Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en Low FODMAP diæt på SIBO

6. december 2023 opdateret af: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center

Oppustethed er det mest almindelige symptom forbundet med forstyrrelser i hjerne-tarm interaktion (dvs. funktionelle tarmsygdomme) såsom irritabel tyktarm, en lidelse karakteriseret ved mavesmerter og ændrede afføringsvaner, som påvirker op til 11 % af verdens befolkning. En almindelig årsag til oppustethed er bakteriel overvækst i tyndtarmen (SIBO), en tilstand defineret af overdreven og/eller unormal type bakterier i tyndtarmen. Den potentielle rolle for SIBO for irritabel tyktarm (IBS) blev oprindeligt foreslået af Pimentel et al. Ved hjælp af lactulose breath tests (LBT'er) blev 78% af patienterne med IBS også diagnosticeret med SIBO. Efter antibiotikabehandling opfyldte 48 % af patienterne ikke længere Rom-kriterierne for IBS. En nylig systematisk gennemgang og meta-analyse konkluderede, at forekomsten af ​​SIBO er øget ved IBS.

På trods af den kliniske effektivitet af LFD til at forbedre symptomer på IBS-D, er dens virkningsmekanisme ikke klar. For nylig har Zhou et al vist, at FODMAP'er inducerer colon tight junction dysfunktion og visceral overfølsomhed i rottemodeller, som begge er reversible, når rotter blev fodret med en LFD. De viste yderligere, at denne effekt af FODMAPs er medieret af mikrobiel dysbiose og forhøjet fækalt lipopolysaccharidniveau. Der mangler imidlertid undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​LFD på menneskers tyktarmspermeabilitet. Undersøgelser har vist signifikante forskelle i intra-individuelt luminalt og slimhindemikrobiom hos patienter med funktionelle gastrointestinale lidelser samt en stigning i Prevotella-overflod hos IBS-patienter med SIBO sammenlignet med IBS-patienter uden SIBO. Den nøjagtige effekt af FODMAP på intestinal permeabilitet og slimhindemikrobiom hos mennesker er således ikke klar og kræver yderligere evaluering.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år på screeningstidspunktet
  • Opfyld Rom IV-kriterierne for funktionel oppustethed
  • IBS-SSS-score på 176 (0-500)
  • SIBO positiv

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der allerede er på LFD eller andre diætrestriktioner, såsom glutenfri diæt inden for de seneste 6 måneder
  • personer med jordnødde-, soja- eller skaldyrsallergier eller insulinafhængig diabetes
  • kendt historie med cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom eller mikroskopisk colitis
  • forudgående operation af tyndtarm eller tyktarm eller kolecystektomi
  • gravide patienter
  • antibiotika, eksklusive topisk, inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lav FODMAP diæt
lav FODMAP diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SIBO diagnose
Tidsramme: tre uger
tilstedeværelse eller fravær af SIBO
tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rom IV Diagnostiske kriterier for funktionel oppustethed
Tidsramme: 3 uger
Rom IV Funktionel oppustethed
3 uger
IBS-SSS
Tidsramme: 3 uger
ændring i IBS-SSS fra baseline til endelig
3 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum LPS niveau
Tidsramme: 3 uger
ændring i serum LPS-koncentration fra baseline til endelig
3 uger
serum zonulin niveau
Tidsramme: 3 uger
ændring i serumzonulinkoncentration fra baseline til endelig
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

13. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P000622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SIBO

Kliniske forsøg med lav FODMAP diæt

3
Abonner