Mitokondriell syremätningsvariabilitet hos kritiskt sjuka patienter (INOX-variabilitetsstudie)

Logisk grund:

Nyligen genomförda studier har visat potentialen hos en livstidsteknik för protoporfyrin IX-trippeltillstånd för att mäta mitokondriell syrespänning (mitoPO2) in vivo, vilket möjligen är en tidig indikator på syrebalans i cellen. Med tillkomsten av COMET-mätsystemet har åtgärder vidtagits för att fastställa genomförbarheten av denna mätmetod. INOX ICU-2-studien (förälderstudie) syftar till att skräddarsy transfusionsterapier till individuella intensivvårdspatienter (ICU) baserat på mitokondriell syrespänning. I pilotstudien av INOX ICU-2-studien, där mätsystemet COMET användes på kritiskt sjuka patienter som fick transfusion av röda blodkroppar, observerades en ökning av variationen mellan och inom patienten över tid. Denna avvikelse undersöktes inte under utvecklingen av COMET-mätsystemet. Därför strävar vi efter att bestämma variabiliteten mellan och inom patienten för denna mätning hos friska försökspersoner och hos hemodynamiskt stabila försökspersoner på intensivvårdsavdelningen.

Huvud objekt:

Att beskriva variationen mellan och inom individen av mitoPO2-mätningar under en 24-timmarsperiod efter 5-aminolevulinsyra (ALA)-induktion bland friska frivilliga och bland neurokirurgiska patienter inlagda postoperativt på ICU eller MC. Friska försökspersoner gör det möjligt att utforska effekten av tiden sedan applicering av ALA-plåster och neurokirurgiska patienter möjliggör utforskning av en möjlig effekt av ICU-inläggning.

Studera design:

Prospektiv kohortstudie.

Studera befolkning:

Friska frivilliga och neurokirurgiska patienter inlagda på ICU eller Medium Care(MC) av LUMC efter operation.

Studieförfarande:

MitoPO2-mätningar kommer att tas på friska frivilliga med två ALA-plåster förskjutna till varandra med 3 timmar, detta har gjorts för att observera möjliga skillnader i mätningar vid olika tidpunkter efter ALA-induktion samtidigt som andra variabler bibehålls stabila. Efter de friska frivilliga kommer neurokirurgiska patienter att inkluderas. Patienterna kommer att genomgå neurokirurgi som planerat och vanlig praxis är att inga större ingrepp behövs i den postoperativa fasen på ICU/MC. Vid flera fördefinierade ögonblick efter operationen kommer mitoPO2-mätningar att ske, återigen med två ALA-plåster med 3 timmars offset.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning:

Riskerna är små i denna studie utan några kända allvarliga biverkningar (SAE). Belastningen för deltagarna är liten eftersom det innebär en icke-invasiv mätning. Vi kommer att utföra denna studie först på hälsofrivilliga. Efter de friska frivilliga kommer neurokirurgiska patienter att inkluderas. Patienterna kommer att genomgå neurokirurgi som planerat och vanlig praxis är att inga större ingrepp behövs i den postoperativa fasen på ICU. Normal klinisk praxis kommer att fortsätta och kommer inte att ändras. Dessa patienter kommer att göra det möjligt att utforska en möjlig effekt av intensivvårdsinläggning.