- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04626362
Americké brusinky k prevenci UTI u citlivých žen
19. listopadu 2025 aktualizováno: University of Florida
Určení metabolických polymorfismů amerických brusinek k prevenci UTI u citlivých žen pomocí integrovaného přístupu metabolom-mikrobiom
Předběžná studie výzkumníků ukázala, že moč od části účastníků studie měla antiadhezní aktivitu.
Vyšetřovatelé navrhují, že ženy náchylné na UTI mohou být rozděleny na respondéry a nereagující ženy v závislosti na tom, zda příjem brusinek zvyšuje antiadhezní aktivitu jejich moči.
Celkovým cílem je identifikovat střevní mikroby a antiadhezivní močové biomarkery, které významně přispívají k antiadhezi E. coli.
Přehled studie
Detailní popis
Americké brusinky (Vaccinium macrocarpon) se po staletí konzumují jako prevence infekcí močových cest (UTI), které během života postihnou 50 % žen.
Nicméně klinické studie brusinek na UTI financované NIH v posledních 20 letech přinesly rozporuplné výsledky, ale důvody nejsou známy.
Asi 90 % infekcí močových cest je iniciováno adhezí uropatogenní E. coli na epitel močových cest.
Bylo hlášeno, že lidská moč po požití brusinek inhibovala adhezi E. coli.
Prokyanidiny a xyloglukany typu A jsou předpokládanými bioaktivními látkami v brusinkách; žádná z těchto sloučenin však není absorbovatelná v tenkém střevě.
Jsou degradovány mikroby v tlustém střevě. Předběžná studie ukázala, že moč od části účastníků studie měla antiadhezní aktivitu, což naznačuje, že existují polymorfismy ve schopnosti člověka metabolizovat bioaktivní látky z brusinek.
Na základě těchto pozorování vědci formulují novou hypotézu, že ne všechny, ale jen zlomek žen, obsahují specifické střevní mikroby se schopností katabolizovat bioaktivní látky z brusinek na antiadhezní metabolity v moči; proto je variace střevního mikrobiomu základním mechanismem metabolických polymorfismů a rozdílů v prevenci UTI.
Vyšetřovatelé navrhují, že ženy náchylné na UTI mohou být rozděleny na respondéry a nereagující ženy v závislosti na tom, zda příjem brusinek zvyšuje antiadhezní aktivitu jejich moči.
Celkovým cílem je identifikovat střevní mikroby a antiadhezivní močové biomarkery, které významně přispívají k antiadhezi E. coli.
Očekávaným výsledkem bude vytvoření silných předběžných údajů ukazujících rozdíly ve střevním mikrobiomu mezi respondéry a non-respondéry, navíc ke korelacím mezi střevními mikroby a kandidátskými antiadhezivními biomarkery v moči žen citlivých na UTI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastnice zdravé ženy
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Minimálně 110 liber na váze
Kritéria vyloučení:
- BMI≥ 30 kg/m2
- Těhotenství a kojení
- Kouření, časté užívání alkoholu
- Anamnéza jakékoli klinicky významné poruchy, která může interferovat s interpretací výsledků,
- Příjem léků, které by mohly ovlivnit výsledek studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: spotřeba brusinkové šťávy
Účastníkům bude poskytnuta brusinková šťáva, která bude konzumovat po dobu 4 dnů po 10 10denních dobach.
|
Cranberry Juice Cocktail je produktem Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní index anti-adheze v moči
Časové okno: Den 9 a 10
|
Během desetidenního období běhu dostanou všichni účastníci seznam potravin, kterým se dá vyhnout, včetně brusinek, borůvek, hroznů, jablek, švestek, čokolády a zeleného čaje.
Účastníci budou poskytnuty dva vzorky moči pro samosprávu.
Anti-adhezní aktivita moči proti E coli bude hodnocena pomocí fluorescenční metody.
|
Den 9 a 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index anti-adheze v moči po čtyřech dnech příjmu brusinkové šťávy
Časové okno: Po pití brusinkové šťávy po dobu 4 dnů
|
Po sběru moči v posledních dvou dnech doba doba doba budou účastníci udržovat své dietní omezení po dobu dalších 2-7 dnů a umožní testování anti-adhezní aktivity základní moči.
Poté bude část účastníků vybrána pro konzumaci brusinkové šťávy po dobu čtyř dnů.
Každý účastník vypil dvě láhve brusinkového koktejlu obsahujícího 27% šťávy denně.
Vzorek moči po konzumaci bude každý účastník spravován ráno 5. den 5. anti-adhezní aktivita moči proti E coli bude hodnocena pomocí fluorescenční metody.
|
Po pití brusinkové šťávy po dobu 4 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko