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낮은 FODMAP 다이어트가 SIBO에 미치는 영향

2025년 7월 3일 업데이트: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center

팽만감은 세계 인구의 최대 11%에 영향을 미치는 복통 및 변성 배변 습관을 특징으로 하는 장애인 과민성 대장 증후군과 같은 뇌-장 상호 작용 장애(즉, 기능성 장 장애)와 관련된 가장 흔한 증상입니다. 팽만감의 일반적인 원인은 소장에 있는 과도한 및/또는 비정상 유형의 박테리아로 정의되는 상태인 소장 세균 과증식(SIBO)입니다. 과민성 대장 증후군(IBS)에 대한 SIBO의 잠재적인 역할은 Pimentel et al. 락툴로스 호흡 검사(LBT)를 사용하여 IBS 환자의 78%도 SIBO로 진단되었습니다. 항생제 치료 후 환자의 48%가 IBS에 대한 Rome 기준을 더 이상 충족하지 못했습니다. 최근의 체계적 검토 및 메타 분석에서는 IBS에서 SIBO의 유병률이 증가한다고 결론지었습니다.

IBS-D의 증상 개선에 대한 LFD의 임상적 효능에도 불구하고 작용 기전은 명확하지 않다. 최근에 Zhou 등은 FODMAP이 쥐 모델에서 결장 밀착 연접 기능 장애 및 내장 과민증을 유발하는 것으로 나타났으며, 둘 다 쥐에게 LFD를 공급했을 때 가역적입니다. 그들은 또한 FODMAP의 이러한 효과가 미생물의 장내세균불균형과 분변의 지질다당류 수치 상승에 의해 매개된다는 것을 보여주었습니다. 그러나 LFD가 인간의 결장 투과성에 미치는 영향을 평가하는 연구는 부족합니다. 연구에 따르면 SIBO가 없는 IBS 환자와 비교하여 SIBO가 있는 IBS 환자의 Prevotella 농도가 증가할 뿐만 아니라 기능성 위장 장애가 있는 환자의 개인 내 관강 및 점막 마이크로바이옴에서 상당한 차이가 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 인간의 장 투과성과 점막 미생물에 대한 FODMAP의 정확한 효과는 명확하지 않으며 추가 평가가 필요합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

IBS-D의 증상을 개선 할 때 LFD의 임상 효능에도 불구하고, 작용 메커니즘은 명확하지 않다. 최근에, Zhou 등은 FODMAP가 래트 모델에서 결장 단단한 접합 기능 장애 및 내장 과민증을 유도하는 것으로 나타 났으며, 이는 쥐에게 LFD를 공급할 때 가역적이다. 그들은 또한 FODMAPS의 이러한 효과가 미생물 이상 성일증 및 상승 된 대변 지질 사카 라이드 수준에 의해 매개됨을 보여 주었다. 그러나, 인간의 결장 투과성에 대한 LFD의 효과를 평가하는 연구는 부족하다. 연구는 SIBO가없는 IBS 환자와 비교하여 SIBO 환자에서 기능성 위장 장애 환자의 개별 내 관강 및 점막 미생물 군의 유의 한 차이를 보여 주었다. 따라서, 인간의 장 투과성 및 점막 미생물 군에 대한 FODMAP의 정확한 효과는 명확하지 않으며 추가 평가가 필요하다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심사 당시 만 18~65세
  • 기능적 팽만감에 대한 Rome IV 기준 충족
  • IBS-SSS 점수 176(0-500)
  • SIBO 포지티브

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 이미 LFD 또는 글루텐 프리 식단과 같은 기타 식단 제한을 받고 있는 개인
  • 땅콩, 콩 또는 해산물 알레르기 또는 인슐린 의존성 당뇨병이 있는 개인
  • 체강 질병, 염증성 장 질환 또는 미세 대장염의 알려진 병력
  • 이전 소장 또는 결장 수술 또는 담낭 절제술
  • 임산부
  • 지난 3개월 동안 국소 항생제를 제외한 항생제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 FODMAP 다이어트
포함 및 제외 기준을 충족시키는 환자 동의 환자
낮은 FODMAP 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SIBO 진단
기간: 4 주
부정적이고 긍정적 인 SIBO를 가진 참가자 수
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로마 IV 기능적 팽창 진단 기준
기간: 3 주
로마 IV 기능적 팽창
3 주
IBS-SSS
기간: 3 주
기준선에서 최종까지 IBS-SSS의 변화
3 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 LPS 수치
기간: 3 주
베이스라인에서 최종까지 혈청 LPS 농도의 변화
3 주
혈청 조눌린 수치
기간: 3 주
기준선에서 최종까지의 혈청 조눌린 농도 변화
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Lembo, M.D, Beth Israel Deaconess Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020P000622

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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