Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety Low FODMAP na SIBO

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center

Wzdęcia są najczęstszym objawem związanym z zaburzeniami interakcji mózg-jelit (tj. czynnościowymi zaburzeniami jelit), takimi jak zespół jelita drażliwego, zaburzenie charakteryzujące się bólem brzucha i zmienionymi rytmami wypróżnień, które dotyka do 11% światowej populacji. Częstą przyczyną wzdęć jest zespół przerostu bakteryjnego jelita cienkiego (SIBO), stan definiowany przez nadmierną i/lub nieprawidłowy typ bakterii w jelicie cienkim. Potencjalna rola SIBO w zespole jelita drażliwego (IBS) została początkowo zaproponowana przez Pimentela i in. Za pomocą laktulozowych testów oddechowych (LBT) u 78% pacjentów z IBS zdiagnozowano również SIBO. Po antybiotykoterapii 48% pacjentów nie spełniało już rzymskich kryteriów IBS. Niedawny przegląd systematyczny i metaanaliza wykazały, że częstość występowania SIBO jest zwiększona w IBS.

Pomimo klinicznej skuteczności LFD w łagodzeniu objawów IBS-D, mechanizm jego działania nie jest jasny. Ostatnio Zhou i wsp. wykazali, że FODMAP wywołują dysfunkcję ścisłego połączenia okrężnicy i nadwrażliwość trzewną w modelach szczurów, z których oba są odwracalne, gdy szczury były karmione LFD. Ponadto wykazali, że w tym działaniu FODMAP pośredniczy dysbioza drobnoustrojów i podwyższony poziom lipopolisacharydów w kale. Brakuje jednak badań oceniających wpływ LFD na przepuszczalność okrężnicy u ludzi. Badania wykazały znaczące różnice w mikrobiomie światła i błony śluzowej u pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, a także wzrost liczebności Prevotella u pacjentów z IBS z SIBO w porównaniu z pacjentami z IBS bez SIBO. Zatem dokładny wpływ FODMAP na przepuszczalność jelit i mikrobiom błony śluzowej u ludzi nie jest jasny i wymaga dalszej oceny.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat w momencie badania przesiewowego
  • Spełnij kryteria rzymskie IV dotyczące funkcjonalnych wzdęć
  • Wynik IBS-SSS 176 (0-500)
  • SIBO dodatni

Kryteria wyłączenia:

  • osoby już stosujące LFD lub inne ograniczenia dietetyczne, takie jak dieta bezglutenowa, w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • osoby z alergią na orzeszki ziemne, soję lub owoce morza lub z cukrzycą insulinozależną
  • znana historia celiakii, nieswoistego zapalenia jelit lub mikroskopowego zapalenia jelita grubego
  • wcześniejsza operacja jelita cienkiego lub okrężnicy lub cholecystektomia
  • pacjentki w ciąży
  • antybiotyki, z wyjątkiem miejscowych, w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dieta low FODMAP
dieta low FODMAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza SIBO
Ramy czasowe: trzy tygodnie
obecność lub brak SIBO
trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria diagnostyczne funkcjonalnego wzdęcia Rzym IV
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Rzym IV Funkcjonalne wzdęcia
3 tygodnie
IBS-SSS
Ramy czasowe: 3 tygodnie
zmiana IBS-SSS od wartości wyjściowej do końcowej
3 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom LPS w surowicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
zmiana stężenia LPS w surowicy od wartości początkowej do końcowej
3 tygodnie
poziom zonuliny w surowicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
zmiana stężenia zonuliny w surowicy od wartości początkowej do końcowej
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P000622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SIBO

Badania kliniczne na dieta low FODMAP

3
Subskrybuj