Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diety s nízkým obsahem FODMAP na SIBO

6. prosince 2023 aktualizováno: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center

Nadýmání je nejčastějším příznakem spojeným s poruchami interakce mozek a střeva (tj. funkčními poruchami střev), jako je syndrom dráždivého tračníku, porucha charakterizovaná bolestí břicha a změněným vyprazdňováním, která postihuje až 11 % světové populace. Běžnou příčinou nadýmání je bakteriální přerůstání tenkého střeva (SIBO), stav definovaný nadměrným a/nebo abnormálním typem bakterií v tenkém střevě. Potenciální roli SIBO u syndromu dráždivého tračníku (IBS) původně navrhli Pimentel et al. Pomocí laktulózových dechových testů (LBT) bylo u 78 % pacientů s IBS diagnostikováno také SIBO. Po antibiotické léčbě již 48 % pacientů nesplňovalo římská kritéria pro IBS. Nedávný systematický přehled a metaanalýza dospěly k závěru, že prevalence SIBO je u IBS zvýšená.

Navzdory klinické účinnosti LFD při zlepšování symptomů IBS-D není mechanismus jejího účinku jasný. Nedávno Zhou et al prokázali, že FODMAPs indukují dysfunkci těsného spojení tlustého střeva a viscerální hypersenzitivitu u krysích modelů, přičemž obojí je reverzibilní, když byly krysy krmeny LFD. Dále ukázali, že tento účinek FODMAP je zprostředkován mikrobiální dysbiózou a zvýšenou hladinou fekálních lipopolysacharidů. Studie hodnotící vliv LFD na propustnost tlustého střeva u lidí však chybí. Studie prokázaly významné rozdíly v intraindividuálním luminálním a slizničním mikrobiomu pacientů s funkčními gastrointestinálními poruchami a také zvýšení abundance Prevotella u pacientů s IBS se SIBO ve srovnání s pacienty s IBS bez SIBO. Přesný účinek FODMAP na střevní propustnost a slizniční mikrobiom u lidí tedy není jasný a vyžaduje další hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let v době screeningu
  • Splňte kritéria Říma IV pro funkční nadýmání
  • IBS-SSS skóre na 176 (0-500)
  • SIBO pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • osoby, které již v posledních 6 měsících držely LFD nebo jiné dietní omezení, jako je bezlepková dieta
  • jedinci s alergií na arašídy, sóju nebo mořské plody nebo diabetem závislým na inzulínu
  • známá anamnéza celiakie, zánětlivého onemocnění střev nebo mikroskopické kolitidy
  • předchozí operace tenkého střeva nebo tlustého střeva nebo cholecystektomie
  • těhotné pacientky
  • antibiotika, kromě topických, v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dieta s nízkým obsahem FODMAP
dieta s nízkým obsahem FODMAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza SIBO
Časové okno: tři týdny
přítomnost nebo nepřítomnost SIBO
tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická kritéria funkčního nadýmání Rome IV
Časové okno: 3 týdny
Řím IV funkční nadýmání
3 týdny
IBS-SSS
Časové okno: 3 týdny
změna IBS-SSS z výchozí hodnoty na konečnou
3 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina LPS v séru
Časové okno: 3 týdny
změna sérové ​​koncentrace LPS z výchozí hodnoty na konečnou
3 týdny
hladina zoulinu v séru
Časové okno: 3 týdny
změna sérové ​​koncentrace zonulinu z výchozí na konečnou
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020P000622

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SIBO

Klinické studie na dieta s nízkým obsahem FODMAP

3
Předplatit