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PEG 튜브 배치 후 수유 시간.

2020년 11월 23일 업데이트: Andrew Lawson, Augusta University

경피적 내시경 위루관 삽입 후 장내 영양 공급에 이상적인 시간

급식을 위해 경피적 내시경 위루술(PEG) 튜브 배치가 필요하고 연구에 참여하는 데 동의한 외상 환자는 일상적으로 수행되는 PEG 배치 후 6시간 또는 PEG 배치 후 0시간에 급식을 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

위독한 환자는 부상, 제지방량의 악화, 패혈성 합병증의 높은 비율에 대한 일반적인 과대사 반응을 공유합니다. 영양 투여 경로는 부상에 대한 반응에 영향을 미칩니다. 잘 먹은 장은 적절한 연동 운동, 점액 생산 및 면역글로불린 A 분비에 의해 추가되는 병원균에 대한 효과적인 장벽을 유지하면서 영양분을 흡수합니다. 중환자의 경우 장 영양 요법(EN) 급식은 정상적인 장 구조와 미생물총을 회복하고 면역 체계 반응을 개선하며 점막이 체계에 대한 모욕을 견디도록 돕는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 EN 급식을 하는 사람들은 비경구 영양 요법(PN) 급식과 비교할 때 이환율과 사망률이 감소하고 감염이 적고 계통 관련 패혈증이 적습니다.

여러 EN 공급 방법이 있습니다. 경피적 내시경 위루술(PEG)은 1980년에 처음 도입되었으며, PEG는 비용이 저렴하고 최소 침습적이며 대부분의 경우 Bernal 마취가 필요하지 않기 때문에 다른 방법보다 섭식 도입에 더 나은 선택으로 간주됩니다. PEG 튜브는 일반적으로 30일 이상 지속되는 튜브 공급 기간과 비위관이 영양 지원을 위해 사용될 수밖에 없는 경우에 삽입됩니다. 그러나 비장용 튜브에 비해 PEG 튜브는 합병증이 적고 환자가 더 편안하며 심미적으로 개선되고 환자의 삶의 질이 향상됩니다. 이러한 이유로 PEG는 현재 중장기 경장영양법으로 선택되고 있습니다. 이전 연구에서는 PEG 튜브 배치 후 30일 이내에 합병증 발생률이 10-15%인 것으로 나타났습니다.

전통적으로 PEG 삽입 후, 수유 후 복막 누출 위험을 두려워하여 수유를 다음날까지 연기했습니다. 그러나 여러 연구에 따르면 PEG 후 급식은 시술 관련 이환율이나 사망률을 크게 증가시키지 않고 몇 시간 내에 조기에 시작할 수 있으므로 더 건강한 비용을 줄일 수 있습니다. 현재 PEG 배치 후 경장 영양 공급 시기에 대한 실행 표준은 없습니다. 그룹마다 실천 지침이 다르고 국가적 합의가 이루어지지 않았습니다.

연구에 따르면 복잡하지 않은 PEG를 삽입한 후 3~4시간 후에 튜브 영양을 시작하는 것이 안전하고 내약성이 좋으며 입원 기간을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 5건의 연구를 체계적으로 분석한 결과, 3시간에 시작하는 장관 급식과 나중에 시작하는 급식 사이에 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

연구자의 현재 기관에는 PEG 튜브 배치 후 영양 공급을 시작할 시간에 대한 실행 표준이 없습니다. 그 결정은 현재 공급자에 따라 다릅니다. 조사 기관의 제공자에 대한 설문 조사에 따르면 피드를 시작하는 가장 일반적인 시간은 6시간이지만 기관의 제공자는 배치 후 0시간에서 24시간 사이에 피드를 시작하는 데 다양한 시간을 사용합니다. 현재 문헌은 4시간 미만으로 시작하는 급식에서 합병증 감소를 지원합니다. 사실, 더 짧은 수유 시간을 조사한 모든 연구에서 합병증의 증가가 없음을 발견했습니다. 현재까지 즉시 튜브 공급을 시작하는 연구는 없었습니다. 배치 후 수유 시간에 대한 국가적 합의가 없습니다. 다양한 조건에서 사망률 및 합병증 감소에 대한 조기 경장 영양의 이점을 감안할 때 조사관은 조기 수유가 PEG 튜브 배치 후 환자의 이환율과 사망률을 개선할 수 있는 강력한 잠재력이 있다고 생각합니다. 이 연구는 즉시 급식을 시작하는 것이 환자에게 안전하고 효과적인 관리 옵션인지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의를 제공할 수 있거나 법적으로 승인된 대리인이 환자에 대해 동의를 제공할 수 있는 당사 기관의 외상/급성 치료 수술에 의한 영양 공급을 위해 PEG 튜브 배치가 필요한 성인 환자.

제외 기준:

  • PEG 배치를 받지 않은 환자
  • 다른 병원 서비스의 구성원에 의해 PEG 튜브 배치를 받는 환자
  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 지연된 피드

환자는 PEG 튜브 배치 후 6시간부터 튜브 피드를 받습니다. 이것은 우리 기관의 현재 관행입니다.

개입 유형: 식이

지연된 시점에서 시작된 표준 튜브 공급
실험적: 즉각적인 피드

환자는 PEG 튜브 배치 직후부터 튜브 피드를 받게 됩니다.

개입 유형: 식이

더 이른 시점에 시작된 표준 관 공급

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 합병증
기간: 일반적으로 최대 4주
수술실 복귀가 필요한 합병증 환자 수
일반적으로 최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경미한 합병증
기간: 연구 완료를 통해 예상 평균 1년
급식 중단이 필요한 합병증 환자 수
연구 완료를 통해 예상 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1656460-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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지연 수유에 대한 임상 시험

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