- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04626362
American Cranberries zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen bei anfälligen Frauen
19. November 2025 aktualisiert von: University of Florida
Bestimmung der metabolischen Polymorphismen amerikanischer Cranberries zur Vorbeugung von HWI bei anfälligen Frauen unter Verwendung eines integrierten Metabolom-Mikrobiom-Ansatzes
Die vorläufige Studie der Forscher zeigte, dass der Urin eines Teils der Studienteilnehmer eine Anti-Adhäsions-Aktivität aufwies.
Die Forscher schlagen vor, dass HWI-anfällige Frauen in Responder und Non-Responder eingeteilt werden können, je nachdem, ob die Cranberry-Einnahme die Anti-Adhäsions-Aktivität ihres Urins erhöht.
Die übergeordneten Ziele sind die Identifizierung von Darmmikroben und antiadhäsiven Biomarkern im Urin, die wesentlich zur Antiadhäsion von E. coli beitragen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die amerikanischen Preiselbeeren (Vaccinium macrocarpon) werden seit Jahrhunderten zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen (HWI) konsumiert, von denen 50 % der Frauen in ihrem Leben betroffen sind.
Vom NIH finanzierte klinische Studien mit Preiselbeeren bei UTI in den letzten 20 Jahren erbrachten jedoch widersprüchliche Ergebnisse, aber die Gründe sind unbekannt.
Etwa 90 % der HWI werden durch Adhäsion von uropathogenen E. coli auf Epithelien der Harnwege ausgelöst.
Es wurde berichtet, dass menschlicher Urin nach Cranberry-Einnahme die Adhäsion von E. coli hemmte.
Procyanidine vom A-Typ und Xyloglucane sind die vermuteten bioaktiven Stoffe in Preiselbeeren; jedoch ist keine dieser Verbindungen im Dünndarm absorbierbar.
Sie werden durch Mikroben im Dickdarm abgebaut. Die vorläufige Studie zeigte, dass der Urin eines Teils der Studienteilnehmer eine Antiadhäsionsaktivität aufwies, was darauf hindeutet, dass es Polymorphismen in der Fähigkeit des Menschen gibt, bioaktive Cranberry-Wirkstoffe zu metabolisieren.
Basierend auf diesen Beobachtungen formulieren die Forscher eine neue Hypothese, dass nicht alle, aber ein Bruchteil der Frauen spezifische Darmmikroben beherbergen, die in der Lage sind, Cranberry-Biowirkstoffe zu Anti-Adhäsions-Metaboliten im Urin zu katabolisieren; Daher ist die Variation des Darmmikrobioms der zugrunde liegende Mechanismus für metabolische Polymorphismen und Unterschiede bei der HWI-Prävention.
Die Forscher schlagen vor, dass HWI-anfällige Frauen in Responder und Non-Responder eingeteilt werden können, je nachdem, ob die Cranberry-Einnahme die Anti-Adhäsions-Aktivität ihres Urins erhöht.
Die übergeordneten Ziele sind die Identifizierung von Darmmikroben und antiadhäsiven Biomarkern im Urin, die wesentlich zur Antiadhäsion von E. coli beitragen.
Das erwartete Ergebnis wird darin bestehen, starke vorläufige Daten zu generieren, die die Unterschiede des Darmmikrobioms zwischen Respondern und Non-Respondern zusätzlich zu den Korrelationen zwischen Darmmikroben und potenziellen Anti-Adhäsions-Biomarkern im Urin von HWI-anfälligen Frauen zeigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Teilnehmerinnen
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Mindestens 110 Pfund Gewicht
Ausschlusskriterien:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Rauchen, häufiger Alkoholkonsum
- Anamnese einer klinisch bedeutsamen Störung, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnte,
- Einnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Cranberry -Saft -Verbrauch
Die Teilnehmer erhalten Cranberry-Saft für 4 Tage nach 10 Tägungszeitraum für 4 Tage.
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Cranberry -Saft -Cocktail ist ein Produkt von Ocean Spray Cranberries, Inc.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Basis-Anti-Adhäsion-Index im Urin
Zeitfenster: Tag 9 und 10
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Während der 10-tägigen Einlaufzeit erhalten alle Teilnehmer eine Liste von Lebensmitteln, um Preiselbeeren, Blaubeeren, Trauben, Äpfel, Pflaumen, Schokolade und grüne Tee zu vermeiden.
An den Morgen der Tage 9 und 10 werden zwei selbst gesammelte Grundlinienproben von den Teilnehmern bereitgestellt.
Die Anti-Adhäsionsaktivität von Urin gegen E coli wird unter Verwendung einer fluoreszierenden Methode bewertet.
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Tag 9 und 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anti-Adhäsionsindex im Urin nach vier Tagen Cranberry-Saftaufnahme
Zeitfenster: Nach 4 Tagen nach dem Trinken von Cranberry -Saft
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Nach der Urinsammlung in den letzten zwei Tagen der Laufzeit werden die Teilnehmer ihre diätetische Einschränkung für weitere 2-7 Tage beibehalten und die Testen der Anti-Adhäsionsaktivität des Grundlinienurins ermöglichen.
Danach wird ein Teil der Teilnehmer für vier Tage ausgewählt, um Cranberry -Saft zu konsumieren.
Jeder Teilnehmer trank zwei Flaschen Cranberry -Cocktail mit 27% Saft pro Tag.
Eine Urinprobe nach dem Konsum wird von jedem Teilnehmer am Morgen von Tag 5 selbst gesammelt. Die Anti-Adhäsions-Aktivität von Urin gegen E coli wird unter Verwendung einer Fluoreszenzmethode bewertet.
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Nach 4 Tagen nach dem Trinken von Cranberry -Saft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
- Hauptermittler: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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