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Effet d'un régime pauvre en FODMAP sur SIBO

6 décembre 2023 mis à jour par: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center

Le ballonnement est le symptôme le plus courant associé aux troubles de l'interaction cerveau-intestin (c'est-à-dire les troubles fonctionnels de l'intestin) tels que le syndrome du côlon irritable, un trouble caractérisé par des douleurs abdominales et une altération des habitudes intestinales qui touche jusqu'à 11 % de la population mondiale. Une cause fréquente de ballonnements est la prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO), une condition définie par un type excessif et/ou anormal de bactéries dans l'intestin grêle. Le rôle potentiel de SIBO pour le syndrome du côlon irritable (IBS) a été initialement proposé par Pimentel et al. En utilisant des tests respiratoires au lactulose (LBT), 78 % des patients atteints du SII ont également reçu un diagnostic de SIBO. Après antibiothérapie, 48 % des patients ne répondaient plus aux critères de Rome du SCI. Une revue systématique et une méta-analyse récentes ont conclu que la prévalence de SIBO est augmentée dans le SII.

Malgré l'efficacité clinique du LFD dans l'amélioration des symptômes du SII-D, son mécanisme d'action n'est pas clair. Récemment, Zhou et al ont montré que les FODMAP induisaient un dysfonctionnement des jonctions serrées du côlon et une hypersensibilité viscérale dans des modèles de rats, tous deux réversibles lorsque les rats étaient nourris avec un LFD. Ils ont en outre montré que cet effet des FODMAP est médié par une dysbiose microbienne et un taux élevé de lipopolysaccharides fécaux. Cependant, les études évaluant l'effet du LFD sur la perméabilité colique des humains font défaut. Des études ont montré des différences significatives dans le microbiome luminal et muqueux intra-individuel des patients souffrant de troubles gastro-intestinaux fonctionnels ainsi qu'une augmentation de l'abondance de Prevotella chez les patients atteints du SCI avec SIBO par rapport aux patients atteints du SII sans SIBO. Ainsi, l'effet exact de FODMAP sur la perméabilité intestinale et le microbiome muqueux chez l'homme n'est pas clair et nécessite une évaluation plus approfondie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 65 ans au moment de la sélection
  • Répondre aux critères de Rome IV pour les ballonnements fonctionnels
  • Score IBS-SSS de 176 (0-500)
  • SIBO positif

Critère d'exclusion:

  • personnes ayant déjà suivi un LFD ou une autre restriction alimentaire telle qu'un régime sans gluten au cours des 6 derniers mois
  • les personnes allergiques aux arachides, au soja ou aux fruits de mer ou au diabète insulino-dépendant
  • antécédents connus de maladie cœliaque, de maladie intestinale inflammatoire ou de colite microscopique
  • chirurgie antérieure de l'intestin grêle ou du côlon ou cholécystectomie
  • patientes enceintes
  • antibiotiques, à l'exclusion des topiques, au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: régime pauvre en FODMAP
régime pauvre en FODMAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic SIBO
Délai: trois semaines
présence ou absence de SIBO
trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères de diagnostic des ballonnements fonctionnels de Rome IV
Délai: 3 semaines
Ballonnements fonctionnels Rome IV
3 semaines
IBS-SSS
Délai: 3 semaines
changement dans IBS-SSS de la ligne de base à la finale
3 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de LPS sérique
Délai: 3 semaines
modification de la concentration sérique de LPS entre le début et la fin
3 semaines
taux sérique de zonuline
Délai: 3 semaines
modification de la concentration sérique de zonuline entre le début et la fin
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (Réel)

13 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P000622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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