Variabilita měření mitochondriálního kyslíku u kriticky nemocných pacientů (studie variability INOX)

Odůvodnění:

Nedávné studie ukázaly potenciál techniky protoporfyrinu IX-trojitého stavu života k měření mitochondriální kyslíkové tenze (mitoPO2) in vivo, což je možná časný indikátor kyslíkové nerovnováhy v buňce. S příchodem měřicího systému COMET byly učiněny kroky k určení proveditelnosti této metody měření. Studie INOX ICU-2 (rodičovská studie) si klade za cíl přizpůsobit transfuzní terapie individuálním pacientům na jednotce intenzivní péče (JIP) na základě mitochondriální kyslíkové tenze. V pilotní studii studie INOX ICU-2, ve které byl použit měřicí systém COMET u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávali transfuzi červených krvinek, byl v průběhu času pozorován nárůst variability mezi jednotlivými subjekty a mezi nimi. Tato odchylka nebyla při vývoji měřicího systému COMET zkoumána. Proto se zaměřujeme na stanovení variability tohoto měření mezi a v rámci subjektu u zdravých subjektů au hemodynamicky stabilních subjektů na jednotce intenzivní péče.

Hlavní úkol:

Popsat variabilitu měření mitoPO2 během 24 hodin po indukci kyselinou 5-aminolevulinovou (ALA) mezi jednotlivými subjekty a mezi nimi u zdravých dobrovolníků au neurochirurgických pacientů přijatých po operaci na JIP nebo MC. Zdraví jedinci umožňují prozkoumat účinek doby od aplikace ALA-náplasti a neurochirurgickí pacienti umožňují prozkoumat možný účinek přijetí na JIP.

Studovat design:

Prospektivní kohortová studie.

Studijní populace:

Zdraví dobrovolníci a neurochirurgickí pacienti přijatí na JIP nebo střední péči (MC) LUMC po operaci.

Postup při studiu:

Měření mitoPO2 bude provedeno u zdravých dobrovolníků pomocí dvou ALA-náplastí vzájemně posunutých o 3 hodiny, toto bylo provedeno za účelem pozorování možných rozdílů v měření v různých časových bodech po indukci ALA při zachování stability ostatních proměnných. Po zdravých dobrovolnících budou zařazeni neurochirurgickí pacienti. Pacienti podstoupí neurochirurgický zákrok podle plánu a běžnou praxí je, že v pooperační fázi na JIP/MC nejsou potřeba žádné velké intervence. V několika předem definovaných okamžicích po operaci proběhnou měření mitoPO2 opět pomocí dvou ALA náplastí s 3hodinovým offsetem.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěchem a vztahem ke skupině:

Rizika jsou v této studii malá a nejsou známy žádné závažné nežádoucí účinky (SAE). Zátěž pro účastníky je malá, protože zahrnuje neinvazivní měření. Tuto studii provedeme nejprve na zdravotních dobrovolnících. Po zdravých dobrovolnících budou zařazeni neurochirurgickí pacienti. Pacienti podstoupí neurochirurgický zákrok podle plánu a běžnou praxí je, že v pooperační fázi na JIP nejsou potřeba žádné velké zásahy. Běžná klinická praxe bude pokračovat a nebude měněna. Tito pacienti umožní prozkoumat možný účinek přijetí na JIP.