Variabiliteit van mitochondriale zuurstofmetingen bij ernstig zieke patiënten (INOX-variabiliteitsonderzoek)

Grondgedachte:

Recente studies hebben het potentieel aangetoond van een protoporfyrine IX-levenslange drievoudige toestandstechniek om de mitochondriale zuurstofspanning (mitoPO2) in vivo te meten, wat mogelijk een vroege indicator is van zuurstofdisbalans in de cel. Met de komst van het COMET meetsysteem zijn stappen gezet om de haalbaarheid van deze meetmethode te bepalen. De INOX ICU-2-studie (ouderstudie) heeft tot doel transfusietherapieën af te stemmen op individuele intensive care-patiënten (ICU) op basis van mitochondriale zuurstofspanning. In de pilotstudie van de INOX ICU-2-studie, waarbij het COMET-meetsysteem werd gebruikt bij ernstig zieke patiënten die een transfusie met rode bloedcellen kregen, werd in de loop van de tijd een toename van de variabiliteit tussen en binnen de proefpersoon waargenomen. Deze afwijking is bij de ontwikkeling van het COMET-meetsysteem niet onderzocht. Daarom streven we ernaar om de variabiliteit tussen en binnen proefpersonen van deze meting te bepalen bij gezonde proefpersonen en bij hemodynamisch stabiele proefpersonen op de intensive care.

Hoofddoelstellingen:

Beschrijven van de variabiliteit tussen en binnen proefpersonen van mitoPO2-metingen gedurende een periode van 24 uur na 5-aminolevulinezuur (ALA)-inductie bij gezonde vrijwilligers en bij neurochirurgische patiënten die postoperatief zijn opgenomen op de ICU of MC. Bij gezonde proefpersonen kan het effect worden onderzocht van het verstrijken van de tijd sinds het aanbrengen van de ALA-pleister en bij neurochirurgische patiënten kan het mogelijke effect van IC-opname worden onderzocht.

Studie ontwerp:

Prospectieve cohortstudie.

Studiepopulatie:

Gezonde vrijwilligers en neurochirurgische patiënten die na een operatie zijn opgenomen op de IC of Medium Care (MC) van het LUMC.

Studieprocedure:

MitoPO2-metingen zullen worden uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers met behulp van twee ALA-pleisters die 3 uur ten opzichte van elkaar zijn verschoven, dit is gedaan om mogelijke verschillen in metingen op verschillende tijdstippen na ALA-inductie te observeren terwijl andere variabelen stabiel blijven. Na de gezonde vrijwilligers zullen neurochirurgische patiënten worden opgenomen. Patiënten ondergaan neurochirurgie zoals gepland en het is gebruikelijk dat er geen grote ingrepen nodig zijn in de postoperatieve fase op de ICU/MC. Op meerdere vooraf gedefinieerde momenten na de operatie zullen mitoPO2-metingen plaatsvinden, wederom met behulp van twee ALA-pleisters met een offset van 3 uur.

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid:

De risico's zijn klein in deze studie en er zijn geen ernstige bijwerkingen (SAE) bekend. De belasting voor de deelnemers is gering omdat het om een ​​niet-invasieve meting gaat. We zullen deze studie eerst uitvoeren bij gezondheidsvrijwilligers. Na de gezonde vrijwilligers zullen neurochirurgische patiënten worden opgenomen. Patiënten ondergaan neurochirurgie zoals gepland en het is gebruikelijk dat er geen grote ingrepen nodig zijn in de postoperatieve fase op de IC. De normale klinische praktijk zal worden voortgezet en zal niet worden gewijzigd. Met deze patiënten kan een mogelijk effect van IC-opname worden onderzocht.