Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Americké brusinky k prevenci UTI u citlivých žen

19. listopadu 2025 aktualizováno: University of Florida

Určení metabolických polymorfismů amerických brusinek k prevenci UTI u citlivých žen pomocí integrovaného přístupu metabolom-mikrobiom

Předběžná studie výzkumníků ukázala, že moč od části účastníků studie měla antiadhezní aktivitu. Vyšetřovatelé navrhují, že ženy náchylné na UTI mohou být rozděleny na respondéry a nereagující ženy v závislosti na tom, zda příjem brusinek zvyšuje antiadhezní aktivitu jejich moči. Celkovým cílem je identifikovat střevní mikroby a antiadhezivní močové biomarkery, které významně přispívají k antiadhezi E. coli.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Americké brusinky (Vaccinium macrocarpon) se po staletí konzumují jako prevence infekcí močových cest (UTI), které během života postihnou 50 % žen. Nicméně klinické studie brusinek na UTI financované NIH v posledních 20 letech přinesly rozporuplné výsledky, ale důvody nejsou známy. Asi 90 % infekcí močových cest je iniciováno adhezí uropatogenní E. coli na epitel močových cest. Bylo hlášeno, že lidská moč po požití brusinek inhibovala adhezi E. coli. Prokyanidiny a xyloglukany typu A jsou předpokládanými bioaktivními látkami v brusinkách; žádná z těchto sloučenin však není absorbovatelná v tenkém střevě. Jsou degradovány mikroby v tlustém střevě. Předběžná studie ukázala, že moč od části účastníků studie měla antiadhezní aktivitu, což naznačuje, že existují polymorfismy ve schopnosti člověka metabolizovat bioaktivní látky z brusinek. Na základě těchto pozorování vědci formulují novou hypotézu, že ne všechny, ale jen zlomek žen, obsahují specifické střevní mikroby se schopností katabolizovat bioaktivní látky z brusinek na antiadhezní metabolity v moči; proto je variace střevního mikrobiomu základním mechanismem metabolických polymorfismů a rozdílů v prevenci UTI. Vyšetřovatelé navrhují, že ženy náchylné na UTI mohou být rozděleny na respondéry a nereagující ženy v závislosti na tom, zda příjem brusinek zvyšuje antiadhezní aktivitu jejich moči. Celkovým cílem je identifikovat střevní mikroby a antiadhezivní močové biomarkery, které významně přispívají k antiadhezi E. coli. Očekávaným výsledkem bude vytvoření silných předběžných údajů ukazujících rozdíly ve střevním mikrobiomu mezi respondéry a non-respondéry, navíc ke korelacím mezi střevními mikroby a kandidátskými antiadhezivními biomarkery v moči žen citlivých na UTI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnice zdravé ženy
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Minimálně 110 liber na váze

Kritéria vyloučení:

  • BMI≥ 30 kg/m2
  • Těhotenství a kojení
  • Kouření, časté užívání alkoholu
  • Anamnéza jakékoli klinicky významné poruchy, která může interferovat s interpretací výsledků,
  • Příjem léků, které by mohly ovlivnit výsledek studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: spotřeba brusinkové šťávy
Účastníkům bude poskytnuta brusinková šťáva, která bude konzumovat po dobu 4 dnů po 10 10denních dobach.
Cranberry Juice Cocktail je produktem Ocean Spray Cranberries, Inc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní index anti-adheze v moči
Časové okno: Den 9 a 10
Během desetidenního období běhu dostanou všichni účastníci seznam potravin, kterým se dá vyhnout, včetně brusinek, borůvek, hroznů, jablek, švestek, čokolády a zeleného čaje. Účastníci budou poskytnuty dva vzorky moči pro samosprávu. Anti-adhezní aktivita moči proti E coli bude hodnocena pomocí fluorescenční metody.
Den 9 a 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index anti-adheze v moči po čtyřech dnech příjmu brusinkové šťávy
Časové okno: Po pití brusinkové šťávy po dobu 4 dnů
Po sběru moči v posledních dvou dnech doba doba doba budou účastníci udržovat své dietní omezení po dobu dalších 2-7 dnů a umožní testování anti-adhezní aktivity základní moči. Poté bude část účastníků vybrána pro konzumaci brusinkové šťávy po dobu čtyř dnů. Každý účastník vypil dvě láhve brusinkového koktejlu obsahujícího 27% šťávy denně. Vzorek moči po konzumaci bude každý účastník spravován ráno 5. den 5. anti-adhezní aktivita moči proti E coli bude hodnocena pomocí fluorescenční metody.
Po pití brusinkové šťávy po dobu 4 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB202002624

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit