Amerikaanse veenbessen om urineweginfecties bij gevoelige vrouwen te voorkomen
3 september 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Om de metabolische polymorfismen van Amerikaanse veenbessen te bepalen om UTI's bij gevoelige vrouwen te voorkomen met behulp van een geïntegreerde metabolome-microbioombenadering
De pre-preliminaire studie van de onderzoekers toonde aan dat de urine van een deel van de studiedeelnemers anti-adhesie-activiteit had.
De onderzoekers stellen voor dat UTI-gevoelige vrouwen kunnen worden onderverdeeld in responders en non-responders, afhankelijk van of de inname van cranberry's de anti-adhesie-activiteit van hun urine verhoogt.
De algemene doelstellingen zijn het identificeren van darmmicroben en anti-adhesieve urinebiomarkers die significant bijdragen aan de anti-adhesie van E. coli.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Amerikaanse veenbessen (Vaccinium macrocarpon) worden al eeuwenlang geconsumeerd om urineweginfecties (UTI) te voorkomen, die 50% van de vrouwen in hun leven treffen.
Door de NIH gefinancierde klinische onderzoeken met veenbessen op UTI in de afgelopen 20 jaar leverden echter tegenstrijdige resultaten op, maar de redenen zijn onbekend.
Ongeveer 90% van de urineweginfecties wordt geïnitieerd door adhesie van uropathogene E. coli op epitheel van de urinewegen.
Er werd gemeld dat menselijke urine na inname van cranberry's de hechting van E. coli remde.
A-type procyanidinen en xyloglucanen zijn de veronderstelde bioactieve stoffen in veenbessen; geen van deze verbindingen is echter absorbeerbaar in de dunne darm.
Ze worden afgebroken door microben in de dikke darm. De pre-preliminaire studie toonde aan dat de urine van een deel van de studiedeelnemers anti-adhesie-activiteit had, wat suggereert dat er polymorfismen zijn in het vermogen van de mens om cranberry-bioactieve stoffen te metaboliseren.
Op basis van deze waarnemingen formuleren de onderzoekers een nieuwe hypothese dat niet alle, maar een fractie van de vrouwen specifieke darmmicroben herbergen met het vermogen om cranberry-bioactieve stoffen te kataboliseren tot anti-adhesiemetabolieten in de urine; daarom is de variatie van het darmmicrobioom het onderliggende mechanisme voor metabole polymorfismen en ongelijkheid in UTI-preventie.
De onderzoekers stellen voor dat UTI-gevoelige vrouwen kunnen worden onderverdeeld in responders en non-responders, afhankelijk van of de inname van cranberry's de anti-adhesie-activiteit van hun urine verhoogt.
De algemene doelstellingen zijn het identificeren van darmmicroben en anti-adhesieve urinebiomarkers die significant bijdragen aan de anti-adhesie van E. coli.
Het verwachte resultaat zal zijn om sterke voorlopige gegevens te genereren die de verschillen in het darmmicrobioom aantonen tussen responders en non-responders, naast correlaties tussen darmmicroben en kandidaat-biomarkers voor anti-adhesie in de urine van UTI-gevoelige vrouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwelijke deelnemers
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Minstens 110 pond in gewicht
Uitsluitingscriteria:
- BMI≥ 30 kg/m2
- Zwangerschap en borstvoeding
- Roken, frequent alcoholgebruik
- Geschiedenis van een klinisch belangrijke aandoening die de interpretatie van de resultaten kan verstoren,
- Inname van medicatie die de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: consumptie van cranberrysap
Deelnemers worden voorzien van cranberrysap om 4 dagen na 10 10-daagse run-in periode te consumeren.
|
Cranberry -sapcocktail is een product van Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline urine-anti-adhesie-index
Tijdsspanne: Dag 9 en 10
|
Tijdens de 10-daagse inloopperiode krijgen alle deelnemers een lijst met voedingsmiddelen om te vermijden, waaronder veenbessen, bosbessen, druiven, appels, pruimen, chocolade en groene thee.
Twee zelfgecollecteerde baseline urinemonsters worden verzorgd door deelnemers op de ochtenden van dagen 9 en 10.
Anti-adhesieactiviteit van urine tegen E coli zal worden beoordeeld met behulp van een fluorescerende methode.
|
Dag 9 en 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine-anti-adhesie-index na vier dagen van cranberrysapinname
Tijdsspanne: Na het drinken van cranberrysap gedurende 4 dagen
|
Na het verzamelen van urine in de laatste twee dagen van de inloopperiode, zullen de deelnemers hun dieetbeperking nog 2-7 dagen handhaven en de anti-adhesieactiviteit van baseline urine kunnen testen.
Daarna wordt een deel van de deelnemers geselecteerd om vier dagen lang cranberrysap te consumeren.
Elke deelnemer dronk twee flessen cranberrycocktail met 27% sap per dag.
Een urinemonster na consumptie zal door elke deelnemer op de ochtend van dag 5 worden verzameld. Anti-adhesieactiviteit van urine tegen E coli zal worden beoordeeld met behulp van een fluorescerende methode.
|
Na het drinken van cranberrysap gedurende 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
- Hoofdonderzoeker: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .