Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żurawina amerykańska w zapobieganiu ZUM u podatnych kobiet

3 września 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Określenie polimorfizmów metabolicznych żurawiny amerykańskiej w celu zapobiegania ZUM u kobiet podatnych przy użyciu zintegrowanego podejścia do metabolomu i mikrobiomu

Wstępne badanie badaczy wykazało, że mocz części uczestników badania miał działanie antyadhezyjne. Badacze sugerują, że kobiety podatne na ZUM można podzielić na reagujące i niereagujące w zależności od tego, czy spożycie żurawiny zwiększa aktywność antyadhezyjną ich moczu. Ogólnym celem jest identyfikacja drobnoustrojów jelitowych i antyadhezyjnych biomarkerów moczu, które znacząco przyczyniają się do antyadhezji E. coli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żurawina amerykańska (Vaccinium macrocarpon) była spożywana od wieków w celu zapobiegania infekcjom dróg moczowych (UTI), które dotykają 50% kobiet w ciągu ich życia. Jednak finansowane przez NIH badania kliniczne żurawiny na UTI w ciągu ostatnich 20 lat przyniosły sprzeczne wyniki, ale przyczyny są nieznane. Około 90% ZUM jest inicjowanych przez adhezję uropatogennych bakterii E. coli do nabłonka dróg moczowych. Doniesiono, że ludzki mocz po spożyciu żurawiny hamuje adhezję E. coli. Procyjanidyny i ksyloglukany typu A są przypuszczalnymi substancjami bioaktywnymi w żurawinie; jednakże żaden z tych związków nie jest wchłaniany w jelicie cienkim. Są rozkładane przez drobnoustroje w okrężnicy. Wstępne badanie wykazało, że mocz części uczestników badania miał działanie przeciwadhezyjne, co sugeruje, że istnieją polimorfizmy w zdolności człowieka do metabolizowania bioaktywnych substancji żurawinowych. Na podstawie tych obserwacji badacze formułują nową hipotezę, że nie wszystkie, ale część kobiet jest nosicielami specyficznych drobnoustrojów jelitowych, które mają zdolność katabolizacji substancji bioaktywnych żurawiny do metabolitów antyadhezyjnych w moczu; dlatego zmienność mikrobiomu jelitowego jest mechanizmem leżącym u podstaw polimorfizmów metabolicznych i rozbieżności w zapobieganiu ZUM. Badacze sugerują, że kobiety podatne na ZUM można podzielić na reagujące i niereagujące w zależności od tego, czy spożycie żurawiny zwiększa aktywność antyadhezyjną ich moczu. Ogólnym celem jest identyfikacja drobnoustrojów jelitowych i antyadhezyjnych biomarkerów moczu, które znacząco przyczyniają się do antyadhezji E. coli. Oczekiwanym rezultatem będzie wygenerowanie mocnych danych wstępnych pokazujących różnice mikrobiomu jelitowego między osobami reagującymi i niereagującymi, a także korelacje między drobnoustrojami jelitowymi a potencjalnymi biomarkerami antyadhezyjnymi w moczu kobiet podatnych na ZUM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety uczestniczące
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Co najmniej 110 funtów wagi

Kryteria wyłączenia:

  • BMI≥ 30 kg/m2
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Palenie tytoniu, częste spożywanie alkoholu
  • Historia jakichkolwiek klinicznie istotnych zaburzeń, które mogą zakłócać interpretację wyników,
  • Przyjmowanie leków, które mogą mieć wpływ na wynik badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: konsumpcja soków żurawinowych
Uczestnicy otrzymają sok żurawinowy do spożycia przez 4 dni po 10 10-dniowym okresie.
Koktajl soków żurawinowych jest produktem Ocean Spray Cranberries, Inc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy wskaźnik antyadhezji w moczu
Ramy czasowe: Dzień 9 i 10
Podczas 10-dniowego okresu uruchomienia wszyscy uczestnicy otrzymają listę żywności, której należy unikać, w tym żurawiny, jagody, winogrona, jabłka, śliwki, czekolada i zielona herbata. Uczestnicy w dniach 9 i 10 dni zostaną dostarczone dwie samodzielne próbki moczu w dniach 9 i 10. Aktywność antyadhezji moczu przeciwko E coli zostanie oceniona za pomocą metody fluorescencyjnej.
Dzień 9 i 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik antyadezji w moczu po czterech dniach spożycia soku żurawinowego
Ramy czasowe: Po wypiciu soku żurawinowego przez 4 dni
Po zbieraniu moczu w ciągu ostatnich dwóch dni okresu uruchomienia uczestnicy utrzymają ograniczenie dietetyczne przez dodatkowe 2-7 dni i pozwoli na badanie aktywności antyadezji wyjściowej moczu. Następnie część uczestników zostanie wybrana do spożywania soku żurawinowego na cztery dni. Każdy uczestnik wypił dwie butelki koktajlu żurawinowego zawierające 27% soku dziennie. Próbka moczu po konsumpcji zostanie samodzielna przez każdego uczestnika dnia dnia 5. Aktywność przeciwadhezji moczu przeciwko E coli zostanie oceniona za pomocą metody fluorescencyjnej.
Po wypiciu soku żurawinowego przez 4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
  • Główny śledczy: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202002624

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj