Американская клюква для профилактики ИМП у восприимчивых женщин
3 сентября 2026 г. обновлено: University of Florida
Определить метаболические полиморфизмы американской клюквы для профилактики ИМП у восприимчивых женщин с использованием интегрированного метаболомно-микробиомного подхода.
Предварительное исследование исследователей показало, что моча части участников исследования обладала антиадгезионной активностью.
Исследователи предполагают, что женщин, восприимчивых к ИМП, можно разделить на респондеров и нереспондеров в зависимости от того, увеличивает ли употребление клюквы антиадгезионную активность их мочи.
Общие цели заключаются в том, чтобы идентифицировать кишечные микробы и антиадгезивные биомаркеры мочи, которые в значительной степени способствуют антиадгезивному действию E. coli.
Обзор исследования
Подробное описание
Американскую клюкву (Vaccinium macrocarpon) веками употребляли в пищу для профилактики инфекций мочевыводящих путей (ИМП), которыми в течение жизни страдают 50% женщин.
Однако клинические испытания клюквы на ИМП за последние 20 лет, финансируемые NIH, дали противоречивые результаты, но причины этого неизвестны.
Около 90% ИМП инициируются адгезией уропатогенной кишечной палочки на эпителии мочевыводящих путей.
Сообщалось, что моча человека после употребления клюквы ингибировала адгезию кишечной палочки.
Процианидины и ксилоглюканы типа А являются предполагаемыми биологически активными веществами в клюкве; однако ни одно из этих соединений не всасывается в тонком кишечнике.
Они разлагаются микробами в толстой кишке. Предварительное исследование показало, что моча части участников исследования обладала антиадгезионной активностью, что свидетельствует о наличии полиморфизма в способности человека усваивать биологически активные вещества клюквы.
Основываясь на этих наблюдениях, исследователи формулируют новую гипотезу о том, что не все, а часть женщин являются носителями специфических кишечных микробов, способных катаболизировать биологически активные вещества клюквы в метаболиты, препятствующие адгезии в моче; следовательно, изменчивость кишечного микробиома является основным механизмом метаболических полиморфизмов и различий в профилактике ИМП.
Исследователи предполагают, что женщин, восприимчивых к ИМП, можно разделить на респондеров и нереспондеров в зависимости от того, увеличивает ли употребление клюквы антиадгезионную активность их мочи.
Общие цели заключаются в том, чтобы идентифицировать кишечные микробы и антиадгезивные биомаркеры мочи, которые в значительной степени способствуют антиадгезивному действию E. coli.
Ожидаемый результат будет заключаться в получении убедительных предварительных данных, показывающих различия кишечного микробиома между ответившими и не ответившими в дополнение к корреляциям между кишечными микробами и кандидатами антиадгезионных биомаркеров в моче женщин, восприимчивых к ИМП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины-участницы
- ИМТ 18,5-29,9 кг/м2
- Не менее 110 фунтов веса
Критерий исключения:
- ИМТ≥ 30 кг/м2
- Беременность и кормление грудью
- Курение, частое употребление алкоголя
- Наличие в анамнезе любого клинически значимого расстройства, которое может помешать интерпретации результатов,
- Прием лекарств, которые могут повлиять на результат исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: потребление клюквенного сока
Участникам будет предоставлен клюквенный сок для потребления в течение 4 дней после 10-дневного периода запуска.
|
Коктейль клюквенного сока является продуктом Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
базовый индекс антиадгезии мочи
Временное ограничение: День 9 и 10
|
В течение 10-дневного периода запуска всем участникам будет предоставлен список продуктов, в том числе клюква, чернику, виноград, яблоки, сливы, шоколад и зеленый чай.
Участники будут предоставлены две образцы базовой мочи на сфере мочи по утрам 9 и 10 дней.
Антиадгезионная активность мочи против E coli будет оцениваться с использованием флуоресцентного метода.
|
День 9 и 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс антиадгезии в моче после четырех дней потребления клюквенного сока
Временное ограничение: После употребления клюквенного сока в течение 4 дней
|
После сбора мочи в последние два дня периода запуска участники будут поддерживать свое ограничение в рационе в течение дополнительных 2-7 дней и позволят испытать антиадгезионную активность базовой мочи.
После этого часть участников будет выбрана для потребления клюквенного сока в течение четырех дней.
Каждый участник пил две бутылки из клюквенного коктейля, содержащие 27% сока в день.
Образец мочи после потребления будет самообоирован каждым участником в утро дня 5. Антиадгезионная активность мочи против E Coli будет оцениваться с использованием флуоресцентного метода.
|
После употребления клюквенного сока в течение 4 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
- Главный следователь: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .