- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04447209
CoVID-19 발발 동안 어린 아이들의 식이 다양성: 종단 연구 (CoDDYC)
연구 개요
상세 설명
아이들은 우리 사회의 미래입니다. 임신에서 두 번째 생일까지의 생애 첫 천일은 인지 및 신체 발달의 중요한 기간입니다. 뇌 발달이 긍정적인 영양을 가장 잘 받아들이는 가장 민감한 시기입니다. 특히 이 골든 타임 프레임에 어떤 형태의 영양실조라도 잠재적인 리더의 성장, 건강, 교육 및 미래 경력 달성에 돌이킬 수 없는 영향을 미칠 수 있으며, 이는 다시 인간 개발의 장벽이 될 수 있습니다.
CoVID 발병은 최근 인류 역사상 MCO와 같은 과감한 공중 보건 조치가 장기간에 걸쳐 전국적으로 시행되어야 하는 독특한 시기입니다. 이러한 조치는 취약한 도시 집단, 특히 급속한 성장을 지원하기 위해 뇌가 다양한 미량 영양소를 필요로 하는 어린 아이들의 식량 안보에 막대한 심각한 결과를 초래합니다. 이러한 미량 영양소는 특히 공급이 부족한 신선한 야채와 과일에서 똑같이 다양한 일일 식단에서만 얻을 수 있습니다. 이러한 부패하기 쉬운 식품은 일반적으로 식품 원조에 포함되지 않으므로 어린이는 에너지 밀도가 높지만 영양이 부족한 주식이 풍부한 식단으로 연명해야 할 수 있습니다. 이러한식이 요법은 부정적인 건강 결과와 관련이 있습니다. 따라서 어린이의 식이 다양성을 모니터링함으로써 미량 영양소 결핍을 예방하기 위해 더 건강한 식품 옵션을 포함하는 것을 고려하도록 식품 지원 단체에 더 잘 알리기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University of Malaya Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
도시 빈곤 아동 철 프로젝트(CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor에 참여한 아이들
PPR Kota Damansara, Selangor의 어린이들
UMMC 아동건강클리닉에 다니는 아이들
설명
포함 기준:
- 6개월에서 6세 사이의 모든 건강한 어린이
제외 기준:
- 만성 질환이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 아동 건강 클리닉 (CHC)
제어 암 -식이 상담을받지 만 음식 바구니는 제공되지 않습니다.
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실험적: 지역 사회 어린이
식이 상담 외에도 신선하거나 최소 가공 식품으로 구성된 2 주간 식품 바구니
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신선한 음식 또는 최소 가공 식품이 들어있는 2 주간 음식 바구니.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24 시간 동안 5 개 이상의 식품 그룹의 최소식이 다양성 (MDD)
기간: 연구 완료시 평균 9 개월.
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24 시간 내에 식품 그룹의 수
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연구 완료시 평균 9 개월.
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과일 및 채소 소비, 전 및 개입 후
기간: 연구 완료시 평균 9 개월.
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과일과 채소를 소비하는 인구의 비율, 전 및 개입 후
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연구 완료시 평균 9 개월.
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설탕 달콤한 음식과 음료의 소비, 전 및 개입 후
기간: 연구 완료시 평균 9 개월.
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설탕 달콤한 음식 및 음료 소비 인구의 비율, 전 및 개입 후
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연구 완료시 평균 9 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공부 시작시 어린이의 혈중 헤모글로빈 및 4 개월 후
기간: 연구 완료시 평균 9 개월.
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그램/L의 변화
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연구 완료시 평균 9 개월.
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공부 시작과 4 개월 후에 어린이의 혈청 페리틴
기간: 연구 완료시 평균 9 개월.
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마이크로 그램/L의 변화
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연구 완료시 평균 9 개월.
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Height and Weight z-scores, pre and post-intervention
기간: At study completion, an average of 12 months.
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Malnutrition
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At study completion, an average of 12 months.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008
- Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Developing and validating simple indicators of dietary quality of infants and young children in developing countries: Additional analysis of 10 data sets. Report submitted to: the Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) Project/Academy for Educational Development (AED), July 2007
- Kennedy GL, Pedro MR, Seghieri C, Nantel G, Brouwer I. Dietary diversity score is a useful indicator of micronutrient intake in non-breast-feeding Filipino children. J Nutr. 2007 Feb;137(2):472-7. doi: 10.1093/jn/137.2.472.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children: are they good indicators of dietary adequacy? Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):644-50. doi: 10.1079/phn2005912.
- World Health Organization, Geneva. 2017; Global Nutritional Monitoring Framework: Operational guidance for tracking progress in meeting targets for 2025
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020410-8500
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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