasker tranebærcocktail indeholdende 27% juice pr. Dag. En urinprøve efter forbrug vil blive selvindsamlet af hver deltager om morgenen på dagen 5. Anti-adhæsionsaktivitet af urin mod E coli vil blive vurderet ved hjælp af en fluorescerende metode.
Efter at have drukket tranebærsaft i 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
  • Ledende efterforsker: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202002624

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner