低 FODMAP 饮食对 SIBO 的影响
2023年12月6日 更新者:Judy Nee、Beth Israel Deaconess Medical Center
腹胀是与脑-肠相互作用障碍(即功能性肠病)相关的最常见症状,例如肠易激综合症,一种以腹痛和排便习惯改变为特征的病症,影响了多达 11% 的世界人口。 腹胀的一个常见原因是小肠细菌过度生长 (SIBO),这是一种由小肠中过多和/或异常类型的细菌定义的病症。 SIBO 对肠易激综合征 (IBS) 的潜在作用最初由 Pimentel 等人提出。 使用乳果糖呼气试验 (LBT),78% 的 IBS 患者也被诊断为 SIBO。 抗生素治疗后,48% 的患者不再符合 IBS 的罗马标准。 最近的系统回顾和荟萃分析得出结论,SIBO 的患病率在 IBS 中增加。
尽管 LFD 在改善 IBS-D 症状方面具有临床疗效,但其作用机制尚不清楚。 最近,Zhou 等人表明 FODMAPs 在大鼠模型中诱导结肠紧密连接功能障碍和内脏超敏反应,当大鼠喂食 LFD 时,这两种情况都是可逆的。 他们进一步表明,FODMAPs 的这种作用是由微生物失调和粪便脂多糖水平升高介导的。 然而,缺乏评估 LFD 对人类结肠通透性影响的研究。 研究表明,与没有 SIBO 的 IBS 患者相比,患有功能性胃肠道疾病的患者的个体内腔和粘膜微生物组存在显着差异,并且具有 SIBO 的 IBS 患者的普雷沃氏菌丰度增加。 因此,FODMAP 对人体肠道通透性和粘膜微生物组的确切影响尚不清楚,需要进一步评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 筛选时年龄在 18-65 岁之间
- 符合功能性腹胀的罗马 IV 标准
- IBS-SSS 得分为 176 (0-500)
- SIBO积极
排除标准:
- 在过去 6 个月内已经进行 LFD 或其他饮食限制(例如无麸质饮食)的个人
- 对花生、大豆或海鲜过敏或胰岛素依赖型糖尿病的人
- 已知的乳糜泻、炎症性肠病或显微镜下结肠炎病史
- 既往小肠或结肠手术或胆囊切除术
- 怀孕的病人
- 在过去 3 个月内使用过抗生素,不包括局部用药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:低 FODMAP 饮食
|
低 FODMAP 饮食
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
SIBO诊断
大体时间:3周
|
是否存在 SIBO
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
罗马 IV 期功能性腹胀诊断标准
大体时间:3周
|
罗马 IV 功能性腹胀
|
3周
|
IBS-SSS
大体时间:3周
|
IBS-SSS 从基线到最终的变化
|
3周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血清脂多糖水平
大体时间:3周
|
血清 LPS 浓度从基线到最终的变化
|
3周
|
血清连蛋白水平
大体时间:3周
|
血清连蛋白浓度从基线到最终的变化
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月12日
首次发布 (实际的)
2020年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020P000622
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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