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Auswirkung einer Low-FODMAP-Diät auf SIBO

3. Juli 2025 aktualisiert von: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center

Blähungen sind das häufigste Symptom im Zusammenhang mit Störungen der Gehirn-Darm-Interaktion (d. h. funktionellen Darmstörungen) wie dem Reizdarmsyndrom, einer Störung, die durch Bauchschmerzen und veränderte Stuhlgewohnheiten gekennzeichnet ist und von der bis zu 11 % der Weltbevölkerung betroffen sind. Eine häufige Ursache für Blähungen ist die bakterielle Überwucherung des Dünndarms (SIBO), ein Zustand, der durch eine übermäßige und/oder anormale Art von Bakterien im Dünndarm definiert wird. Die potenzielle Rolle von SIBO beim Reizdarmsyndrom (IBS) wurde ursprünglich von Pimentel et al. Mithilfe von Lactulose-Atemtests (LBTs) wurde bei 78 % der Patienten mit Reizdarmsyndrom auch SIBO diagnostiziert. Nach einer Antibiotikatherapie erfüllten 48 % der Patienten die Rom-Kriterien für IBS nicht mehr. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung und Metaanalyse kam zu dem Schluss, dass die Prävalenz von SIBO bei IBS erhöht ist.

Trotz der klinischen Wirksamkeit von LFD bei der Verbesserung der Symptome von IBS-D ist sein Wirkungsmechanismus nicht klar. Kürzlich haben Zhou et al. gezeigt, dass FODMAPs in Rattenmodellen eine Dysfunktion der engen Verbindungen im Dickdarm und eine viszerale Überempfindlichkeit induzieren, die beide reversibel sind, wenn Ratten ein LFD verabreicht wurden. Sie zeigten ferner, dass diese Wirkung von FODMAPs durch mikrobielle Dysbiose und erhöhte fäkale Lipopolysaccharidspiegel vermittelt wird. Es fehlen jedoch Studien, die die Wirkung von LFD auf die Dickdarmpermeabilität des Menschen bewerten. Studien haben signifikante Unterschiede im intraindividuellen luminalen und mukosalen Mikrobiom von Patienten mit funktionellen Magen-Darm-Störungen sowie eine Zunahme der Prevotella-Häufigkeit bei IBS-Patienten mit SIBO im Vergleich zu IBS-Patienten ohne SIBO gezeigt. Daher ist die genaue Wirkung von FODMAP auf die Darmpermeabilität und das Schleimhautmikrobiom beim Menschen nicht klar und muss weiter untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der klinischen Wirksamkeit von LFD bei der Verbesserung der Symptome von IBS-D ist sein Wirkmechanismus nicht klar. Kürzlich haben Zhou et al. Gezeigt, dass FODMAPs eine Dysfunktion des darmkolonischen Anbrings und die viszerale Überempfindlichkeit in Rattenmodellen induzieren, die beide reversibel sind, wenn Ratten mit einem LFD gefüttert wurden. Sie zeigten ferner, dass dieser Effekt von FODMAPs durch mikrobielle Dysbiose und erhöhtes Fäkalien -Lipopolysaccharidspiegel vermittelt wird. Studien zur Bewertung der Wirkung von LFD auf die Darmdurchlässigkeit des Menschen fehlen jedoch. Studien haben signifikante Unterschiede im intraindividuellen Luminal- und Schleimhautmikrobiom von Patienten mit funktionellen Magen-Darm-Störungen sowie einer Zunahme der Prävotella-Häufigkeit bei IBS-Patienten mit SIBO im Vergleich zu IBS-Patienten ohne SIBO gezeigt. Daher ist die genaue Wirkung von FODMAP auf die Darmpermeabilität und das Schleimhautmikrobiom beim Menschen nicht klar und muss weiter bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings
  • Erfüllen Sie die Rom-IV-Kriterien für funktionelle Blähungen
  • IBS-SSS-Score von 176 (0-500)
  • SIBO-positiv

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 6 Monaten bereits eine LFD oder eine andere Ernährungseinschränkung wie eine glutenfreie Diät einhalten
  • Personen mit Erdnuss-, Soja- oder Meeresfrüchteallergien oder insulinabhängigem Diabetes
  • bekannte Vorgeschichte von Zöliakie, entzündlichen Darmerkrankungen oder mikroskopischer Kolitis
  • vorherige Dünndarm- oder Dickdarmoperation oder Cholezystektomie
  • schwangere Patienten
  • Antibiotika, außer topisch, in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrigfodmap -Diät
Einverstandene Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen
Low-FODMAP-Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SIBO -Diagnose
Zeitfenster: vier Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit negativem und positivem SIBO
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rom IV Diagnosekriterien für funktionelle Blähungen
Zeitfenster: 3 Wochen
Rom IV Funktionelle Blähungen
3 Wochen
IBS-SSS
Zeitfenster: 3 Wochen
Änderung des IBS-SSS vom Ausgangswert zum endgültigen Wert
3 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-LPS-Spiegel
Zeitfenster: 3 Wochen
Änderung der Serum-LPS-Konzentration von der Grundlinie bis zur endgültigen
3 Wochen
Zonulinspiegel im Serum
Zeitfenster: 3 Wochen
Veränderung der Zonulinkonzentration im Serum vom Ausgangswert bis zum Endwert
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Lembo, M.D, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020P000622

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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