중환자의 미토콘드리아 산소 측정 변동성(INOX 변동성 연구)

이론적 해석:

최근 연구에서는 생체 내에서 미토콘드리아 산소 장력(mitoPO2)을 측정하기 위한 프로토포르피린 IX-삼중 상태 평생 기술의 잠재력을 보여 주었습니다. 이는 아마도 세포의 산소 불균형의 초기 지표일 수 있습니다. COMET 측정 시스템의 출현으로 이 측정 방법의 타당성을 결정하기 위한 단계가 이루어졌습니다. INOX ICU-2 연구(모 연구)는 미토콘드리아 산소 분압을 기반으로 개별 중환자실(ICU) 환자에게 수혈 요법을 맞춤화하는 것을 목표로 합니다. COMET 측정 시스템이 적혈구 수혈을 받는 중환자에게 사용된 INOX ICU-2 연구의 파일럿 연구에서 시간이 지남에 따라 피험자 간 및 피험자 내 가변성의 증가가 관찰되었습니다. 이 편차는 COMET 측정 시스템을 개발하는 동안 조사되지 않았습니다. 따라서, 우리는 중환자실에서 건강한 피험자와 혈역학적으로 안정된 피험자에서 이 측정의 피험자 간 및 피험자 내 가변성을 결정하는 것을 목표로 합니다.

주요 목표:

5-아미노레불린산(ALA) 유도 후 24시간 동안 건강한 지원자 및 ICU 또는 MC에 수술 후 입원한 신경외과 환자 중 mitoPO2 측정의 피험자 간 및 피험자 내 가변성을 설명합니다. 건강한 피험자는 ALA 패치를 적용한 이후의 시간 효과를 탐색할 수 있고 신경외과 환자는 ICU 입원의 가능한 효과를 탐색할 수 있습니다.

연구 설계:

전향적 코호트 연구.

연구 인구:

수술 후 ICU 또는 LUMC의 Medium Care(MC)에 입원한 건강한 지원자 및 신경외과 환자.

연구 절차:

MitoPO2 측정은 3시간 간격으로 서로 오프셋된 두 개의 ALA 패치를 사용하여 건강한 지원자에게서 수행되며, 이는 다른 변수를 안정적으로 유지하면서 ALA 유도 후 다른 시점에서 측정의 가능한 차이를 관찰하기 위해 수행되었습니다. 건강한 지원자에 이어 신경외과 환자도 포함될 예정이다. 환자는 계획대로 신경외과 수술을 받게 되며 일반적인 관행은 ICU/MC에서 수술 후 단계에 주요 개입이 필요하지 않다는 것입니다. 수술 후 미리 정의된 여러 순간에 mitoPO2 측정이 다시 3시간 오프셋이 있는 두 개의 ALA 패치를 사용하여 수행됩니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위:

심각한 부작용(SAE)이 알려진 바 없이 이 연구에서 위험은 작습니다. 비침습적 측정이기 때문에 참여자의 부담이 적습니다. 우리는 이 연구를 건강 지원자에서 먼저 수행할 것입니다. 건강한 지원자에 이어 신경외과 환자도 포함될 예정이다. 환자는 계획대로 신경외과 수술을 받게 되며 일반적인 관행은 ICU의 수술 후 단계에서 주요 개입이 필요하지 않다는 것입니다. 정상적인 임상 실습은 계속되며 변경되지 않습니다. 이 환자들은 ICU 입원의 가능한 영향을 탐색할 수 있습니다.