SIBOに対する低FODMAP食の効果
腹部膨満は、過敏性腸症候群などの脳と腸の相互作用の障害 (つまり、機能性腸障害) に関連する最も一般的な症状です。 膨満感の一般的な原因は、小腸内の細菌の過剰および/または異常なタイプによって定義される状態である、小腸細菌の異常増殖 (SIBO) です。 過敏性腸症候群 (IBS) に対する SIBO の潜在的な役割は、Pimentel らによって最初に提案されました。 ラクツロース呼気検査 (LBT) を使用して、IBS 患者の 78% が SIBO と診断されました。 抗生物質治療後、患者の 48% が IBS のローマ基準を満たさなくなりました。 最近のシステマティック レビューとメタ分析では、SIBO の有病率は IBS で増加していると結論付けられました。
IBS-D の症状の改善における LFD の臨床効果にもかかわらず、その作用機序は明らかではありません。 最近、Zhouらは、FODMAPがラットモデルで結腸タイトジャンクション機能障害と内臓過敏症を誘発することを示しました。これらは両方とも、ラットにLFDを与えたときに可逆的です。 彼らはさらに、FODMAPs のこの効果が微生物の dysbiosis と糞便中のリポ多糖レベルの上昇によって媒介されることを示しました。 ただし、人間の結腸透過性に対する LFD の影響を評価する研究は不足しています。 研究では、機能性胃腸障害を有する患者の個人内管腔および粘膜マイクロバイオームに有意差があること、および SIBO を有さない IBS 患者と比較して、SIBO を有する IBS 患者の Prevotella 存在量が増加することが示されています。 したがって、ヒトの腸透過性と粘膜マイクロバイオームに対するFODMAPの正確な効果は明らかではなく、さらに評価する必要があります.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スクリーニング時の年齢が18~65歳
- 機能性膨満感のRome IV基準を満たす
- 176 (0-500) の IBS-SSS スコア
- SIBO陽性
除外基準:
- 過去6か月以内にすでにLFDまたはグルテンフリーダイエットなどの他の食事制限を受けている人
- ピーナッツ、大豆、または魚介類のアレルギーまたはインスリン依存性糖尿病の人
- -セリアック病、炎症性腸疾患または顕微鏡的大腸炎の既知の病歴
- -以前の小腸または結腸手術または胆嚢摘出術
- 妊娠中の患者
- 過去 3 か月間の局所用を除く抗生物質
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低FODMAP食
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低FODMAP食
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SIBO診断
時間枠:3週間
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SIBOの有無
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rome IV 機能性膨満感の診断基準
時間枠:3週間
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Rome IV 機能性膨満感
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3週間
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IBS-SSS
時間枠:3週間
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ベースラインから最終までの IBS-SSS の変化
|
3週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清LPSレベル
時間枠:3週間
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ベースラインから最終までの血清LPS濃度の変化
|
3週間
|
血清ゾヌリン値
時間枠:3週間
|
ベースラインから最終までの血清ゾヌリン濃度の変化
|
3週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020P000622
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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