Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en lågFODMAP-diet på SIBO

6 december 2023 uppdaterad av: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center

Uppblåsthet är det vanligaste symtomet som är förknippat med störningar i hjärn-tarminteraktion (dvs funktionella tarmstörningar) såsom colon irritabile, en sjukdom som kännetecknas av buksmärtor och förändrade tarmvanor som drabbar upp till 11 % av världens befolkning. En vanlig orsak till uppblåsthet är bakteriell överväxt i tunntarmen (SIBO), ett tillstånd som definieras av överdriven och/eller onormal typ av bakterier i tunntarmen. Den potentiella rollen för SIBO för irritabel tarmsyndrom (IBS) föreslogs initialt av Pimentel et al. Med hjälp av laktulosandningstest (LBT) fick 78 % av patienterna med IBS också diagnosen SIBO. Efter antibiotikabehandling uppfyllde 48 % av patienterna inte längre Romkriterierna för IBS. En nyligen genomförd systematisk översikt och metaanalys drog slutsatsen att prevalensen av SIBO är ökad vid IBS.

Trots den kliniska effekten av LFD för att förbättra symtom på IBS-D, är dess verkningsmekanism inte klar. Nyligen har Zhou et al visat FODMAPs inducerar kolon tight junction dysfunktion och visceral överkänslighet i råttmodeller, som båda är reversibla när råttor matades med en LFD. De visade vidare att denna effekt av FODMAPs medieras av mikrobiell dysbios och förhöjd fekal lipopolysackaridnivå. Studier som utvärderar effekten av LFD på kolonpermeabilitet hos människor saknas dock. Studier har visat signifikanta skillnader i intra-individuell luminal och mukosal mikrobiom hos patienter med funktionella gastrointestinala störningar samt en ökning av Prevotella-förekomsten hos IBS-patienter med SIBO jämfört med IBS-patienter utan SIBO. Den exakta effekten av FODMAP på intestinal permeabilitet och mukosal mikrobiom hos människor är således inte klar och behöver utvärderas ytterligare.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18-65 år vid screeningtillfället
  • Uppfyll Rom IV kriterier för funktionell uppblåsthet
  • IBS-SSS-poäng på 176 (0-500)
  • SIBO positiv

Exklusions kriterier:

  • personer som redan har en LFD eller annan dietrestriktion som glutenfri diet under de senaste 6 månaderna
  • personer med jordnöts-, soja- eller skaldjursallergier eller insulinberoende diabetes
  • känd historia av celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom eller mikroskopisk kolit
  • tidigare tunntarms- eller kolonkirurgi eller kolecystektomi
  • gravida patienter
  • antibiotika, exklusive topikal, under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lågFODMAP-diet
lågFODMAP-diet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SIBO diagnos
Tidsram: tre veckor
närvaro eller frånvaro av SIBO
tre veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rom IV Functional Bloating diagnostiska kriterier
Tidsram: 3 veckor
Rom IV Funktionell uppblåsthet
3 veckor
IBS-SSS
Tidsram: 3 veckor
förändring i IBS-SSS från baslinje till slutlig
3 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum LPS nivå
Tidsram: 3 veckor
förändring i serum-LPS-koncentration från baslinje till slutlig
3 veckor
serumzonulinnivå
Tidsram: 3 veckor
förändring i serumzonulinkoncentration från baslinje till slutlig
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (Faktisk)

13 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020P000622

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SIBO

Kliniska prövningar på lågFODMAP-diet

3
Prenumerera