Canneberges américaines pour prévenir les infections urinaires chez les femmes sensibles
3 septembre 2026 mis à jour par: University of Florida
Déterminer les polymorphismes métaboliques des canneberges américaines pour prévenir les infections urinaires chez les femmes sensibles à l'aide d'une approche intégrée métabolome-microbiome
L'étude pré-préliminaire des enquêteurs a montré que l'urine d'une partie des participants à l'étude avait une activité anti-adhésion.
Les enquêteurs proposent que les femmes sensibles aux infections urinaires puissent être divisées en répondeurs et non-répondeurs selon que la consommation de canneberge augmente l'activité anti-adhésion de leur urine.
Les objectifs généraux sont d'identifier les microbes intestinaux et les biomarqueurs urinaires anti-adhésifs qui contribuent de manière significative à l'anti-adhésion d'E. coli.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La canneberge américaine (Vaccinium macrocarpon) est consommée depuis des siècles pour prévenir les infections des voies urinaires (IU), qui touchent 50 % des femmes au cours de leur vie.
Cependant, les essais cliniques financés par les NIH sur les canneberges sur les infections urinaires au cours des 20 dernières années ont donné des résultats contradictoires, mais les raisons sont inconnues.
Environ 90% des infections urinaires sont initiées par l'adhésion d'E. coli uropathogènes sur les épithéliums des voies urinaires.
Il a été rapporté que l'urine humaine après la consommation de canneberge inhibait l'adhésion d'E. coli.
Les procyanidines de type A et les xyloglucanes sont les bioactifs présumés des canneberges ; cependant, aucun de ces composés n'est absorbable dans l'intestin grêle.
Ils sont dégradés par des microbes dans le côlon. L'étude pré-préliminaire a montré que l'urine d'une partie des participants à l'étude avait une activité anti-adhésion, suggérant qu'il existe des polymorphismes dans la capacité de l'homme à métaboliser les bioactifs de la canneberge.
Sur la base de ces observations, les chercheurs formulent une nouvelle hypothèse selon laquelle pas toutes, mais une fraction des femmes, hébergent des microbes intestinaux spécifiques capables de cataboliser les bioactifs de la canneberge en métabolites anti-adhésion dans l'urine ; par conséquent, la variation du microbiome intestinal est le mécanisme sous-jacent des polymorphismes métaboliques et de la disparité dans la prévention des infections urinaires.
Les enquêteurs proposent que les femmes sensibles aux infections urinaires puissent être divisées en répondeurs et non-répondeurs selon que la consommation de canneberge augmente l'activité anti-adhésion de leur urine.
Les objectifs généraux sont d'identifier les microbes intestinaux et les biomarqueurs urinaires anti-adhésifs qui contribuent de manière significative à l'anti-adhésion d'E. coli.
Le résultat attendu sera de générer des données préliminaires solides montrant les différences de microbiome intestinal entre les répondeurs et les non-répondeurs en plus des corrélations entre les microbes intestinaux et les biomarqueurs anti-adhésion candidats dans l'urine des femmes sensibles aux infections urinaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes participantes en bonne santé
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
- Au moins 110 livres de poids
Critère d'exclusion:
- IMC≥ 30 kg/m2
- La grossesse et l'allaitement
- Tabagisme, consommation fréquente d'alcool
- Antécédents de tout trouble cliniquement important pouvant interférer avec l'interprétation des résultats,
- Prise de médicaments pouvant influencer le résultat de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental: consommation de jus de canneberge
Les participants recevront du jus de canneberge à consommer pendant 4 jours après 10 jours de rodage à 10 jours.
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Le cocktail de jus de canneberge est un produit de Ocean Spray Cranberries, Inc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de base anti-adhérence urinaire
Délai: Jour 9 et 10
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Au cours de la période de rodage de 10 jours, tous les participants recevront une liste des aliments à éviter, y compris les canneberges, les bleuets, les raisins, les pommes, les prunes, le chocolat et le thé vert.
Deux échantillons d'urine de base auto-collectés seront fournis par les participants le matin des jours 9 et 10.
L'activité anti-adhérence de l'urine contre E coli sera évaluée à l'aide d'une méthode fluorescente.
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Jour 9 et 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice anti-adhésion urinaire après quatre jours de consommation de jus de canneberge
Délai: Après avoir bu du jus de canneberge pendant 4 jours
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Après la collecte d'urine au cours des deux derniers jours de la période de rodage, les participants maintiendront leur restriction alimentaire pendant 2 à 7 jours supplémentaires et permettra l'activité anti-adhérence de l'urine de base à tester.
Par la suite, une partie des participants sera sélectionnée pour consommer du jus de canneberge pendant quatre jours.
Chaque participant a bu deux bouteilles de cocktails de canneberge contenant 27% de jus par jour.
Un échantillon d'urine post-consommation sera auto-collecté par chaque participant le matin du jour 5. L'activité anti-adhérence de l'urine contre E coli sera évaluée à l'aide d'une méthode fluorescente.
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Après avoir bu du jus de canneberge pendant 4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
- Chercheur principal: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202002624
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .